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Analyse clinique de la douleur après hystérectomie

23 décembre 2016 mis à jour par: Tampere University Hospital

Douleur chronique après hystérectomie, analyse qualitative de la douleur et de son impact sur la qualité de vie

Les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique ou vaginale seront appelées pour un examen clinique 1 à 3 ans après la chirurgie, si elles souffrent de douleur 6 mois après la chirurgie. Les objectifs de l'étude sont :

  1. pour révéler si la douleur est de nature post-chirurgicale ou s'il existe d'autres raisons à la douleur.
  2. révéler le type de douleur, neuropathique, nociceptive ou idiopathique.
  3. révéler l'impact de la douleur sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique ou vaginale seront appelées pour un examen clinique 1 à 3 ans après la chirurgie, si elles souffrent de douleur 6 mois après la chirurgie. Tous les patients ont été traités à l'hôpital de district de Pirkanmaa et l'anesthésie consistait soit en une perfusion de propofol, soit en une perfusion de gaz sévoflurane avec une perfusion de rémifentanil.

6 mois après la chirurgie, des questionnaires sur les douleurs pelviennes ont été envoyés aux patientes. Les patients souffrant encore de douleur à ce moment-là ont été invités à des examens sensoriels et gynécologiques détaillés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33200
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant subi une hystérectomie pendant 1 à 3 ans auparavant et souffrant de douleurs persistantes 6 mois après la chirurgie. Les patientes sont invitées à participer à cette étude, si elles ont participé à des études antérieures « Sévoflurane, Propofol, Douleurs postopératoires » par Yli-Hankala et Pokkinen et à l'étude : « Hystérectomie vaginale, hystérectomie laparoscopique, douleur postopératoire » par Yli-Hankala et Pokkinen .

La description

Critère d'intégration:

  • hystérectomie 1-3 ans auparavant
  • souffrant de douleur 6 mois après la chirurgie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Douleur posthystérectomie
Étude observationnelle sur la douleur post-hystérectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de douleur chronique après hystérectomie
Délai: 1 à 3 ans après l'hystérectomie
Nombre de participants souffrant d'une neuropathie probable, d'une neuropathie possible, d'une douleur diminuée et d'un autre type de douleur.
1 à 3 ans après l'hystérectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie après une hystérectomie
Délai: 1 à 3 ans après l'hystérectomie
Qualité de vie mesurée par le SF-36, composé de 8 échelles.
1 à 3 ans après l'hystérectomie
La douleur est-elle due à l'hystérectomie?
Délai: 1-3 ans
Nombre de patientes ayant des douleurs post-hystérectomie par rapport à d'autres douleurs
1-3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Directeur d'études: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Chercheur principal: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R11190

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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