経鼻内視鏡における新たな前処理法の試み (RTNPMTNE)
エピネフリン (1cc) と 4% リドカイン (4cc) の 1 回スプレーは、経鼻内視鏡検査の準備に十分な前処理方法です
この研究は、経鼻内視鏡検査における次の 2 つの麻酔法の有効性を比較するために設計されました。
- 「カテーテルレス法」
- 「カテーテル挿入方法」
調査の概要
詳細な説明
病歴の確認（両方法）
- 基礎的な全身疾患
- 薬物アレルギー
- 抗凝固薬または抗血小板薬の使用
前投薬（両方の方法）
- 前投薬には、内視鏡の視覚化を改善するためにジメチルポリシロキサン、プロナーゼ、重炭酸ナトリウムが含まれています
- 分泌を減少させるために酢酸ナファゾリンを鼻腔に噴霧する
経鼻内視鏡の異なる麻酔方法
- 「カテーテルフリー法」：鼻腔内にエピネフリンを噴霧する
- 「カテーテル挿入法」：エピネフリンとリドカインの両方を鼻腔内に噴霧する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chuncheon、大韓民国、200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 定期健診患者様
除外基準:
- 鼻の手術、アレルギー、出血の可能性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カテーテルを使わない方法
私たちは、カテーテルを使用しない方法での患者の成功率、副作用、バイタルサインを調査しました。 介入: エピネフリン (1cc) と 4% リドカイン (4cc) の 1 回スプレー |
カテーテルを使用しない方法 : その後、患者はシメチコン (10cc) を服用します。 その後、鼻腔にエピネフリン (1cc) と塩酸リドカイン (4%、4cc) をスプレーします。 カテーテル挿入方法: 「カテーテルを使用しない」方法と同じ準備手順の後、14 Fr. フレキシブルカテーテルは 2% リドカイン HCL ゲルと 8% リドカイン HCL スプレーでコーティングされています。 その後、カテーテルを患者の鼻腔に挿入し、約1分間麻酔を維持します。 A16Fr. カテーテルは14Frと同様の方法で作製します。 カテーテル。 14金以降 カテーテルが患者の鼻腔から取り除かれ、16 Fr. カテーテルは患者の鼻腔に挿入されます。
他の名前：
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実験的：カテーテル挿入方法
カテーテル挿入法（スプレーとカテーテルの両方を使用する）による患者の成功率、副作用、バイタルサインを調査しました。
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カテーテルを使用しない方法 : その後、患者はシメチコン (10cc) を服用します。 その後、鼻腔にエピネフリン (1cc) と塩酸リドカイン (4%、4cc) をスプレーします。 カテーテル挿入方法: 「カテーテルを使用しない」方法と同じ準備手順の後、14 Fr. フレキシブルカテーテルは 2% リドカイン HCL ゲルと 8% リドカイン HCL スプレーでコーティングされています。 その後、カテーテルを患者の鼻腔に挿入し、約1分間麻酔を維持します。 A16Fr. カテーテルは14Frと同様の方法で作製します。 カテーテル。 14金以降 カテーテルが患者の鼻腔から取り除かれ、16 Fr. カテーテルは患者の鼻腔に挿入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻内視鏡検査の成功率
時間枠：経鼻内視鏡検査時は最長1時間
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我々は、経鼻内視鏡検査の成功を次のように定義します：患者は重大な苦情や副作用なしに経鼻内視鏡検査を受けました。 私たちは、経鼻内視鏡検査の失敗を次のように定義します。患者が内視鏡の挿入に耐えられない。患者は鼻出血、痛み、酸素飽和度の低下などの副作用を示します。内視鏡は鼻腔や口腔を通過できません。 |
経鼻内視鏡検査時は最長1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠：経鼻内視鏡検査の前、最中、後
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血圧、心拍数、酸素飽和度を評価しました。
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経鼻内視鏡検査の前、最中、後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足
時間枠：経鼻内視鏡検査後
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患者は、視覚的なアナログスケールを使用して、内視鏡検査中にどの程度気分が良くなったかを採点するよう求められました。また、必要に応じて、将来的に 1 回限りのスプレー法またはスプレー + カテーテル法を受け入れるかどうかも尋ねました。
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経鼻内視鏡検査後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D.、Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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