Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk aktivitet på resultatet av kirurgi

18. november 2015 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

I løpet av de siste tiårene har ulike livsstilsfaktorer blitt etablert som risikofaktorer for ulike sykdommer. Fedmepandemien viser et godt eksempel på en sykdom der det gjøres stor innsats for å karakterisere risikofaktorer knyttet til fedme (1). Røyking er en annen livsstilsrisikofaktor etablert i flere tiår, og hvor primærforebygging har vært stadig mer vellykket (2, 3). Kardiovaskulær epidemiologisk forskning ved Universitetet i Gøteborg anerkjente PA som en viktig faktor tidlig og inkluderte derfor PA-relaterte spørsmål i arbeidet med studier med store kohorter (4-6). En 4-nivås skala ble introdusert på slutten av 1960-tallet av Saltin og Grimby (7) og har blitt brukt mye siden den gang. Med denne bakgrunnen er det av interesse å registrere fysisk aktivitet ett år og en måned før visse typer elektiv kirurgi og å studere PAs forhold til kirurgiske komplikasjoner og restitusjon er av interesse.

Målet med denne studien er å undersøke om en høyere fysisk aktivitet før et kirurgisk inngrep reduserer sykehusopphold, sykefravær og komplikasjonsraten.

Et sekundært mål er å undersøke effekten av preoperativ fysisk aktivitet på frekvensen av gjenopptakelse av QoL og normal fysisk funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) har vært i fokus de siste to tiårene som en livsstilsfaktor av betydning. En oversikt som oppsummerer nesten 170 studier slår fast at det vitenskapelige beviset for sammenhengen mellom mangel på fysisk aktivitet og kreft er overbevisende når det gjelder bryst- og tykktarmskreft og sannsynlig for prostatakreft og mulig for lunge- og endometriekreft (8). Når det gjelder postoperativ rehabilitering, er fordelene ved preoperativ fysisk trening sammen med en postoperativ tidlig rehabiliteringsplan rapportert for spinalkirurgi (9). I kolorektal kirurgi er fordelene med forbedrede utvinningsprogrammer tydelig demonstrert (10). Effekten av preoperativ prehabilitering er evaluert og synes gunstig (11, 12), men de fleste studier har ikke brukt klinisk viktige utfallsmål som komplikasjoner eller postoperativ morbiditet. Beviset for prehabilitering som tiltak for å redusere postoperativ sykelighet er lite (12). Å vurdere utvinningen etter et kirurgisk inngrep i bredere forstand er vanskelig. Flere skalaer er forsøkt for å vurdere restitusjon (13-16).

Det enkle instrumentet for selvrapportert PA introdusert av Saltin og Grimby har vist seg å skille mellom stillesittende og aktive motparter med hensyn til maksimalt oksygenopptak (17) og har blitt validert mot biologiske tiltak (18). Studier har faktisk indikert at en slik enkelt selvrapportert tilnærming av nivået av PA kan forutsi risiko for sykelighet og kardiovaskulær så vel som total dødelighet (19-21). Det selvvurderte PA-nivået stemmer godt overens med den faktiske fysiske formen til individet (22-24). Dette er også viktig, siden kardiorespiratorisk kondisjon også kan forutsi kardiovaskulær risiko og dødelighet (25).

Det er også studier som indikerer at andre livsstilsfaktorer som alkoholforbruk har en negativ innvirkning på resultatet etter operasjonen, så vel som utfallet etter helserelaterte infeksjoner (26, 27). For å undersøke for overdreven alkoholforbruk er testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) brukt. Flere nyere studier har indikert at en kortere undersøkelse med de tre beste spørsmålene i AUDIT-spørreskjemaet (AUDIT-C) er tilstrekkelig for å gi informasjon om alkoholbruk (28, 29).

Røyking er også en livsstilsfaktor som påvirker operasjonsresultatet (30). Det har vist seg å øke risikoen for komplikasjoner og studier indikerer at røykeslutt før det kirurgiske inngrepet for å redusere risikoen for komplikasjoner (31). Selvrapportert vurdering av røyking ser ut til å være nøyaktig og gjenspeile den faktiske nikotinbruken til individet (32).

Lengde på sykehusopphold er av betydning både for pasienter og samfunnet. Et kirurgisk inngrep som forkorter sykehusoppholdet kan være kostnadseffektivt selv i tilfeller med høyere operasjonsromkostnader (33). Det er også viktig å vurdere tid til arbeid/sykemelding; en kostnad for pasienter og samfunn som kan påvirke kostnadsanalysen av et kirurgisk inngrep (34).

Målet med denne studien er å undersøke om en høyere fysisk aktivitet før et kirurgisk inngrep reduserer sykehusopphold, sykefravær og komplikasjonsraten.

Et sekundært mål er å undersøke effekten av preoperativ fysisk aktivitet på frekvensen av gjenopptakelse av QoL og normal fysisk funksjon.

For å utforske viktigheten av PA for utfallet etter en kirurgisk prosedyre på grunn av galleblæresykdom, brystkreft og tykktarmskreft, vil vi be alle pasienter som er operert for noen av de tre ovennevnte tilstandene om å svare på et kort spørreskjema (vedlegg I) inkludert Saltin og Grimby (7) stiller spørsmål for å studere effekten av nivået av PA rett før kirurgiske operasjoner. Pasientene vil bli bedt om å beregne sin fysiske aktivitet fire uker før det kirurgiske inngrepet.

  1. For det meste stillesittende
  2. Lett PA (som hagearbeid eller gå eller sykle til jobben) minst to timer i uken
  3. Moderat PA som aerobic, dans, svømming, spille fotball eller tungt hagearbeid) minst to timer i uken
  4. Kraftig PA (høy intensitet) minst fem timer daglig flere ganger i uken.

De vil også bli bedt om å rapportere vekt, lengde, røykevaner, alkoholforbruk, sosioøkonomisk situasjon, diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og BMI samt enkelte spørsmål knyttet til livskvalitet og deres postoperative restitusjon (vedlegg I). Spørsmålene er til en viss grad validert gjennom tidligere forskning (28, 29, 32, 47, 48), men noen spørsmål er nykonstruert. De nye spørsmålene er konstruert av et ekspertpanel bestående av kolorektale og allmennkirurger, kardiolog og spesialiserte sykepleiere. Domenene som er valgt har vært relatert til tidligere forskning angående recovery (42). Spørreskjemaet har blitt validert ansikt til ansikt av pasienter med planlagt galleblæreoperasjon eller tidligere utført kolecystektomi, pasienter med brystkreft både før og etter operasjon og kolorektalkreftpasienter før og etter operasjon ved bruk av de samme valideringsmetodene som tidligere er beskrevet for prostatakreft ( 48).

Alle pasienter vil bli kontaktet per telefon og deretter motta et tilsendt spørreskjema (i likhet med det preoperative spørreskjemaet) (vedlegg II) angående deres egenvurderte QoL postoperativt og postoperativt utvinning, tidspunktet for dette vil være relatert til estimert tid for restitusjon som følger:

  • 3 uker etter galleblæreoperasjon
  • 3 og 6 uker etter operasjon for brystkreft
  • 3 og 6 uker etter operasjon for tykktarmskreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Skövde Kärnsjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegges for et kirurgisk inngrep med et planlagt sykehusopphold på minst 1 dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ved inkludert sykehus som er planlagt for noen av følgende prosedyrer vil bli bedt om å delta: kolecystektomi, brystkreftkirurgi, kolorektal kreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgiske pasienter
Pasienter med planlagt operasjon for brystkreft, tykktarmskreft og galleblæresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykefravær/tid til jobb
Tidsramme: 6 uker
for brystkreft og galleblærekirurgi
6 uker
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 6 uker
for kolorektal kirurgi
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på sykefravær/tid til jobb
Tidsramme: 12 uker
for tykktarms- og endetarmskreft: lengde på sykefravær/tid til arbeid
12 uker
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 6 uker
kolecystektomi og brystkreft: lengde på sykehusopphold
6 uker
Gjenoppretting
Tidsramme: 6 uker
Utvinning målt som gjenopptakelse av livskvalitet og tilbakevending til normal funksjon etter operasjon i henhold til pasientens egenrapporterte vurdering i postoperativt spørreskjema og målt som tilbakeføring til preoperativt nivå.
6 uker
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
Helseøkonomisk analyse av ressursforbruk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere