Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fysisk aktivitet på resultatet av operation

18 november 2015 uppdaterad av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Under de senaste decennierna har olika livsstilsfaktorer etablerats som riskfaktorer för olika sjukdomar. Fetma-pandemin visar ett bra exempel på en sjukdom där stora ansträngningar görs för att karakterisera riskfaktorer förknippade med fetma (1). Rökning är en annan livsstilsriskfaktor som har etablerats sedan flera decennier, och där primärprevention har blivit allt mer framgångsrik (2, 3). Kardiovaskulär epidemiologisk forskning vid Göteborgs universitet erkände tidigt PA som en viktig faktor och inkluderade därför PA-relaterade frågor i arbetet med studier med stora kohorter (4-6). En 4-nivåskala introducerades i slutet av 1960-talet av Saltin och Grimby (7) och har använts flitigt sedan dess. Med denna bakgrund är det av intresse att registrera fysisk aktivitet ett år och en månad före vissa typer av elektiv kirurgi och att studera PAs samband med kirurgiska komplikationer och återhämtning är av intresse.

Syftet med denna studie är att undersöka om en högre fysisk aktivitet inför ett kirurgiskt ingrepp minskar sjukhusvistelse, sjukskrivning och komplikationsfrekvensen.

Ett sekundärt syfte är att undersöka effekten av preoperativ fysisk aktivitet på graden av återupptagande av QoL och normal fysisk funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet (PA) har varit i fokus under de senaste två decennierna som en livsstilsfaktor av betydelse. En översikt som sammanfattar nästan 170 studier visar att de vetenskapliga bevisen för sambandet mellan brist på fysisk aktivitet och cancer är övertygande när det gäller bröst- och tjocktarmscancer och sannolikt för prostatacancer och möjlig för lung- och endometriecancer (8). När det gäller postoperativ rehabilitering har fördelarna av preoperativ fysisk träning tillsammans med ett postoperativt tidig rehabiliteringsschema rapporterats för spinalkirurgi (9). Inom kolorektalkirurgi har fördelarna med förbättrade återhämtningsprogram tydligt visats (10). Effekten av preoperativ prehabilitering har utvärderats och verkar vara fördelaktig (11, 12), men de flesta studier har inte använt kliniskt viktiga utfallsmått såsom komplikationer eller postoperativ morbiditet. Bevisen för prehabilitering som en åtgärd för att minska postoperativ sjuklighet är knapp (12). Att utvärdera tillfrisknandet efter ett kirurgiskt ingrepp i bredare bemärkelse är svårt. Flera skalor har prövats för att bedöma återhämtning (13-16).

Det enkla instrumentet för självrapporterad PA som introducerats av Saltin och Grimby har visat sig skilja mellan stillasittande och aktiva motsvarigheter vad gäller maximalt syreupptag (17) och har validerats mot biologiska mått (18). Studier har faktiskt visat att en sådan enstaka självrapporterad approximation av nivån av PA kan förutsäga risk för sjuklighet och kardiovaskulär såväl som total mortalitet (19-21). Den självutvärderade PA-nivån stämmer väl överens med individens faktiska fysiska kondition (22-24). Detta är också viktigt, eftersom kardiorespiratorisk kondition också kan förutsäga kardiovaskulär risk och dödlighet (25).

Det finns också studier som indikerar att andra livsstilsfaktorer som alkoholkonsumtion har en negativ inverkan på resultatet efter operation samt utfall efter vårdrelaterade infektioner (26, 27). För att screena för överdriven alkoholkonsumtion har testet för identifiering av alkoholanvändningsstörningar (AUDIT) använts. Flera nyare studier har visat att en kortare undersökning med de tre översta frågorna i AUDIT-enkäten (AUDIT-C) är tillräcklig för att ge information om alkoholanvändning (28, 29).

Rökning är också en livsstilsfaktor som påverkar operationsresultatet (30). Det har visat sig öka risken för komplikationer och studier tyder på att rökavvänjning före det kirurgiska ingreppet för att minska risken för komplikationer (31). Självrapporterad bedömning av rökning verkar vara korrekt och spegla individens faktiska nikotinanvändning (32).

Längden på sjukhusvistelsen är av betydelse både för patienter och samhället. Ett kirurgiskt ingrepp som förkortar sjukhusvistelsen kan vara kostnadseffektivt även i fall med högre operationsrumskostnader (33). Det är också viktigt att tänka på tid till arbete/sjukskrivning; en kostnad för patienter och samhälle som kan påverka kostnadsanalysen av ett kirurgiskt ingrepp (34).

Syftet med denna studie är att undersöka om en högre fysisk aktivitet inför ett kirurgiskt ingrepp minskar sjukhusvistelse, sjukskrivning och komplikationsfrekvensen.

Ett sekundärt syfte är att undersöka effekten av preoperativ fysisk aktivitet på graden av återupptagande av QoL och normal fysisk funktion.

För att undersöka vikten av PA för resultatet efter ett kirurgiskt ingrepp på grund av gallblåssjukdom, bröstcancer och kolorektal cancer kommer vi att be alla patienter som opereras för något av de tre ovan nämnda tillstånden att svara på ett kort frågeformulär (bilaga I) inklusive Saltin och Grimby (7) frågor för att studera effekterna av nivån av PA omedelbart före kirurgiska operationer. Patienterna kommer att uppmanas att uppskatta sin fysiska aktivitet fyra veckor före det kirurgiska ingreppet.

  1. Mestadels stillasittande
  2. Lätt PA (som trädgårdsarbete eller promenader eller cykla till jobbet) minst två timmar i veckan
  3. Måttlig PA som aerobics, dans, simning, spela fotboll eller tung trädgårdsarbete) minst två timmar i veckan
  4. Kraftig PA (hög intensitet) minst fem timmar dagligen flera gånger i veckan.

De kommer också att uppmanas att rapportera vikt, längd, rökvanor, alkoholkonsumtion, socioekonomisk situation, diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och BMI samt vissa frågor med relation till livskvalitet och deras postoperativa återhämtning (bilaga I). Frågorna är till viss del validerade genom tidigare forskning (28, 29, 32, 47, 48) men vissa frågor är nykonstruerade. De nya frågorna har konstruerats av en expertpanel bestående av kolorektal- och allmänkirurger, kardiolog och specialiserade sjuksköterskor. De valda domänerna har relaterats till tidigare forskning om återhämtning (42). Frågeformuläret har validerats ansikte mot ansikte av patienter med planerad gallblåsoperation eller tidigare utförd kolecystektomi, patienter med bröstcancer både före och efter operation och kolorektalcancerpatienter före och efter operation med samma valideringsmetoder som tidigare beskrivits för prostatacancer ( 48).

Alla patienter kommer att kontaktas per telefon och därefter få ett mailat frågeformulär (liknande det preoperativa frågeformuläret) (bilaga II) angående deras självutvärderade QoL postoperativt och postoperativt tillfrisknande, tidpunkten för detta kommer att relateras till den uppskattade tid för återhämtning enligt följande:

  • 3 veckor efter operation av gallblåsan
  • 3 och 6 veckor efter operation för bröstcancer
  • 3 och 6 veckor efter operation för kolorektal cancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Göteborg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Skövde Kärnsjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade för ett kirurgiskt ingrepp med en planerad sjukhusvistelse på minst 1 dag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter på inklusive sjukhus som är schemalagda för någon av följande procedurer kommer att uppmanas att delta: kolecystektomi, bröstcancerkirurgi, kolorektal cancerkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kirurgiska patienter
Patienter med planerad operation för bröstcancer, tjock- och ändtarmscancer och gallblåsesjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukskrivning/tid till arbete
Tidsram: 6 veckor
för bröstcancer och gallblåsoperationer
6 veckor
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 veckor
för kolorektal kirurgi
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längd på sjukskrivning/tid till arbete
Tidsram: 12 veckor
för tjocktarmscancer och ändtarmscancer: längd på sjukskrivning/tid till arbete
12 veckor
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 veckor
kolecystektomi och bröstcancer: längd på sjukhusvistelse
6 veckor
Återhämtning
Tidsram: 6 veckor
Återhämtning mäts som återupptagande av Livskvalitet och återgång till normal funktion efter operation enligt patientens självrapporterade bedömning i det postoperativa frågeformuläret och mätt som återgång till preoperativa nivåer.
6 veckor
Hälsoekonomisk analys
Tidsram: 12 månader
Hälsoekonomisk analys av resursförbrukning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera