妊娠晚期放松水疗的效果
试点研究:放松水疗 WATSU 在妊娠晚期的影响,一项探索性队列研究
这项研究将是第一个研究被动水疗方法 WATSU (WaterShiatsu) 对妊娠晚期妇女及其未出生孩子的生理和心理影响的科学方法。 应评估该方法的潜在治疗益处。
据推测,WATSU 与日常压力感知、心理健康、生活质量、妊娠相关腰痛、子宫张力、羊水量、臀位自发过程、头外畸形的前景等方面的可测量变化有关版本。
干预组的参与者将在妊娠 >36 周内接受两次 WATSU 治疗(每次治疗 60 分钟,标准化顺序)。 对照组不会有任何虚假干预。 两组都将接受超声检查(治疗前后加上试验第 8 天)并回答问卷(治疗前后加上每周一次,直到出生)。
研究概览
详细说明
背景
在过去的 20 年里,越来越多的证据支持孕期水疗的无害性和益处。 据观察,水中体操具有缓解疼痛的作用,水中分娩也是如此。
WATSU 是一个首字母缩写词,基于术语 Water 和 Shiatsu。 这是一种放松的水疗方式,在 35° C (95° F) 下进行。 从业者声称 WATSU 可以降低肌肉紧张、压力和缓解疼痛。 Chon 观察到 WATSU 引起的痉挛性偏瘫患者肌肉紧张的临床相关调节; Faull 显着减轻患有纤维肌痛的患者的疼痛。
在怀孕方面,WATSU 被描述 - 但未经科学评估 - 可以减少与怀孕相关的腰痛,放松包括子宫在内的高渗肌肉,改善整体幸福感并加深母亲与未出生婴儿的关系孩子。 此外,在 WATSU 治疗后的 1 到 4 天和晚上,儿童的自发头颅畸形在臀位表现中也得到了证实。
据 Pennick & Young 称,三名孕妇中有两名患有与妊娠相关的腰痛。 由于建议该人群避免使用镇痛药物,因此应该确定可能有用的干预措施。
在臀位呈现的情况下,WATSU 对肌肉张力的描述效果可能很有趣。 子宫的张力对外部头倒转尝试的成功有重要影响。 虽然臀位仅发生在 3-4% 的妊娠中,但这种并发症对母亲和婴儿的生命都是一种威胁。 建议采用外倒转术来矫正孩子的位置,尽管这对母亲和孩子都有风险。 臀位是剖宫产最常见的医学指征。
压力对未出生孩子的影响正在研究中,长期影响正在被推测。
客观的
与主动水疗相比,被动水疗在怀孕期间的影响尚未得到调查。 本试点研究的目标是:
- 通过科学的前瞻性方法评估妊娠晚期被动水疗 WATSU 的效果,并确定在这种情况下是否可以观察到报告的效果
- 评估 WATSU 的治疗潜力
- 评估进一步解决该问题的 RCT 的有用性、可行性和框架要求
- 评估,是否 - 分别是哪个 - 所选参数适合进一步研究(RCT)
- 评估研究设计和管理的改进潜力。
方法
设计:试点研究,两个队列的探索性比较。 伪随机化的标准:浸入禁忌(例如 由于鼓膜穿孔)。 2012年7月-12月招聘;预期参与者:45。
参数:超声检查胎位、羊水量;定性和定量问卷、分娩结果(阴道、剖宫产、并发症、臀位)。
统计学:SPSS; p<.05 时的显着性,治疗意向。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010 Bern
- Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, Inselspital, Effingerstrasse 102
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康女性
- 单胎妊娠
- 无病理发现
- 妊娠周 >36+0
- 流利的德语
- 怀孕相关的腰痛
- 臀位介绍
- 书面知情同意书
排除标准
- 腰痛引起的神经功能障碍
- 已经在进行的 WATSU 治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
干预前后(第 1 天和第 4 天)和最终控制(第 8 天):超声检查胎儿位置和羊水量。
在这些天加上每周(直到出生)问卷(QoL:SF-36,EQ-5D-5L,压力:PSS,心理健康:MDBF,当前压力和疼痛:VAS)。
关于出生的调查。
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实验性的:干预组
干预前后(第 1 天和第 4 天)和最终控制(第 8 天):超声检查胎儿位置和羊水量。
在这些天加上每周(直到出生)问卷(QoL:SF-36,EQ-5D-5L,压力:PSS,心理健康:MDBF,当前压力和疼痛:VAS)。
第二次干预后(第 4 天):仅针对干预组的定性问卷。
关于出生的调查。
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WATSU(水指压按摩)是一种温和的水疗方式,创立于 1980 年代。 本试验中应用的标准化 60 分钟干预称为 WATSU-Transition-Flow(Dull,1997),适用于妊娠晚期。 治疗过程中没有触及母亲的腹部。 治疗在伯尔尼大学医院的温水治疗池(35°C,95°F)中以一对一的实际操作方式进行,包括根据日本按摩的指压按摩-技术指压,试图协调母亲在中医所谓的“经络”(能量通道)中的“能量流”。 这些“经络”也试图受到母亲四肢缓慢被动伸展的影响。 此外,无重力运动增强了她脊柱的灵活性。 在研究期间,干预组的每位参与者将接受两次 WATSU 治疗(第 1 天和第 4 天治疗 60 分钟)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心理压力相对于基线的变化
大体时间:第八天
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第八天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腰背疼痛
大体时间:第 1、4、8 天和每周直到出生
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第 1、4、8 天和每周直到出生
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臀位呈现
大体时间:第 1、4、8 天和每周直到出生
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第 1、4、8 天和每周直到出生
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生活质量
大体时间:第 1、4、8 天和每周直到出生
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第 1、4、8 天和每周直到出生
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羊水量
大体时间:第 1、4、8 天
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第 1、4、8 天
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定性问卷
大体时间:第四天
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第四天
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分娩(阴道分娩、剖宫产、并发症、臀位)
大体时间:出生后
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出生后
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心理健康
大体时间:第 1、4、8 天和每周直到出生
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第 1、4、8 天和每周直到出生
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Daniel Surbek, Prof. Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- 研究主任:Luigi Raio, PD Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
- 研究主任:Agnes M Schitter, MSc PT、BFH Bern University of Applied Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
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最后验证
更多信息
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