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Klinische Analyse von Schmerzen nach Hysterektomie

23. Dezember 2016 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Chronische Schmerzen nach Hysterektomie, qualitative Analyse von Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität

Patienten, die sich einer laparoskopischen oder vaginalen Hysterektomie unterzogen haben, werden 1–3 Jahre nach der Operation zu einer klinischen Untersuchung aufgefordert, wenn sie 6 Monate nach der Operation unter Schmerzen leiden. Die Ziele der Studie sind:

  1. um herauszufinden, ob der Schmerz postoperativer Natur ist oder ob es andere Gründe für den Schmerz gibt.
  2. um die Art des Schmerzes, neuropathischer, nozizeptiver oder idiopathischer Natur, aufzudecken.
  3. um die Auswirkungen von Schmerzen auf die Lebensqualität aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer laparoskopischen oder vaginalen Hysterektomie unterzogen haben, werden 1–3 Jahre nach der Operation zu einer klinischen Untersuchung aufgefordert, wenn sie 6 Monate nach der Operation unter Schmerzen leiden. Alle Patienten wurden im Bezirkskrankenhaus Pirkanmaa behandelt und die Anästhesie erfolgte entweder durch Propofol-Infusion oder durch Sevofluran-Gas mit Remifentanil-Infusion.

6 Monate nach der Operation wurden den Patienten Fragebögen zu Beckenschmerzen zugesandt. Patienten, die zu diesem Zeitpunkt noch Schmerzen hatten, wurden zu ausführlichen sensorischen und gynäkologischen Untersuchungen eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33200
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich vor ein bis drei Jahren einer Hysterektomie unterzogen hatten, litten sechs Monate nach der Operation unter anhaltenden Schmerzen. Die Patienten werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen, wenn sie an früheren Studien „Sevoflurane, Propofol, Postoperative Schmerzen“ von Yli-Hankala und Pokkinen und an der Studie „Vaginale Hysterektomie, laparoskopische Hysterektomie, postoperative Schmerzen“ von Yli-Hankala und Pokkinen teilgenommen haben .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hysterektomie vor 1-3 Jahren
  • 6 Monate nach der Operation unter Schmerzen leiden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schmerzen nach Hysterektomie
Beobachtungsstudie zu Schmerzen nach Hysterektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der chronischen Schmerzen nach Hysterektomie
Zeitfenster: 1-3 Jahre nach Hysterektomie
Anzahl der Teilnehmer mit wahrscheinlich neuropathischen, möglicherweise neuropathischen, abgeklungenen Schmerzen und anderen Arten von Schmerzen.
1-3 Jahre nach Hysterektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach Hysterektomie
Zeitfenster: 1-3 Jahre nach Hysterektomie
Lebensqualität gemessen mit dem SF-36, der aus 8 Skalen besteht.
1-3 Jahre nach Hysterektomie
Sind die Schmerzen auf eine Hysterektomie zurückzuführen?
Zeitfenster: 1-3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Schmerzen nach Hysterektomie im Vergleich zu anderen Schmerzen
1-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Studienleiter: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Hauptermittler: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R11190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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