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Analisi clinica del dolore dopo l'isterectomia

23 dicembre 2016 aggiornato da: Tampere University Hospital

Dolore cronico dopo isterectomia, analisi qualitativa del dolore e suo impatto sulla qualità della vita

Le pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica o vaginale saranno chiamate per un esame clinico 1-3 anni dopo l'intervento, se soffrono di dolore 6 mesi dopo l'intervento. Gli obiettivi dello studio sono:

  1. per rivelare se il dolore è di natura postoperatoria o se ci sono altri motivi per il dolore.
  2. per rivelare il tipo di dolore, neuropatico, nocicettivo o idiopatico.
  3. per rivelare l'impatto del dolore sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica o vaginale saranno chiamate per un esame clinico 1-3 anni dopo l'intervento, se soffrono di dolore 6 mesi dopo l'intervento. Tutti i pazienti sono stati trattati presso l'ospedale distrettuale di Pirkanmaa e l'anestesia era costituita da infusione di propofol o gas di sevoflurano con infusione di remifentanil.

6 mesi dopo l'intervento, ai pazienti sono stati inviati questionari sul dolore pelvico. I pazienti che soffrivano ancora in quel momento, sono stati invitati per approfonditi esami sensoriali e ginecologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33200
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a isterectomia per 1-3 anni prima e che soffrivano di dolore persistente 6 mesi dopo l'intervento. Le pazienti sono invitate a partecipare a questo studio, se hanno partecipato a precedenti studi "Sevoflurane, Propofol, Dolore postoperatorio" di Yli-Hankala e Pokkinen e allo studio: "Isterectomia vaginale, isterectomia laparoscopica, dolore postoperatorio" di Yli-Hankala e Pokkinen .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • isterectomia 1-3 anni prima
  • soffre di dolore 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dolore post-isterectomia
Studio osservazionale sul dolore post-isterectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di dolore cronico dopo l'isterectomia
Lasso di tempo: 1-3 anni dopo l'isterectomia
Il numero di partecipanti con probabile dolore neuropatico, possibile neuropatico, era diminuito e altro tipo di dolore.
1-3 anni dopo l'isterectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dopo l'isterectomia
Lasso di tempo: 1-3 anni dopo l'isterectomia
Qualità della vita misurata dall'SF-36, che consiste in 8 scale.
1-3 anni dopo l'isterectomia
Il dolore è dovuto all'isterectomia?
Lasso di tempo: 1-3 anni
Numero di pazienti con dolore post-isterectomia rispetto ad altri dolori
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Direttore dello studio: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Investigatore principale: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R11190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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