- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01706549
Análise clínica da dor após histerectomia
Dor crônica após histerectomia, análise qualitativa da dor e seu impacto na qualidade de vida
Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica ou vaginal serão convocadas para um exame clínico 1-3 anos após a cirurgia, se sentirem dor 6 meses após a cirurgia. Os objetivos do estudo são:
- para revelar se a dor é de natureza pós-cirúrgica ou se há outras razões para a dor.
- revelar o tipo de dor, neuropática, nociceptiva ou idiopática.
- revelar o impacto da dor na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica ou vaginal serão convocadas para um exame clínico 1-3 anos após a cirurgia, se sentirem dor 6 meses após a cirurgia. Todos os pacientes foram tratados no Pirkanmaa District Hospital e a anestesia foi infusão de propofol ou gás sevoflurano com infusão de remifentanil.
6 meses após a cirurgia, questionários sobre dor pélvica foram enviados aos pacientes. As pacientes que ainda apresentavam dor naquele momento foram convidadas para exames sensoriais e ginecológicos detalhados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33200
- Tampere University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- histerectomia 1-3 anos antes
- sofrendo de dor 6 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dor pós-histerectomia
Estudo observacional sobre dor pós-histerectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de dor crônica após histerectomia
Prazo: 1-3 anos após a histerectomia
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Número de participantes com provável neuropatia, possível neuropatia, dor que havia diminuído e outro tipo de dor.
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1-3 anos após a histerectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida após histerectomia
Prazo: 1-3 anos após a histerectomia
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Qualidade de vida medida pelo SF-36, que consiste em 8 escalas.
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1-3 anos após a histerectomia
|
A dor é devido à histerectomia?
Prazo: 1-3 anos
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Número de pacientes com dor pós-histerectomia versus outra dor
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1-3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R11190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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