不同固定普兰林肽：胰岛素剂量比对T1DM餐后血糖的影响

纳入标准：

• 18至70岁

• 是男性，还是女性并且满足以下所有条件：

  1. 不是母乳喂养
  2. 妊娠试验结果为阴性，如果有生育能力，必须实施并愿意继续实施适当的节育措施
• 已被诊断患有 1 型糖尿病至少 1 年，并且在使用 MDI 胰岛素时未达到血糖目标
• HbA1c 介于 7.0% 和 9.0% 之间
• 已接受常规胰岛素 MDI，剂量不超过 10 单位/早餐至少 3 个月，或连续皮下胰岛素输注 (CSII)，剂量不超过 10 单位/早餐，至少 3 个月个月，并且愿意在入组前 1 天和整个研究期间改用 MDI 胰岛素方案
• 有体重指数（BMI）

排除标准：

• 在第 1 次就诊筛选前 6 个月内经历过需要帮助的反复严重低血糖症
• 有低血糖病史而不自知
• 确诊为胃轻瘫

• 已经接受治疗，目前正在接受治疗，或预计需要或接受以下药物治疗：

  1. 除胰岛素外的任何降糖药
  2. 直接影响胃肠动力的药物（如阿托品等抗胆碱能药物）
  3. 减缓营养物质肠道吸收的药物（例如，α-葡萄糖苷酶抑制剂。

• 根据研究者的判断，具有可能影响研究参与和/或个人健康的具有临床意义的健康状况，包括但不限于以下状况：

  1. 肝病
  2. 肾病
  3. 肠胃疾病
  4. 肺病
  5. 器官移植
  6. 慢性感染（例如结核病、人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒）
• 目前正在接受治疗或之前曾接受过 SYMLIN/普兰林肽治疗，或在第 1 次就诊（筛选）后 3 个月内参加过 SYMLIN/普兰林肽临床研究。
• 有任何可能影响成功完成研究和/或个人健康的具有临床意义的实验室发现或病史
• 曾在 2 个月内献血或计划在研究期间献血。
• 2个月内做过大手术或输血
• 在 1 个月内接受过任何研究药物
• 已知对研究治疗的任何成分过敏或过敏。
• 是与临床研究中心的研究直接相关的人员的直系亲属，或直接与临床研究中心的研究相关。
• 受雇于 Amylin Pharmaceuticals, Inc (Amylin)（即雇员、临时合同工或负责开展研究的指定人员）。