妊娠後期におけるリラクシング ハイドロセラピーの効果
パイロット研究: 妊娠第三期におけるリラクシング ハイドロセラピー WATSU の効果、探索的コホート研究
この研究は、妊娠後期の女性とその胎児に対する受動的ハイドロセラピー法 WATSU (水指圧) の身体的および心理的影響を調査する最初の科学的アプローチとなります。 この方法の潜在的な治療効果を評価する必要があります。
WATSU は、日常のストレス認識、心理的健康状態、生活の質、妊娠関連の腰痛、子宮のトーヌス、羊水の量、逆子の自発的経過、外頭症の可能性における測定可能な変化に関連しているという仮説が立てられています。バージョン。
介入群の参加者は、妊娠 36 週目以降に WATSU で 2 回治療されます (治療あたり 60 分、標準化されたシーケンス)。 対照群には偽の介入はありません。 両方のグループを超音波で検査し（治療の前と後、および試験の8日目）、アンケートに回答します（治療の前と後、および出生まで週に1回）。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
過去 20 年以内に、妊娠中のハイドロセラピーの無害性と利点を裏付ける証拠が蓄積されました。 水中での出産と同様に、水中体操には鎮痛効果があることが観察されました。
WATSUとは水と指圧の頭文字をとった造語です。 これは、35° C (95° F) で行われるリラックスできるハイドロセラピーです。 開業医は、WATSU が筋肉の緊張とストレスを軽減し、痛みを和らげると主張しています。 WATSU による痙性片麻痺患者の筋緊張の臨床的に関連する調節は、Chon によって観察されました。 Faull による線維筋痛症患者の痛みの大幅な軽減。
妊娠に関して、WATSU は、妊娠に関連する腰痛を軽減し、子宮を含む緊張亢進した筋肉を弛緩させ、全体的な幸福感を改善し、母親と胎児との関係を深めるためにナレーションされていますが、科学的に評価されていません。子。 さらに、WATSU 治療後 1 ～ 4 日夜以内に逆子を呈した子供の自然発生的な頭部バージョンが主張されています。
Pennick & Young によると、妊婦の 3 人に 2 人が妊娠に伴う腰痛に苦しんでいます。 この集団は鎮痛薬を控えるように推奨されているため、潜在的に役立つ介入を特定する必要があります。
筋緊張に対する WATSU の説明された効果は、骨盤位の場合に興味深いかもしれません。 子宮の緊張は、外頭バージョンの試みの成功に大きな影響を与えます。 骨盤位は妊娠の 3 ～ 4% にしか発生しませんが、この合併症は母親だけでなく乳児の生命に対する脅威でもあります。 子供の位置を修正するための外部頭部バージョンが提案されていますが、母子のリスクに関連しています。 骨盤位は、帝王切開の最も頻繁な医学的徴候です。
胎児へのストレスの影響が調査されており、長期的な影響が推測されています。
目的
アクティブ ハイドロセラピーとは対照的に、パッシブ ハイドロセラピーは、妊娠中の効果に関する調査の対象ではありませんでした。 このパイロット研究の目標は次のとおりです。
- 科学的前向きアプローチによって妊娠後期における受動的ハイドロセラピー WATSU の効果を評価し、報告された効果がそのような条件下で観察できるかどうかを確認すること
- WATSUの治療可能性を評価する
- この問題に対処するさらなるRCTの有用性、実現可能性、およびフレームワーク要件を評価する
- 選択されたパラメーターのどれがさらなる調査に適しているかどうかを評価する (RCT)
- 研究のデザインと管理における改善の可能性を評価する。
メソッド
設計: パイロット研究、2 つのコホートの探索的比較。 疑似無作為化の基準: 浸漬禁忌 (例: 鼓膜に穴が開くからです。） 2012年7月から12月までの募集。予想される参加者: 45.
パラメータ：胎児の位置と羊水の量の超音波検査。質的および量的アンケート、出生結果（膣、帝王切開、合併症、逆子）。
統計: SPSS; p <.05、治療の意図で有意。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010 Bern
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, Inselspital, Effingerstrasse 102
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な女性
- 単胎妊娠
- 病理学的所見なし
- 妊娠週 >36+0
- 流暢なドイツ語
- 妊娠に伴う腰痛
- ブリーチプレゼンテーション
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 腰痛による神経障害
- すでに進行中の WATSU 治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入前後の期間 (1 日目と 4 日目) および最終管理 (8 日目): 胎児の位置と羊水の量の超音波検査。
これらの日と毎週（出生まで）のアンケート（QoL：SF-36、EQ-5D-5L、ストレス：PSS、心理的健康：MDBF、現在のストレスと痛み：VAS）。
出生に関する調査。
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実験的：介入群
介入前と介入後 (1 日目と 4 日目) および最終管理 (8 日目): 胎児の位置と羊水の量の超音波検査。
これらの日と毎週（出生まで）のアンケート（QoL：SF-36、EQ-5D-5L、ストレス：PSS、心理的健康：MDBF、現在のストレスと痛み：VAS）。
2 回目の介入後 (4 日目): 介入群のみの質的アンケート。
出生に関する調査。
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WATSU（WaterShiatsu）は、1980年代に確立された穏やかなハイドロセラピーです。 この試験で適用される標準化された 60 分間の介入は、WATSU-Transition-Flow (Dull、1997 年) と呼ばれ、妊娠後期に適応されます。 治療中、母親の腹部は触られません。 トリートメントは、ベルンの大学病院の温水セラピープール (35°C、95°F) でマンツーマンのハンズオン設定で行われ、日本のマッサージによる指圧マッサージで構成されています。 -伝統的な中国医学のいわゆる「経絡」（エネルギーチャネル）における母親の「エネルギーの流れ」を調和させる試みにおける指圧のテクニック。 これらの「経絡」は、母親の四肢をゆっくりと受動的に伸ばすことによっても影響を受けることが求められています。 さらに、彼女の背骨の可動性は、無重力の動きによって強化されています。 研究中、介入グループの各参加者はWATSUで2回治療されます（1日目と4日目に60分の治療）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理的ストレスのベースラインからの変化
時間枠：8日目
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰痛
時間枠：出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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ブリーチプレゼンテーション
時間枠：出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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生活の質
時間枠：出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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出産までの1日目、4日目、8日目、毎週
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羊水の量
時間枠：1、4、8日目
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1、4、8日目
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定性アンケート
時間枠：4日目
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4日目
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出産（膣、帝王切開、合併症、逆子）
時間枠：出生後
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出生後
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心理的健康
時間枠：出産までの1、4、8日目と毎週
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出産までの1、4、8日目と毎週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Daniel Surbek, Prof. Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- スタディディレクター：Luigi Raio, PD Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- スタディディレクター：Agnes M Schitter, MSc PT、BFH Bern University of Applied Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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