Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás hatása a műtét kimenetelére

2015. november 18. frissítette: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Az elmúlt évtizedekben különböző életmód-tényezőket határoztak meg különböző betegségek kockázati tényezőiként. Az elhízás világjárvány jó példája egy olyan betegségnek, ahol nagy erőfeszítéseket tesznek az elhízással kapcsolatos kockázati tényezők jellemzésére (1). A dohányzás egy másik, több évtizede kialakult életmód-kockázati tényező, ahol az elsődleges prevenció egyre sikeresebb (2, 3). A Göteborgi Egyetem kardiovaszkuláris epidemiológiai kutatásai korán felismerték a PA-t fontos tényezőnek, így a PA-val kapcsolatos kérdéseket bevonták a nagy kohorszokkal végzett vizsgálatok kidolgozásába (4-6). A 4 fokozatú skálát az 1960-as évek végén vezették be Saltin és Grimby (7), és azóta széles körben használják. Ennek fényében érdekes egy évvel és egy hónappal az elektív műtétek előtti fizikai aktivitás rögzítése, valamint a PA műtéti szövődményekkel és felépüléssel való kapcsolatának vizsgálata.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a műtét előtti nagyobb fizikai aktivitás csökkenti-e a kórházi tartózkodást, a betegszabadságot és a szövődmények arányát.

Másodlagos cél a preoperatív fizikai aktivitás hatásának vizsgálata a QoL és a normál fizikai funkció helyreállításának ütemére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fizikai aktivitás (PA) az elmúlt két évtizedben az életstílus fontos tényezőjeként állt a középpontban. Egy közel 170 tanulmányt összefoglaló áttekintés azt állítja, hogy a fizikai aktivitás hiánya és a rák közötti összefüggés tudományos bizonyítékai meggyőzőek az emlő- és vastagbélrák tekintetében, és valószínű a prosztatarák, valamint a tüdő- és méhnyálkahártyarák esetében (8). Ami a posztoperatív rehabilitációt illeti, a preoperatív fizikai gyakorlat és a posztoperatív korai rehabilitációs ütemterv előnyeiről számoltak be a gerincműtéteknél (9). A vastag- és végbélsebészetben egyértelműen bebizonyosodott a megerősített gyógyulási programok előnyei (10). A preoperatív prehabilitáció hatását értékelték, és előnyösnek tűnik (11, 12), azonban a legtöbb tanulmány nem alkalmaz olyan klinikailag fontos kimeneti mérőszámokat, mint a szövődmények vagy a posztoperatív morbiditás. A prehabilitációra mint a posztoperatív morbiditás csökkentésére szolgáló intézkedésre kevés bizonyíték áll rendelkezésre (12). A sebészeti beavatkozás utáni felépülés tágabb értelemben vett értékelése nehéz. Számos skálát próbáltak ki a felépülés értékelésére (13-16).

A Saltin és Grimby által bevezetett egyszerű eszközről az önbevallásos PA-ra vonatkozóan kimutatták, hogy különbséget tesz az ülő és aktív társaik között a maximális oxigénfelvétel tekintetében (17), és ezt a biológiai intézkedésekkel szemben is validálták (18). Valójában a tanulmányok kimutatták, hogy a PA szintjének ilyen, önmaga által bejelentett közelítése előre jelezheti a morbiditás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, valamint a teljes mortalitást (19-21). Az önértékelésű PA-szint jól illeszkedik az egyén tényleges fizikai edzettségéhez (22-24). Ez azért is fontos, mert a kardiorespiratorikus alkalmasság a kardiovaszkuláris kockázatot és halálozást is előre jelezheti (25).

Vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy más életmódbeli tényezők, mint például az alkoholfogyasztás negatív hatással vannak a műtét utáni kimenetelre, valamint az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések kimenetelére (26, 27). A túlzott alkoholfogyasztás szűrésére az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjét (AUDIT) alkalmazták. Számos közelmúltbeli tanulmány jelezte, hogy az AUDIT-kérdőív (AUDIT-C) három legfontosabb kérdésével egy rövidebb felmérés is elegendő az alkoholfogyasztással kapcsolatos információkhoz (28, 29).

A dohányzás szintén életstílus-tényező, amely befolyásolja a műtéti eredményt (30). Kimutatták, hogy növeli a szövődmények kockázatát, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy a dohányzás abbahagyása a műtét előtt csökkenti a szövődmények kockázatát (31). Úgy tűnik, hogy a dohányzás saját bevallása szerinti értékelése pontos, és tükrözi az egyén tényleges nikotinhasználatát (32).

A kórházi tartózkodás időtartama mind a betegek, mind a társadalom számára fontos. A kórházi tartózkodást lerövidítő sebészeti beavatkozás még magasabb műtőköltség esetén is költséghatékony lehet (33). Szintén fontos figyelembe venni a munkába/betegszabadságra fordított időt; olyan költség a betegek és a társadalom számára, amely befolyásolhatja a sebészeti beavatkozás költségelemzését (34).

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a műtét előtti nagyobb fizikai aktivitás csökkenti-e a kórházi tartózkodást, a betegszabadságot és a szövődmények arányát.

Másodlagos cél a preoperatív fizikai aktivitás hatásának vizsgálata a QoL és a normál fizikai funkció helyreállításának ütemére.

Annak érdekében, hogy feltárjuk a PA jelentőségét az epehólyag-betegség, az emlőrák és a vastagbélrák miatti sebészeti beavatkozások kimenetelében, megkérünk minden olyan beteget, akit a fent említett három állapot bármelyike ​​miatt operáltak, hogy válaszoljon egy rövid kérdőívre (I. függelék), beleértve a Saltin és Grimby (7) kérdéseket tesz fel a PA szint közvetlenül a műtét előtti hatásainak tanulmányozására. A betegeket felkérik, hogy becsüljék meg fizikai aktivitásukat négy héttel a műtét előtt.

  1. Többnyire ülő
  2. Könnyű PA (például kertészkedés, gyaloglás vagy kerékpározás) hetente legalább két órát
  3. Mérsékelt PA, mint például aerobik, tánc, úszás, focizás vagy nehéz kerti munka) legalább heti két órában
  4. Erőteljes PA (nagy intenzitású) legalább öt órát naponta többször hetente.

Arra is felkérik őket, hogy számoljanak be testsúlyukról, hosszúságukról, dohányzási szokásairól, alkoholfogyasztásáról, társadalmi-gazdasági helyzetéről, cukorbetegségéről, magas vérnyomásáról, hiperlipidémiáról és BMI-ről, valamint bizonyos kérdésekről az életminőséggel és a műtét utáni gyógyulásukkal kapcsolatban (I. melléklet). A kérdéseket bizonyos mértékig korábbi kutatások igazolták (28, 29, 32, 47, 48), de néhány kérdés újonnan készült. Az új kérdéseket egy kolorektális és általános sebészekből, kardiológusokból és szakápolókból álló szakértői testület állította össze. A kiválasztott területek a helyreállítással kapcsolatos korábbi kutatásokhoz kapcsolódnak (42). A kérdőívet személyesen validálták epehólyag-műtéten átesett vagy korábban epehólyag-eltávolításon átesett betegek, műtét előtt és után is mellrákos betegek, valamint műtét előtt és után vastagbélrákos betegek a prosztataráknál korábban leírt validálási módszerekkel. 48).

Minden beteget telefonon felvesznek, majd postai úton kapnak egy kérdőívet (hasonlóan a műtét előtti kérdőívhez) (II. melléklet) a műtét utáni és posztoperatív életvitelének önértékeléséről, ennek időpontja a becsült állapothoz kapcsolódik. a helyreállítási idő az alábbiak szerint:

  • 3 héttel az epehólyag műtét után
  • 3 és 6 héttel a mellrák műtétje után
  • 3 és 6 héttel a vastagbélrák műtétje után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Göteborg, Svédország, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Svédország
        • Skövde Kärnsjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sebészeti beavatkozásra tervezett betegek legalább 1 napos kórházi tartózkodással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget felkérnek, hogy részt vegyen az alábbi eljárások valamelyikére tervezett kórházakban: kolecisztektómia, mellrák műtét, vastagbélrák műtét

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sebészeti betegek
Mellrák, vastagbélrák és epehólyag-betegség miatt tervezett műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegszabadság/munkaidő hossza
Időkeret: 6 hét
mellrák és epehólyag műtét esetén
6 hét
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 héth
kolorektális műtéthez
6 héth

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegszabadság/munkaidő hossza
Időkeret: 12 hét
vastag- és végbélrák esetén: betegszabadság/munkaidő hossza
12 hét
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 hét
kolecisztektómia és emlőrák: a kórházi tartózkodás időtartama
6 hét
Felépülés
Időkeret: 6 hét
A felépülést az életminőség visszaállításaként és a műtét utáni normális működéshez való visszatérésként mérik a páciens posztoperatív kérdőívében szereplő önbevallása szerint, és a műtét előtti szintre való visszatérésként mérik.
6 hét
Egészségügyi gazdasági elemzés
Időkeret: 12 hónap
Az erőforrás-felhasználás egészség-gazdaságtani elemzése
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel