Rentouttavan vesiterapian vaikutukset raskauden kolmannella kolmanneksella
Pilottitutkimus: Rentouttavan WATSU-vesiterapian vaikutukset raskauden kolmannella kolmanneksella, tutkiva kohorttitutkimus
Tämä tutkimus on ensimmäinen tieteellinen lähestymistapa, jossa tutkitaan passiivisen vesiterapiamenetelmän WATSU (WaterShiatsu) fyysisiä ja psykologisia vaikutuksia naisiin ja heidän syntymättömään lapseen raskauden kolmannella kolmanneksella. Menetelmän mahdolliset terapeuttiset hyödyt on arvioitava.
Oletuksena on, että WATSU liittyy mitattavissa oleviin muutoksiin päivittäisessä stressin havaitsemisessa, psyykkisessä hyvinvoinnissa, elämänlaadussa, raskauteen liittyviin alaselkäkipuihin, kohdun tonukseen, lapsivesien määrään, takkauskipujen spontaaniin kulumiseen, ulkoisen kefalian mahdollisuuksiin. versiot.
Interventioryhmän osallistujia hoidetaan kahdesti WATSU:lla (60 minuuttia per hoito, standardisoitu jakso) >36 raskausviikolla. Valvontaryhmässä ei tapahdu näennäistä puuttumista. Molemmat ryhmät tutkitaan ultraäänellä (ennen hoitoja ja niiden jälkeen sekä koepäivänä 8) ja vastataan kyselylomakkeisiin (ennen hoitoja ja niiden jälkeen sekä kerran viikossa syntymään asti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Viimeisen 20 vuoden aikana on kertynyt näyttöä vesiterapian vaarattomuudesta ja hyödystä raskauden aikana. Vesivoimistelulla havaittiin olevan kipua lievittäviä vaikutuksia, kuten veteen synnytyksellä.
WATSU on lyhenne, joka perustuu termeihin Water ja Shiatsu. Se on rentouttava vesiterapiamuoto, joka suoritetaan 35 °C:ssa (95 °F). Ammatinharjoittajat väittävät, että WATSU alentaa lihasten tontusta sekä stressiä ja lievittää kipua. Chon havaitsi WATSU:n aiheuttaman spastisen hemipareettisen potilaiden lihastonuksen kliinisesti merkityksellisen säätelyn; Kivun merkittävä väheneminen potilailla, jotka kärsivät Faullin aiheuttamasta fibromyalgiasta.
Raskauden osalta WATSU:n kerrotaan - mutta ei tieteellisesti arvioitu - vähentävän raskauteen liittyvää alaselkäkipua, rentouttavan hypertonisia lihaksia, mukaan lukien kohdun lihaksia, parantavan yleistä hyvinvointia ja syventävän äidin suhdetta syntymättömään lapseen. lapsi. Lisäksi väitetään spontaaneja kefaalisia versioita lapsista, jotka ovat vatsalihaksissa 1-4 päivän ja yön kuluessa WATSU-hoitojen jälkeen.
Pennick & Youngin mukaan kaksi kolmesta raskaana olevasta naisesta kärsii raskauteen liittyvistä alaselkäkivuista. Koska tätä väestöä suositellaan pidättäytymään analgeettisista lääkkeistä, mahdollisesti hyödyllisiä interventioita tulisi tunnistaa.
Kuvatut WATSU:n vaikutukset lihasjänteyteen voivat olla kiinnostavia peräkärjessä. Kohdun jännityksellä on suuri vaikutus ulkoisen kefalisen version yritysten onnistumiseen. Vaikka peräkärryä esiintyy vain 3–4 %:ssa raskauksista, tämä komplikaatio on uhka äidin ja vauvojen hengelle. Lapsen asennon korjaamiseksi ehdotetaan ulkoista pään versiota, vaikka siihen liittyy riskejä äidille ja lapselle. Polttolaukku on yleisin lääketieteellinen indikaatio keisarinleikkauksessa.
Stressin vaikutuksia syntymättömään lapseen tutkitaan, pitkän aikavälin vaikutuksia spekuloidaan.
Tavoite
Toisin kuin aktiivinen vesiterapia, passiivisen vesiterapian vaikutuksia raskauden aikana ei vielä tutkittu. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida passiivisen vesiterapian WATSU vaikutuksia raskauden kolmannella kolmanneksella tieteellisen prospektiivisen lähestymistavan avulla ja varmistaa, voidaanko raportoituja vaikutuksia havaita tällaisissa olosuhteissa
- WATSU:n terapeuttisen potentiaalin arvioiminen
- Arvioida tätä ongelmaa käsittelevien lisätoimien RCT:n hyödyllisyyttä, toteutettavuutta ja puitevaatimuksia
- Arvioida, ovatko valitut parametrit sopivia jatkotutkimuksiin (RCT) vai eivät
- Arvioida parannusmahdollisuuksia opintojen suunnittelussa ja hallinnassa.
menetelmät
Suunnittelu: pilottitutkimus, kahden kohortin tutkiva vertailu. Pseudosatunnaistamisen kriteeri: upottaminen vasta-aiheinen (esim. tärykalvon perforaation vuoksi). Rekrytointi heinä-joulukuussa 2012; Odotettu osallistujamäärä: 45.
Parametri: ultraäänitutkimus sikiön sijainnista ja lapsivesien määrästä; laadulliset ja kvantitatiiviset kyselyt, synnytyksen lopputulos (emätinleikkaus, keisarileikkaus, komplikaatiot, olkalaukku).
Tilastot: SPSS; merkitsevyys p<0,05, Intention to Treat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010 Bern
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, Inselspital, Effingerstrasse 102
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
- yksittäinen raskaus
- ilman patologisia löydöksiä
- raskausviikolla >36+0
- sujuvaa saksaa
- Raskauteen liittyvä alaselän kipu
- perähousu esittely
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Alaselkäkivuista johtuvat neurologiset puutteet
- jo meneillään oleva WATSU-hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen interventiota ja sen jälkeen (päivinä 1 ja 4) ja lopullinen kontrolli (päivä 8): ultraäänitutkimus sikiön sijainnista ja lapsivesien määrästä.
Näinä päivinä sekä viikoittain (syntymiseen asti) kyselylomakkeet (QoL: SF-36, EQ-5D-5L, stressi: PSS, psyykkinen hyvinvointi: MDBF, nykyinen stressi ja kipu: VAS).
Kysely syntymästä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ennen ja jälkeen interventio (päivät 1 ja 4) ja lopullinen kontrolli (päivä 8): ultraäänitutkimus sikiön sijainnista ja lapsivesien määrästä.
Näinä päivinä sekä viikoittain (syntymiseen asti) kyselylomakkeet (QoL: SF-36, EQ-5D-5L, stressi: PSS, psyykkinen hyvinvointi: MDBF, nykyinen stressi ja kipu: VAS).
Toisen intervention jälkeen (päivä 4): laadullinen kysely vain interventioryhmälle.
Kysely syntymästä.
|
WATSU (WaterShiatsu) on hellävarainen vesiterapiamuoto, joka perustettiin 1980-luvulla. Tässä kokeessa käytetty standardoitu 60 minuutin interventio on nimeltään WATSU-Transition-Flow (Dull, 1997), ja se on mukautettu kolmannelle kolmannekselle. Äidin vatsaan ei kosketa hoidon aikana. Hoito tapahtuu henkilökohtaisena käsityönä Bernin yliopistollisen sairaalan lämminvesiterapiaaltaassa (35°C, 95°F) ja se koostuu japanilaisen hieronnan mukaisesta akupainantahieronnasta. -tekniikka Shiatsu, yrittää harmonisoida äidin "energiavirtaa" perinteisen kiinalaisen lääketieteen ns. "meridiaaneissa" (energiakanavissa). Näihin "meridiaaneihin" pyritään myös vaikuttamaan äidin raajojen hitailla passiivisilla venytyksillä. Lisäksi hänen selkärangan mobilisaatiota tehostetaan painovoimattomilla liikkeillä. Tutkimuksen aikana jokaista interventioryhmän osallistujaa hoidetaan kahdesti WATSU:lla (60 min hoito päivinä 1 ja 4). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta psykologisessa stressissä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
|
Taustalaukun esitys
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
|
Lapsivesien määrä
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8
|
Päivät 1, 4, 8
|
|
Laadullinen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Päivä 4
|
|
Synnytys (emätinleikkaus, keisarileikkaus, komplikaatiot, peräkärry)
Aikaikkuna: syntymän jälkeen
|
syntymän jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
Päivät 1, 4, 8 ja viikoittain syntymään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Surbek, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- Opintojohtaja: Luigi Raio, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- Opintojohtaja: Agnes M Schitter, MSc PT, BFH Bern University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058/12
- Studytyp A, Nr. 2211
- SAP-Fall-Nr.: 3991344
- SAP-Patient: 11095660
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .