Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af smerter efter hysterektomi

23. december 2016 opdateret af: Tampere University Hospital

Kronisk smerte efter hysterektomi, kvalitativ analyse af smerte og dens indvirkning på livskvalitet

Patienter, der er gennemgået enten laparoskopisk eller vaginal hysterektomi, vil indkalde til en klinisk undersøgelse 1-3 år efter operationen, hvis de lider af smerter 6 måneder efter operationen. Formålet med undersøgelsen er:

  1. at afsløre, om smerterne er af postkirurgisk karakter, eller om der er andre årsager til smerterne.
  2. at afsløre typen af ​​smerte, neuropatisk, nociceptiv eller idiopatisk.
  3. at afsløre smertens indvirkning på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er gennemgået enten laparoskopisk eller vaginal hysterektomi, vil indkalde til en klinisk undersøgelse 1-3 år efter operationen, hvis de lider af smerter 6 måneder efter operationen. Alle patienter blev behandlet på Pirkanmaa District Hospital, og bedøvelsen var enten propofol-infusion eller sevofluran-gas med remifentanil-infusion.

6 måneder efter operationen blev der sendt spørgeskemaer om bækkensmerter til patienterne. Patienter, der stadig havde smerter på det tidspunkt, blev inviteret til detaljerede sensoriske og gynækologiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33200
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder har fået foretaget hysterektomi i 1-3 år tidligere og lider af vedvarende smerter 6 måneder efter operationen. Patienterne inviteres til at deltage i denne undersøgelse, hvis de har deltaget i tidligere undersøgelser "Sevoflurane, Propofol, Postoperative pain" af Yli-Hankala og Pokkinen og undersøgelse:" Vaginal hysterektomi, laparoskopisk hysterektomi, postoperativ smerte" af Yli-Hankala og Pokkinen .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hysterektomi 1-3 år tidligere
  • lider af smerter 6 måneder efter kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Posthysterektomi smerter
Observationsundersøgelse om posthysterektomi smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af kronisk smerte efter hysterektomi
Tidsramme: 1-3 år efter hysterektomi
Antal deltagere med sandsynlig neuropatisk, mulig neuropatisk, smerter var aftaget og anden type smerte.
1-3 år efter hysterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter hysterektomi
Tidsramme: 1-3 år efter hysterektomi
Livskvalitet målt med SF-36, som består af 8 skalaer.
1-3 år efter hysterektomi
Skyldes smerten hysterektomi?
Tidsramme: 1-3 år
Antal patienter, der har posthysterektomismerter versus andre smerter
1-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R11190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner