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L'impact de l'activité physique sur le résultat de la chirurgie

18 novembre 2015 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Au cours des dernières décennies, différents facteurs de style de vie ont été établis comme facteurs de risque pour diverses maladies. La pandémie d'obésité est un bon exemple de maladie pour laquelle de grands efforts sont entrepris pour caractériser les facteurs de risque associés à l'obésité (1). Le tabagisme est un autre facteur de risque lié au mode de vie établi depuis plusieurs décennies, et où la prévention primaire a de plus en plus de succès (2, 3). La recherche épidémiologique cardiovasculaire à l'Université de Göteborg a reconnu l'AP comme un facteur d'importance dès le début et a donc inclus des questions liées à l'AP dans le travail d'études avec de grandes cohortes (4-6). Une échelle à 4 niveaux a été introduite à la fin des années 1960 par Saltin et Grimby (7) et a été largement utilisée depuis lors. Dans ce contexte, il est intéressant d'enregistrer l'activité physique un an et un mois avant certains types de chirurgie élective et d'étudier la relation entre l'AP et les complications chirurgicales et la récupération est intéressante.

Le but de cette étude est d'étudier si une activité physique plus importante avant une intervention chirurgicale réduit la durée d'hospitalisation, les arrêts maladie et le taux de complications.

Un objectif secondaire est d'étudier l'effet de l'activité physique préopératoire sur le taux de reprise de la qualité de vie et de la fonction physique normale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité physique (AP) a été au centre des préoccupations au cours des deux dernières décennies en tant que facteur important du style de vie. Une revue résumant près de 170 études indique que les preuves scientifiques de l'association entre le manque d'activité physique et le cancer sont convaincantes concernant le cancer du sein et du côlon et probables pour le cancer de la prostate et possibles pour le cancer du poumon et de l'endomètre (8). En ce qui concerne la rééducation postopératoire, les bénéfices de l'exercice physique préopératoire associés à un programme de rééducation précoce postopératoire ont été rapportés pour la chirurgie de la colonne vertébrale (9). En chirurgie colorectale, les bénéfices des programmes de récupération assistée ont été clairement démontrés (10). L'impact de la préhabilitation préopératoire a été évalué et semble bénéfique (11, 12), mais la plupart des études n'ont pas utilisé de mesures de résultats cliniquement importantes telles que les complications ou la morbidité postopératoire. Les preuves de la préadaptation comme mesure de réduction de la morbidité postopératoire sont rares (12). Évaluer la récupération après une intervention chirurgicale au sens large est difficile. Plusieurs échelles ont été essayées pour évaluer la récupération (13-16).

L'instrument simple d'AP autodéclaré introduit par Saltin et Grimby s'est avéré discriminer entre les homologues sédentaires et actifs en ce qui concerne l'absorption maximale d'oxygène (17) et a été validé par rapport à des mesures biologiques (18). En effet, des études ont indiqué qu'une telle approximation unique autodéclarée du niveau d'AP peut prédire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaire ainsi que totale (19-21). Le niveau d'AP auto-évalué concorde bien avec la forme physique réelle de l'individu (22-24). Ceci est également important, car la condition cardiorespiratoire peut également prédire le risque cardiovasculaire et la mortalité (25).

Il existe également des études indiquant que d'autres facteurs liés au mode de vie, tels que la consommation d'alcool, ont un impact négatif sur les résultats après une intervention chirurgicale ainsi que sur les résultats après des infections nosocomiales (26, 27). Pour dépister une consommation excessive d'alcool, le test de consommation d'alcool (AUDIT) a été utilisé. Plusieurs études récentes ont indiqué qu'une enquête plus courte avec les trois premières questions du questionnaire AUDIT (AUDIT-C) est suffisante pour fournir des informations sur la consommation d'alcool (28, 29).

Le tabagisme est également un facteur lié au style de vie qui affecte les résultats chirurgicaux (30). Il a été démontré qu'il augmente le risque de complications et des études indiquent que l'arrêt du tabac avant l'intervention chirurgicale réduit le risque de complications (31). L'évaluation autodéclarée du tabagisme semble être exacte et refléter la consommation réelle de nicotine de l'individu (32).

La durée du séjour à l'hôpital est importante tant pour les patients que pour la société. Une intervention chirurgicale qui raccourcit le séjour à l'hôpital peut être rentable même dans les cas où les coûts de salle d'opération sont plus élevés (33). Il est également important de prendre en compte le temps de travail/les congés de maladie ; un coût pour les patients et la société qui peut affecter l'analyse des coûts d'une intervention chirurgicale (34).

Le but de cette étude est d'étudier si une activité physique plus importante avant une intervention chirurgicale réduit la durée d'hospitalisation, les arrêts maladie et le taux de complications.

Un objectif secondaire est d'étudier l'effet de l'activité physique préopératoire sur le taux de reprise de la qualité de vie et de la fonction physique normale.

Afin d'explorer l'importance de l'AP pour le résultat après une intervention chirurgicale due à une maladie de la vésicule biliaire, un cancer du sein et un cancer colorectal, nous demanderons à tous les patients opérés pour l'une des trois conditions mentionnées ci-dessus de répondre à un court questionnaire (Annexe I) comprenant le Saltin et Grimby (7) se posent la question d'étudier les effets du niveau d'AP juste avant les interventions chirurgicales. Les patients seront invités à estimer leur activité physique quatre semaines avant l'intervention chirurgicale.

  1. Plutôt sédentaire
  2. AP légère (comme le jardinage ou la marche ou le vélo pour se rendre au travail) au moins deux heures par semaine
  3. AP modérée comme l'aérobic, la danse, la natation, le football ou le jardinage intensif) au moins deux heures par semaine
  4. PA vigoureuse (haute intensité) au moins cinq heures par jour plusieurs fois par semaine.

Il leur sera également demandé de rapporter le poids, la taille, les habitudes tabagiques, la consommation d'alcool, la situation socio-économique, le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie et l'IMC ainsi que certaines questions relatives à la Qualité de Vie et à leur récupération postopératoire (Annexe I). Les questions sont dans une certaine mesure validées par des recherches antérieures (28, 29, 32, 47, 48) mais certaines questions sont nouvellement construites. Les nouvelles questions ont été construites par un panel d'experts composé de chirurgiens colorectaux et généraux, de cardiologues et d'infirmières spécialisées. Les domaines choisis ont été liés à des recherches antérieures concernant le rétablissement (42). Le questionnaire a été validé en face à face par des patientes avec une chirurgie de la vésicule biliaire prévue ou une cholécystectomie antérieure réalisée, des patientes atteintes d'un cancer du sein avant et après la chirurgie et des patientes atteintes d'un cancer colorectal avant et après la chirurgie en utilisant les mêmes méthodes de validation décrites précédemment pour le cancer de la prostate ( 48).

Tous les patients seront contactés par téléphone et recevront par la suite un questionnaire postal (similaire au questionnaire préopératoire) (Annexe II) concernant leur auto-évaluation de la qualité de vie postopératoire et de la récupération postopératoire, le moment de cela sera lié à l'estimation temps de récupération suivant :

  • 3 semaines après la chirurgie de la vésicule biliaire
  • 3 et 6 semaines après la chirurgie du cancer du sein
  • 3 et 6 semaines après la chirurgie du cancer colorectal

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Göteborg, Suède, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Suède
        • Skövde Kärnsjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une intervention chirurgicale avec une hospitalisation prévue d'au moins 1 jour.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients des hôpitaux inclus prévus pour l'une des procédures suivantes seront invités à participer : cholécystectomie, chirurgie du cancer du sein, chirurgie du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients chirurgicaux
Patients devant subir une intervention chirurgicale prévue pour un cancer du sein, un cancer colorectal et une maladie de la vésicule biliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'arrêt de travail/temps de travail
Délai: 6 semaines
pour la chirurgie du cancer du sein et de la vésicule biliaire
6 semaines
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 semaines
pour la chirurgie colorectale
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du congé de maladie/temps de travail
Délai: 12 semaines
pour les cancers du côlon et du rectum : durée de l'arrêt de travail/temps de travail
12 semaines
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 semaines
cholécystectomie et cancer du sein : durée d'hospitalisation
6 semaines
Récupération
Délai: 6 semaines
Récupération mesurée comme la reprise de la qualité de vie et le retour à une fonction normale après la chirurgie selon l'évaluation autodéclarée du patient dans le questionnaire postopératoire et mesurée comme le retour aux niveaux préopératoires.
6 semaines
Analyse économique de la santé
Délai: 12 mois
Analyse économique de la santé de la consommation des ressources
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG, Scandinavian Surgical Outcomes Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Première publication (Estimation)

16 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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