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자궁절제술 후 통증의 임상적 분석

2016년 12월 23일 업데이트: Tampere University Hospital

자궁절제술 후 만성통증, 통증의 질적 분석 및 삶의 질에 미치는 영향

복강경 또는 질식 자궁 적출술을 받은 환자는 수술 후 6개월 동안 통증이 있는 경우 수술 후 1-3년 후에 임상 검사를 요청할 것입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 통증이 본질적으로 수술 후인지 또는 통증에 대한 다른 이유가 있는지 밝히기 위해.
  2. 통증의 유형, 신경병성, 통각수용성 또는 특발성을 밝히기 위해.
  3. 통증이 삶의 질에 미치는 영향을 밝히기 위해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

복강경 또는 질식 자궁 적출술을 받은 환자는 수술 후 6개월 동안 통증이 있는 경우 수술 후 1-3년 후에 임상 검사를 요청할 것입니다. 모든 환자는 Pirkanmaa District Hospital에서 치료를 받았으며 마취는 propofol 주입 또는 remifentanil 주입과 함께 sevoflurane 가스였습니다.

수술 6개월 후 골반통에 대한 설문지를 환자들에게 보냈다. 그 당시에도 여전히 통증이 있는 환자들은 상세한 감각 및 부인과 검사를 위해 초대되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드, 33200
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성은 이전에 1-3년 동안 자궁 절제술을 받았고 수술 후 6개월 동안 지속적인 통증을 겪었습니다. Yli-Hankala 및 Pokkinen의 이전 연구 "Sevoflurane, Propofol, Postoperative pain" 및 Yli-Hankala 및 Pokkinen의 "Vaginal hysterectomy, laparoscopic hysterectomy, postoperative pain" 연구에 참여한 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. .

설명

포함 기준:

  • 1~3년 전 자궁절제술
  • 수술 후 6개월 동안 통증에 시달림

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
자궁 절제술 후 통증
자궁 적출술 후 통증에 대한 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 절제술 후 만성 통증의 유형
기간: 자궁절제술 후 1~3년
가능한 신경병증, 가능한 신경병증, 통증이 가라앉았고 다른 유형의 통증이 있는 참가자의 수.
자궁절제술 후 1~3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 절제술 후 삶의 질
기간: 자궁절제술 후 1~3년
SF-36으로 측정한 삶의 질은 8개의 척도로 구성되어 있습니다.
자궁절제술 후 1~3년
자궁절제술로 인한 통증인가요?
기간: 1-3년
자궁적출술 후 통증과 다른 통증을 경험한 환자 수
1-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • 연구 책임자: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • 수석 연구원: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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