Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fysisk aktivitet på resultatet af kirurgi

18. november 2015 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

I løbet af de sidste årtier er forskellige livsstilsfaktorer blevet etableret som risikofaktorer for forskellige sygdomme. Fedmepandemien viser et godt eksempel på en sygdom, hvor der gøres en stor indsats for at karakterisere risikofaktorer forbundet med fedme (1). Rygning er en anden livsstilsrisikofaktor, der er etableret i flere årtier, og hvor primær forebyggelse har været stadig mere vellykket (2, 3). Kardiovaskulær epidemiologisk forskning ved Göteborgs Universitet anerkendte tidligt PA som en vigtig faktor og inkluderede derfor PA-relaterede spørgsmål i arbejdet med studier med store kohorter (4-6). En 4-trins skala blev introduceret i slutningen af ​​1960'erne af Saltin og Grimby (7) og er blevet brugt flittigt siden da. På denne baggrund er det interessant at registrere fysisk aktivitet et år og en måned før visse typer elektiv kirurgi og at undersøge PA's forhold til kirurgiske komplikationer og helbredelse er interessant.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en højere fysisk aktivitet forud for et kirurgisk indgreb reducerer hospitalsophold, sygefravær og komplikationsraten.

Et sekundært formål er at undersøge effekten af ​​præoperativ fysisk aktivitet på hastigheden af ​​genoptagelse af QoL og normal fysisk funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) har været i fokus gennem de sidste to årtier som en livsstilsfaktor af betydning. En gennemgang, der opsummerer næsten 170 undersøgelser, fastslår, at den videnskabelige dokumentation for sammenhængen mellem manglende fysisk aktivitet og kræft er overbevisende med hensyn til bryst- og tyktarmskræft og sandsynlig for prostatacancer og mulig for lunge- og endometriecancer (8). Med hensyn til postoperativ rehabilitering er fordelene ved præoperativ fysisk træning sammen med et postoperativt tidlig rehabiliteringsprogram blevet rapporteret for spinalkirurgi (9). Inden for kolorektal kirurgi er fordelene ved forbedrede genopretningsprogrammer tydeligt blevet demonstreret (10). Virkningen af ​​præoperativ præhabilitering er blevet evalueret og synes gavnlig (11, 12), men de fleste undersøgelser har ikke brugt klinisk vigtige resultatmål såsom komplikationer eller postoperativ morbiditet. Evidensen for præhabilitering som en foranstaltning til at reducere postoperativ morbiditet er sparsom (12). Det er vanskeligt at vurdere helbredelsen efter et kirurgisk indgreb i bredere forstand. Flere skalaer er blevet forsøgt til at vurdere recovery (13-16).

Det simple instrument til selvrapporteret PA introduceret af Saltin og Grimby har vist sig at skelne mellem stillesiddende og aktive modparter med hensyn til maksimal iltoptagelse (17) og er blevet valideret mod biologiske mål (18). Faktisk har undersøgelser indikeret, at en sådan enkelt selvrapporteret tilnærmelse af PA-niveauet kan forudsige risiko for morbiditet og kardiovaskulær såvel som total dødelighed (19-21). Det selvvurderede PA-niveau stemmer godt overens med individets faktiske fysiske form (22-24). Dette er også vigtigt, da kardiorespiratorisk fitness også kan forudsige kardiovaskulær risiko og dødelighed (25).

Der er også undersøgelser, der indikerer, at andre livsstilsfaktorer såsom alkoholforbrug har en negativ indvirkning på resultatet efter operationen såvel som resultatet efter sundhedsrelaterede infektioner (26, 27). For at screene for overdrevent alkoholforbrug er testen for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT) blevet brugt. Flere nyere undersøgelser har vist, at en kortere undersøgelse med de tre øverste spørgsmål i AUDIT-spørgeskemaet (AUDIT-C) er tilstrækkelig til at give information om alkoholforbrug (28, 29).

Rygning er også en livsstilsfaktor, der påvirker operationsresultatet (30). Det har vist sig at øge risikoen for komplikationer, og undersøgelser tyder på, at rygestop forud for det kirurgiske indgreb for at reducere risikoen for komplikationer (31). Selvrapporteret vurdering af rygning synes at være nøjagtig og afspejler individets faktiske nikotinbrug (32).

Indlæggelsens længde er af betydning for både patienter og samfund. Et kirurgisk indgreb, der forkorter hospitalsophold, kan være omkostningseffektivt selv i tilfælde med højere operationsstueomkostninger (33). Det er også vigtigt at overveje tid til arbejde/sygemelding; en omkostning for patienter og samfund, der kan påvirke omkostningsanalysen af ​​et kirurgisk indgreb (34).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en højere fysisk aktivitet forud for et kirurgisk indgreb reducerer hospitalsophold, sygefravær og komplikationsraten.

Et sekundært formål er at undersøge effekten af ​​præoperativ fysisk aktivitet på hastigheden af ​​genoptagelse af QoL og normal fysisk funktion.

For at undersøge betydningen af ​​PA for resultatet efter et kirurgisk indgreb på grund af galdeblæresygdom, brystkræft og tyktarmskræft vil vi bede alle patienter opereret for en af ​​de tre ovennævnte tilstande om at besvare et kort spørgeskema (bilag I) inklusive Saltin og Grimby (7) stiller spørgsmål til undersøgelse af virkningerne af niveauet af PA umiddelbart før kirurgiske operationer. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres fysiske aktivitet fire uger før det kirurgiske indgreb.

  1. For det meste stillesiddende
  2. Let PA (såsom havearbejde eller gå eller cykle til arbejde) mindst to timer om ugen
  3. Moderat PA såsom aerobic, dans, svømning, spille fodbold eller tungt havearbejde) mindst to timer om ugen
  4. Kraftig PA (høj intensitet) mindst fem timer dagligt flere gange om ugen.

De vil også blive bedt om at indberette vægt, længde, rygevaner, alkoholforbrug, socioøkonomisk situation, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og BMI samt visse spørgsmål i relation til livskvalitet og deres postoperative restitution (bilag I). Spørgsmålene er til en vis grad valideret gennem tidligere forskning (28, 29, 32, 47, 48), men nogle spørgsmål er nykonstrueret. De nye spørgsmål er konstrueret af et ekspertpanel bestående af kolorektale og almene kirurger, kardiolog og specialiserede sygeplejersker. De valgte domæner har været relateret til tidligere forskning vedrørende recovery (42). Spørgeskemaet er blevet valideret ansigt til ansigt af patienter med planlagt galdeblæreoperation eller tidligere udført kolecystektomi, patienter med brystkræft både før og efter operation og kolorektal cancerpatienter før og efter operationen ved brug af de samme valideringsmetoder, som tidligere er beskrevet for prostatacancer ( 48).

Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk og efterfølgende modtage et tilsendt spørgeskema (svarende til det præoperative spørgeskema) (bilag II) vedrørende deres selvvurderede QoL postoperativt og postoperativt helbredelse, tidspunktet for dette vil være relateret til den estimerede tid til restitution som følger:

  • 3 uger efter galdeblæreoperation
  • 3 og 6 uger efter operation for brystkræft
  • 3 og 6 uger efter operation for tyktarmskræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Skövde Kärnsjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til et kirurgisk indgreb med et planlagt hospitalsophold på mindst 1 dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på inklusive hospitaler, der er planlagt til en af ​​følgende procedurer, vil blive bedt om at deltage: kolecystektomi, brystkræftkirurgi, kolorektal cancerkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgiske patienter
Patienter med planlagt operation for brystkræft, tyktarmskræft og galdeblæresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af sygefravær/tid til arbejde
Tidsramme: 6 uger
til brystkræft og galdeblærekirurgi
6 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 uger
til kolorektal kirurgi
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af sygefravær/tid til arbejde
Tidsramme: 12 uger
for tyktarms- og endetarmskræft: længde af sygefravær/tid til arbejde
12 uger
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 uger
kolecystektomi og brystkræft: længde af hospitalsophold
6 uger
Genopretning
Tidsramme: 6 uger
Recovery målt som genoptagelse af livskvalitet og tilbagevenden til normal funktion efter operation i henhold til patientens selvrapporterede vurdering i det postoperative spørgeskema og målt som tilbagevenden til præoperativt niveau.
6 uger
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsøkonomisk analyse af ressourceforbrug
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner