Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk analyse av smerte etter hysterektomi

23. desember 2016 oppdatert av: Tampere University Hospital

Kronisk smerte etter hysterektomi, kvalitativ analyse av smerte og dens innvirkning på livskvalitet

Pasienter som har gjennomgått enten laparoskopisk eller vaginal hysterektomi vil kalles til klinisk undersøkelse 1-3 år etter operasjonen, dersom de lider av smerter 6 måneder etter operasjonen. Målene med studien er:

  1. for å avsløre om smertene er av postkirurgisk natur, eller om det er andre årsaker til smertene.
  2. å avsløre typen smerte, nevropatisk, nociseptiv eller idiopatisk.
  3. å avsløre smertens innvirkning på livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har gjennomgått enten laparoskopisk eller vaginal hysterektomi vil kalles til klinisk undersøkelse 1-3 år etter operasjonen, dersom de lider av smerter 6 måneder etter operasjonen. Alle pasientene ble behandlet på Pirkanmaa distriktssykehus og anestesien var enten propofol-infusjon eller sevofluran-gass med remifentanil-infusjon.

6 måneder etter operasjonen ble det sendt ut spørreskjemaer om bekkensmerter til pasientene. Pasienter som fortsatt hadde smerter på det tidspunktet, ble invitert til detaljerte sensoriske og gynekologiske undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33200
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner gjennomgikk hysterektomi i 1-3 år tidligere og led av vedvarende smerter 6 måneder etter operasjonen. Pasientene inviteres til å delta i denne studien dersom de har deltatt i tidligere studier "Sevoflurane, Propofol, Postoperative pain" av Yli-Hankala og Pokkinen og studie:" Vaginal hysterektomi, laparoskopisk hysterektomi, postoperativ smerte" av Yli-Hankala og Pokkinen .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hysterektomi 1-3 år tidligere
  • lider av smerte 6 måneder etter kirurgi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Posthysterektomi smerte
Observasjonsstudie om posthysterektomi smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type kronisk smerte etter hysterektomi
Tidsramme: 1-3 år etter hysterektomi
Antall deltakere med sannsynlig nevropatisk, mulig nevropatisk, smerte hadde avtatt og annen type smerte.
1-3 år etter hysterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet etter hysterektomi
Tidsramme: 1-3 år etter hysterektomi
Livskvalitet målt med SF-36, som består av 8 skalaer.
1-3 år etter hysterektomi
Er smerten på grunn av hysterektomi?
Tidsramme: 1-3 år
Antall pasienter som har posthysterektomismerter kontra andre smerter
1-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R11190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere