Análisis clínico del dolor después de la histerectomía
23 de diciembre de 2016 actualizado por: Tampere University Hospital
Dolor crónico poshisterectomía, análisis cualitativo del dolor y su impacto en la calidad de vida
Las pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica o vaginal requerirán un examen clínico de 1 a 3 años después de la cirugía, si sufren dolor 6 meses después de la cirugía. Los objetivos del estudio son:
- para revelar si el dolor es de naturaleza posquirúrgica o si hay otras razones para el dolor.
- para revelar el tipo de dolor, neuropático, nociceptivo o idiopático.
- para revelar el impacto del dolor en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica o vaginal requerirán un examen clínico de 1 a 3 años después de la cirugía, si sufren dolor 6 meses después de la cirugía. Todos los pacientes fueron tratados en el hospital del distrito de Pirkanmaa y la anestesia fue infusión de propofol o gas sevoflurano con infusión de remifentanilo.
A los 6 meses de la cirugía se envió a las pacientes cuestionarios sobre dolor pélvico. Los pacientes que todavía tenían dolor en ese momento, fueron invitados a exámenes sensoriales y ginecológicos detallados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33200
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres se sometieron a histerectomía durante 1 a 3 años antes y sufrieron dolor persistente 6 meses después de la cirugía.
Las pacientes están invitadas a participar en este estudio, si han participado en estudios anteriores "Sevoflurano, Propofol, dolor postoperatorio" de Yli-Hankala y Pokkinen y estudio: "Histerectomía vaginal, histerectomía laparoscópica, dolor postoperatorio" de Yli-Hankala y Pokkinen .
Descripción
Criterios de inclusión:
- histerectomía 1-3 años antes
- sufriendo de dolor 6 meses después de la cirugía
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Dolor poshisterectomía
Estudio observacional sobre el dolor poshisterectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de dolor crónico después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 1-3 años después de la histerectomía
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Número de participantes con probable dolor neuropático, posible dolor neuropático que había disminuido y otro tipo de dolor.
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1-3 años después de la histerectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 1-3 años después de la histerectomía
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Calidad de vida medida por el SF-36, que consta de 8 escalas.
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1-3 años después de la histerectomía
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¿El dolor se debe a la histerectomía?
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Número de pacientes con dolor poshisterectomía versus otro dolor
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1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R11190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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