T1DMの食後グルコースに対する異なる固定プラムリンチド:インスリン用量比の効果

包含基準:

• 18歳から70歳まで

• 男性または女性であり、以下の基準をすべて満たしています。

  1. 授乳していない
  2. -妊娠検査結果が陰性であり、出産の可能性がある場合は、適切な避妊を実践し、継続する意思がある必要があります
• -少なくとも1年間1型糖尿病と診断されており、インスリンのMDIを使用している間は血糖目標を達成していません
• HbA1c が 7.0% から 9.0% の間である
• -少なくとも3か月間、朝食あたり10単位を超えない用量でレギュラーインスリンのMDIを受けているか、または少なくとも3か月間、朝食あたり10単位を超えない用量で持続皮下インスリン注入（CSII）を受けています。 1 か月間、MDI インスリン療法への切り替えを希望している 登録の 1 日前から研究を通して
• 体格指数（BMI）を持っています

除外基準:

• -訪問1のスクリーニング前の6か月以内に支援を必要とする再発性の重度の低血糖を経験している
• 低血糖無意識の病歴がある
• 胃不全麻痺の確定診断を受けている

• 以下の薬剤による治療を受けているか、現在治療を受けているか、または治療が必要または予定されている。

  1. インスリン以外の血糖降下薬
  2. 胃腸の運動に直接影響を与える薬（アトロピンなどの抗コリン薬など）
  3. 栄養素の腸管吸収を遅らせる薬（例えば、α-グルコシダーゼ阻害剤.

• -治験責任医師の判断により、研究への参加および/または個人の幸福に影響を与える可能性のある臨床的に重大な病状を持っています。

  1. 肝疾患
  2. 腎疾患
  3. 消化器疾患
  4. 肺疾患
  5. 臓器移植
  6. 慢性感染症（結核、ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスなど）
• -現在治療されているか、以前にSYMLIN /プラムリンチドで治療されていた、または訪問1（スクリーニング）から3か月以内にSYMLIN /プラムリンチドの臨床研究に参加した。
• -臨床的に重要な検査所見または病歴があり、研究の成功および/または個人の健康に影響を与える可能性があります
• -2か月以内に献血したか、研究中に献血を計画しています。
• 2か月以内に大手術または輸血を受けたことがある
• -1か月以内に治験薬を受け取った
• -研究治療のいずれかのコンポーネントに対する既知のアレルギーまたは過敏症があります。
• -臨床研究施設での研究に直接関与している職員の近親者であるか、臨床研究施設での研究に直接関与しています。
• -Amylin Pharmaceuticals、Inc（Amylin）に雇用されている（つまり、従業員、一時的な契約労働者、または研究の実施を担当する被指名者）.