Analiza kliniczna bólu po histerektomii
Ból przewlekły po histerektomii, jakościowa analiza bólu i jego wpływ na jakość życia
Pacjentki poddane histerektomii laparoskopowej lub przezpochwowej będą wymagać badania klinicznego 1-3 lata po operacji, jeśli odczuwają ból 6 miesięcy po operacji. Celem badania jest:
- aby ujawnić, czy ból ma charakter pooperacyjny, czy też istnieją inne przyczyny bólu.
- w celu ujawnienia rodzaju bólu, neuropatycznego, nocyceptywnego lub idiopatycznego.
- ujawnić wpływ bólu na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentki poddane histerektomii laparoskopowej lub przezpochwowej będą wymagać badania klinicznego 1-3 lata po operacji, jeśli odczuwają ból 6 miesięcy po operacji. Wszyscy pacjenci byli leczeni w Szpitalu Rejonowym Pirkanmaa, a znieczuleniem był wlew propofolu lub gazowy sewofluran z wlewem remifentanylu.
Po 6 miesiącach od operacji do pacjentek wysłano ankiety dotyczące dolegliwości bólowych miednicy mniejszej. Pacjentki jeszcze wówczas odczuwające dolegliwości bólowe zapraszano na szczegółowe badania sensoryczne i ginekologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33200
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histerektomia 1-3 lata wcześniej
- cierpi na ból 6 miesięcy po operacji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ból po histerektomii
Badanie obserwacyjne dotyczące bólu po histerektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj przewlekłego bólu po histerektomii
Ramy czasowe: 1-3 lata po histerektomii
|
Liczba uczestników z prawdopodobnym neuropatycznym, możliwym neuropatycznym bólem ustąpiła i innym rodzajem bólu.
|
1-3 lata po histerektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po histerektomii
Ramy czasowe: 1-3 lata po histerektomii
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem SF-36, który składa się z 8 skal.
|
1-3 lata po histerektomii
|
|
Czy ból jest spowodowany histerektomią?
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Liczba pacjentek z bólem po histerektomii w porównaniu z innymi rodzajami bólu
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
- Dyrektor Studium: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R11190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .