Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A relaxáló hidroterápia hatásai a terhesség harmadik trimeszterében

2014. szeptember 9. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

Kísérleti tanulmány: A WATSU relaxáló hidroterápia hatásai a terhesség harmadik trimeszterében, feltáró kohorsz-tanulmány

Ez a tanulmány lesz az első olyan tudományos megközelítés, amely a WATSU (WaterShiatsu) passzív hidroterápiás módszer fizikai és pszichológiai hatásait vizsgálja nőkre és születendő gyermekeikre a terhesség harmadik trimeszterében. Értékelni kell a módszer lehetséges terápiás előnyeit.

Feltételezik, hogy a WATSU a mindennapi stresszérzékelésben, a pszichológiai jólétben, az életminőségben, a terhességgel összefüggő derékfájásban, a méh tónusában, a magzatvíz mennyiségében, a farfekvések spontán lefolyásában, a külső fejfájás kilátásaiban mérhető változásokkal függ össze. verziók.

Az intervenciós csoport résztvevőit kétszer WATSU-val kezelik (60 perc kezelésenként, standardizált sorrend) a terhesség >36. hetében. Nem lesz színlelt beavatkozás a kontrollcsoportban. Mindkét csoportot ultrahanggal megvizsgálják (a kezelések előtt és után, valamint a vizsgálat 8. napján), és válaszolnak kérdőívekre (a kezelések előtt és után, valamint a születésig hetente egyszer).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

Az elmúlt 20 év során felhalmozódtak a terhesség alatti hidroterápia ártalmatlanságát és előnyeit alátámasztó bizonyítékok. A vízi gimnasztika fájdalomcsillapító hatásúnak bizonyult, akárcsak a vízben születésnek.

A WATSU egy mozaikszó, amely a Water és a Shiatsu kifejezéseken alapul. Ez a hidroterápia relaxáló formája, amelyet 35°C-on (95°F) végeznek. A szakemberek azt állítják, hogy a WATSU csökkenti az izomtónust, valamint a stresszt és enyhíti a fájdalmat. Chon megfigyelte az izomtónus klinikailag releváns szabályozását WATSU miatt spasztikus hemiparetikus betegekben; a fájdalom jelentős csökkentése a Faull által okozott fibromyalgiában szenvedő betegeknél.

A terhességgel kapcsolatban a WATSU-ról azt írják – még tudományosan nem értékelték –, hogy csökkenti a terhességgel összefüggő derékfájást, ellazítja a hipertóniás izmokat, beleértve a méh izmait, javítja az általános közérzetet és elmélyíti az anya és a születendő gyermek kapcsolatát. gyermek. Ezen túlmenően a WATSU-kezelést követő 1-4 napon belül és éjszakán belül farfekvésű gyermekek spontán feji változatai is igényelhetők.

A Pennick & Young szerint három terhes nő közül kettő szenved terhességgel összefüggő derékfájástól. Mivel ennek a populációnak ajánlott tartózkodnia a fájdalomcsillapító gyógyszerektől, meg kell határozni a potenciálisan hasznos beavatkozásokat.

A WATSU leírt hatásai az izomtónusra érdekesek lehetnek farfekvés esetén. A méh feszülése nagyban befolyásolja a külső feji változat kísérleteinek sikerét. Bár farfekvés csak a terhességek 3-4%-ában fordul elő, ez a szövődmény veszélyt jelent az anyák és a csecsemők életére. Javasolják, hogy a gyermek helyzetének korrigálására külső feji változatot is alkalmazzanak, bár az anya és gyermeke számára kockázatot jelent. A farfekvés a császármetszések leggyakoribb orvosi indikációja.

A stressz meg nem született gyermekekre gyakorolt ​​hatásait vizsgálják, a hosszú távú hatásokat pedig feltételezik.

Célkitűzés

Az aktív hidroterápiával ellentétben a passzív hidroterápia terhesség alatti hatásait még nem vizsgálták. Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők:

  • Tudományos prospektív megközelítéssel értékelni a WATSU passzív hidroterápia hatását a terhesség harmadik trimeszterében, és megállapítani, hogy a jelentett hatások megfigyelhetők-e ilyen körülmények között
  • A WATSU terápiás potenciáljának értékelése
  • A kérdéssel foglalkozó további RCT hasznosságának, megvalósíthatóságának és keretkövetelményeinek értékelése
  • Annak értékelésére, hogy a kiválasztott paraméterek alkalmasak-e további vizsgálatokra (RCT)
  • A tanulmánytervezés és -menedzsment fejlesztési lehetőségeinek értékelése.

Mód

Tervezés: pilot-tanulmány, két kohorsz feltáró összehasonlítása. A pszeudorandomizáció kritériuma: a merítés ellenjavallt (pl. a dobhártya perforációja miatt). Toborzás 2012 júliusától decemberig; várható résztvevők száma: 45.

Paraméter: a magzat helyzetének és a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálata; kvalitatív és kvantitatív kérdőívek, szülés kimenetele (hüvelyi, császármetszés, szövődmények, farfekvés bemutatása).

Statisztika: SPSS; szignifikancia p<0,05-nél, Kezelési szándék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010 Bern
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, Inselspital, Effingerstrasse 102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők
  • egyszeri terhesség
  • kóros lelet nélkül
  • terhességi héten >36+0
  • folyékonyan beszél németül
  • Terhességhez kapcsolódó deréktáji fájdalom
  • farfekvés bemutató
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Derékfájásból eredő neurológiai hiányosságok
  • már folyamatban lévő WATSU-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A beavatkozás előtti és utáni időszak (1. és 4. napon) és végső kontroll (8. nap): a magzat helyzetének és a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálata. Ezeken a napokon plusz heti (születésig) kérdőívek (QoL: SF-36, EQ-5D-5L, stressz: PSS, pszichológiai jólét: MDBF, aktuális stressz és fájdalom: VAS). Születéssel kapcsolatos felmérés.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Beavatkozás előtt és után (1. és 4. nap) és végső kontroll (8. nap): a magzat helyzetének és a magzatvíz mennyiségének ultrahangvizsgálata. Ezeken a napokon plusz heti (születésig) kérdőívek (QoL: SF-36, EQ-5D-5L, stressz: PSS, pszichológiai jólét: MDBF, aktuális stressz és fájdalom: VAS). A második beavatkozás után (4. nap): kvalitatív kérdőív csak az intervenciós csoport számára. Születéssel kapcsolatos felmérés.

A WATSU (WaterShiatsu) a hidroterápia kíméletes formája, amelyet az 1980-as években hoztak létre. Az ebben a kísérletben alkalmazott szabványosított 60 perces beavatkozást WATSU-Transition-Flow-nak (Dull, 1997) hívják, és a harmadik trimeszterre adaptálják. A kezelés alatt az anya hasát nem érintik.

A kezelés a Berni Egyetemi Kórház melegvizes terápiás medencéjében (35°C, 95°F) egy-egy gyakorlatban történik, és a japán masszázsnak megfelelő akupresszúrás masszázsból áll. A Shiatsu technikával próbálja harmonizálni az anya „energia-áramlását” a hagyományos kínai orvoslás úgynevezett „meridiánjaiban” (energia-csatornákban). Ezeket a "meridiánokat" az anya végtagjainak lassú passzív megnyúlásai is igyekeznek befolyásolni. Ezen felül gerincének mozgósítását a gravitációmentes mozgások fokozzák.

A vizsgálat során az intervenciós csoport minden résztvevőjét kétszer kezelik WATSU-val (60 perces kezelés az 1. és 4. napon).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a pszichológiai stresszben
Időkeret: 8. nap
8. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Derékfájdalom
Időkeret: 1., 4., 8. napon és hetente a születésig
1., 4., 8. napon és hetente a születésig
Farfekvés bemutató
Időkeret: 1., 4., 8. napon és hetente a születésig
1., 4., 8. napon és hetente a születésig
Életminőség
Időkeret: 1., 4., 8. napon és hetente a születésig
1., 4., 8. napon és hetente a születésig
A magzatvíz mennyisége
Időkeret: 1., 4., 8. nap
1., 4., 8. nap
Kvalitatív kérdőív
Időkeret: 4. nap
4. nap
Szülés (hüvelyi, császármetszés, szövődmények, farfekvés)
Időkeret: születés után
születés után
Pszichológiai jólét
Időkeret: 1., 4., 8. napon és hetente a születésig
1., 4., 8. napon és hetente a születésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel Surbek, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
  • Tanulmányi igazgató: Luigi Raio, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bern
  • Tanulmányi igazgató: Agnes M Schitter, MSc PT, BFH Bern University of Applied Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a WATSU

3
Iratkozz fel