Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische analyse van pijn na hysterectomie

23 december 2016 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Chronische pijn na hysterectomie, kwalitatieve analyse van pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven

Patiënten die een laparoscopische of vaginale hysterectomie hebben ondergaan, zullen 1-3 jaar na de operatie een klinisch onderzoek moeten ondergaan, als ze 6 maanden na de operatie last hebben van pijn. De doelstellingen van de studie zijn:

  1. om te onthullen of de pijn postoperatief van aard is, of dat er andere redenen zijn voor de pijn.
  2. om het type pijn te onthullen, neuropathisch, nociceptief of idiopathisch.
  3. om de impact van pijn op de kwaliteit van leven te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een laparoscopische of vaginale hysterectomie hebben ondergaan, zullen 1-3 jaar na de operatie een klinisch onderzoek moeten ondergaan, als ze 6 maanden na de operatie last hebben van pijn. Alle patiënten werden behandeld in het Pirkanmaa District Hospital en de anesthesie was propofol-infusie of sevofluraangas met remifentanil-infusie.

Zes maanden na de operatie werden vragenlijsten over bekkenpijn naar de patiënten gestuurd. Patiënten die op dat moment nog pijn hadden, werden uitgenodigd voor gedetailleerd sensorisch en gynaecologisch onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33200
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ondergingen 1-3 jaar eerder een hysterectomie en leden 6 maanden na de operatie aan aanhoudende pijn. De patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie, als ze hebben deelgenomen aan eerdere studies "Sevoflurane, Propofol, Postoperatieve pijn" door Yli-Hankala en Pokkinen en studie:" Vaginale hysterectomie, laparoscopische hysterectomie, postoperatieve pijn" door Yli-Hankala en Pokkinen .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hysterectomie 1-3 jaar eerder
  • lijden aan pijn 6 maanden na de operatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pijn na hysterectomie
Observationeel onderzoek naar posthysterectomiepijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type chronische pijn na hysterectomie
Tijdsspanne: 1-3 jaar na hysterectomie
Aantal deelnemers met waarschijnlijke neuropathische, mogelijk neuropathische, pijn was verdwenen en andere soorten pijn.
1-3 jaar na hysterectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven na hysterectomie
Tijdsspanne: 1-3 jaar na hysterectomie
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de SF-36, die uit 8 schalen bestaat.
1-3 jaar na hysterectomie
Is de pijn te wijten aan hysterectomie?
Tijdsspanne: 1-3 jaar
Aantal patiënten met pijn na hysterectomie versus andere pijn
1-3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satu Pokkinen, MD, Tampere University Hospital
  • Studie directeur: Maija-Liisa Kalliomäki, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kari Nieminen, MD, Doc, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R11190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren