手術の結果に対する身体活動の影響
過去数十年にわたって、さまざまなライフスタイル要因がさまざまな病気の危険因子として確立されてきました。 肥満のパンデミックは、肥満に関連する危険因子を特徴付けるために多大な努力が払われている病気の好例を示しています (1)。 喫煙は、数十年前から確立されているもう一つのライフスタイル危険因子であり、一次予防はますます成功しています(2、3)。 ヨーテボリ大学の心血管疫学研究では、PA が重要な要素であることを早い段階で認識しており、大規模コホートを対象とした研究の検討に PA 関連の質問が含まれていました (4-6)。 4 レベルのスケールは、1960 年代後半に Saltin と Grimby によって導入され (7)、それ以来広く使用されています。 このような背景から、特定の種類の待機的手術の 1 年 1 か月前に身体活動を記録し、PA と手術合併症および回復の関係を研究することは興味深いことです。
この研究の目的は、外科手術前に身体活動を増やすと、入院期間、病気休暇、合併症発生率が減少するかどうかを調査することです。
第 2 の目的は、術前の身体活動が QoL と正常な身体機能の回復率に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
身体活動 (PA) は、ライフ スタイルの重要な要素として過去 20 年間にわたって注目されてきました。 170近くの研究を要約したレビューでは、運動不足とがんとの関連性についての科学的証拠は、乳がんと結腸がんについては説得力があり、前立腺がんについては可能性が高く、肺がんと子宮内膜がんについては可能性があると述べています(8)。 術後のリハビリテーションに関しては、脊椎手術では、術前の身体運動と術後の早期リハビリテーションスケジュールの併用による利点が報告されています(9)。 結腸直腸手術では、強化された回復プログラムの利点が明確に実証されています(10)。 術前のプレリハビリテーションの影響は評価されており、有益であると考えられています(11、12)が、ほとんどの研究では合併症や術後の罹患率などの臨床的に重要な結果の尺度は使用されていません。 術後の罹患率を減らすための手段としての事前リハビリテーションの証拠はほとんどありません(12)。 手術後の回復を広い意味で評価することは困難です。 回復を評価するためにいくつかの尺度が試みられています (13-16)。
Saltin と Grimby によって導入された PA を自己報告するための簡単な装置は、最大酸素摂取量に関して座りがちな場合と活動的な場合を区別することが示され (17)、生物学的測定に対して検証されています (18)。 実際、研究では、このような単一の自己報告による PA レベルの近似値が、罹患率や心血管疾患、さらには総死亡率のリスクを予測する可能性があることを示しています (19-21)。 自己評価された PA レベルは、個人の実際の体力とよく一致しています (22-24)。 心肺機能のフィットネスは心血管リスクと死亡率も予測する可能性があるため、これも重要です(25)。
アルコール摂取などの他のライフスタイル要因が手術後の転帰や医療関連感染症後の転帰に悪影響を与えることを示す研究もあります(26、27)。 過度のアルコール摂取をスクリーニングするために、アルコール使用障害識別テスト消費 (AUDIT) テストが使用されています。 最近のいくつかの研究では、アルコール使用に関する情報を提供するには、AUDIT アンケート (AUDIT-C) の上位 3 つの質問による短い調査で十分であることが示されています (28、29)。
喫煙もまた、手術結果に影響を与えるライフスタイル要因です(30)。 合併症のリスクが増加することが示されており、外科的処置の前に禁煙すると合併症のリスクが軽減されることが研究で示されています(31)。 喫煙に関する自己報告の評価は正確であり、個人の実際のニコチン使用を反映しているようです(32)。
入院期間は患者にとっても社会にとっても重要です。 入院期間を短縮する外科手術は、手術室費用が高額な場合でも費用対効果が高い可能性があります(33)。 出勤時間や病気休暇を考慮することも重要です。外科手術のコスト分析に影響を与える可能性のある患者と社会のコスト (34)。
この研究の目的は、外科手術前に身体活動を増やすと、入院期間、病気休暇、合併症発生率が減少するかどうかを調査することです。
第 2 の目的は、術前の身体活動が QoL と正常な身体機能の回復率に及ぼす影響を調査することです。
胆嚢疾患、乳がん、および結腸直腸がんによる外科手術後の転帰における PA の重要性を探るため、上記の 3 つの症状のいずれかで手術を受けたすべての患者に、 Saltin と Grimby (7) は、外科手術直前の PA レベルの影響を研究するための質問を行っています。 患者は手術の4週間前に自分の身体活動を推定するよう求められます。
- ほとんど座りっぱなし
- 週に少なくとも 2 時間の軽度の PA (ガーデニング、ウォーキング、または自転車通勤など)
- エアロビクス、ダンス、水泳、サッカー、または本格的なガーデニングなどの適度な運動(週に少なくとも 2 時間)
- 週に数回、毎日少なくとも 5 時間の激しい PA (高強度)。
また、体重、身長、喫煙習慣、アルコール摂取量、社会経済的状況、糖尿病、高血圧、高脂血症、BMI、さらに生活の質と術後の回復に関する特定の質問についても報告するよう求められます(付録 I)。 質問は先行研究 (28、29、32、47、48) によってある程度検証されていますが、いくつかの質問は新たに作成されました。 新しい質問は、結腸直腸外科医、一般外科医、心臓専門医、専門看護師で構成される専門家委員会によって作成されました。 選択されたドメインは、回復に関する以前の研究に関連しています (42)。 この質問票は、前立腺がんについて以前に記載されたのと同じ検証方法を使用して、胆嚢手術を予定している患者、または以前に胆嚢摘出術を実施した患者、手術前後の乳がん患者、および手術前後の結腸直腸がん患者によって対面で検証されています( 48)。
すべての患者は電話で連絡され、その後、術後および術後の回復の自己評価に関するアンケート (術前アンケートと同様) (付録 II) を郵送されます。このタイミングは、推定される QoL に関連します。回復までの時間は以下の通りです。
- 胆嚢手術後3週間
- 乳がん手術後3週間と6週間
- 結腸直腸がんの手術後3週間と6週間
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Skövde、スウェーデン
- Skövde Kärnsjukhus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆嚢摘出術、乳がん手術、結腸直腸がん手術のいずれかの手術を予定している病院を含むすべての患者に参加していただきます。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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手術患者
乳がん、結腸直腸がん、胆嚢疾患の手術を予定している患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気休暇の長さ/出勤時間
時間枠:6週間
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乳がんと胆嚢の手術用
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6週間
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入院期間
時間枠:6週間
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結腸直腸手術用
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気休暇の長さ/出勤時間
時間枠:12週間
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結腸がんおよび直腸がんの場合: 病気休暇の長さ/出勤時間
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12週間
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入院期間
時間枠:6週間
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胆嚢摘出術と乳がん:入院期間
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6週間
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回復
時間枠:6週間
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回復は、術後アンケートにおける患者の自己申告評価に従って、術後の生活の質の再開および正常な機能への復帰として測定され、術前のレベルへの回復として測定される。
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6週間
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医療経済分析
時間枠:12ヶ月
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資源消費の医療経済分析
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eva Angenete, M.D., Ph.D.、SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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