Ensayo de nuevo método de pretratamiento en endoscopia transnasal (RTNPMTNE)
El rocío único de epinefrina (1 cc) más 4 % de lidocaína (4 cc) es un método de pretratamiento suficiente para la preparación de la endoscopia transnasal
Este estudio se diseñó para comparar la eficacia de seguir dos métodos anestésicos para la endoscopia transnasal
- "Método sin catéter"
- "Método de inserción de catéter"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulta de la historia clínica (ambos métodos)
- enfermedad sistémica subyacente
- alergia a un medicamento
- uso de anticoagulantes o antiplaquetarios
Premedicación (ambos métodos)
- tomar premedicación contiene dimetilpolisiloxano, pronasa, bicarbonato de sodio para mejorar la visualización endoscópica
- rociar acetato de nafazolina en la cavidad nasal para disminuir la secreción
Método anestésico diferente para la endoscopia transnasal
- "Método sin catéter": pulverización de epinefrina en la cavidad nasal
- "Método de inserción de catéter": pulverización de epinefrina y lidocaína en la cavidad nasal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chuncheon, Corea, república de, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de control de rutina
Criterio de exclusión:
- operación nasal, alergia, posibilidad de hemorragia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Método sin catéter
Exploramos la tasa de éxito, los efectos secundarios y los signos vitales en pacientes con el método sin catéter. Intervención: pulverización única de epinefrina (1 cc) más lidocaína al 4 % (4 cc) |
Método sin catéter: el paciente toma simeticona (10 cc). Después de eso, la cavidad nasal se rocía con epinefrina (1 cc) y lidocaína HCL (4%, 4 cc). Método de inserción del catéter: Después de los mismos pasos de preparación que en el método 'sin catéter', un 14 Fr. El catéter flexible está recubierto con gel de lidocaína HCL al 2 % y spray de lidocaína HCL al 8 %. Después de eso, el catéter se inserta en la cavidad nasal del paciente y se mantiene alrededor de 1 minuto para la anestesia. Un 16 Charr. el catéter se prepara con el mismo método que el 14Fr. catéter. Después de los 14 fr. se ha retirado el catéter de la cavidad nasal del paciente, el 16 Fr. el catéter se inserta en la cavidad nasal del paciente.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Método de inserción del catéter
Exploramos la tasa de éxito, los efectos secundarios y los signos vitales en pacientes con el método de inserción del catéter: use tanto el aerosol como el catéter.
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Método sin catéter: el paciente toma simeticona (10 cc). Después de eso, la cavidad nasal se rocía con epinefrina (1 cc) y lidocaína HCL (4%, 4 cc). Método de inserción del catéter: Después de los mismos pasos de preparación que en el método 'sin catéter', un 14 Fr. El catéter flexible está recubierto con gel de lidocaína HCL al 2 % y spray de lidocaína HCL al 8 %. Después de eso, el catéter se inserta en la cavidad nasal del paciente y se mantiene alrededor de 1 minuto para la anestesia. Un 16 Charr. el catéter se prepara con el mismo método que el 14Fr. catéter. Después de los 14 fr. se ha retirado el catéter de la cavidad nasal del paciente, el 16 Fr. el catéter se inserta en la cavidad nasal del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la endoscopia transnasal
Periodo de tiempo: Durante la endoscopia transnasal, hasta 1 hora
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Definimos el éxito de la endoscopia transnasal de la siguiente manera: el paciente se sometió a una endoscopia transnasal sin quejas significativas ni efectos secundarios. Definimos el fracaso de la endoscopia transnasal de la siguiente manera: el paciente no puede tolerar la inserción del endoscopio; el paciente presenta efectos secundarios como epistaxis, dolor o disminución de la saturación de O2; y el endoscopio no puede pasar a través de la cavidad nasal u oral. |
Durante la endoscopia transnasal, hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signos vitales
Periodo de tiempo: antes, durante y después de la endoscopia transnasal
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Se evaluaron la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de O2.
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antes, durante y después de la endoscopia transnasal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: después de la endoscopia transnasal
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Se pidió a los pacientes que calificaran qué tan bien se sentían durante la endoscopia utilizando una escala analógica visual; también se les preguntó si aceptarían el método de rociado de una sola vez o el método de rociado + catéter en el futuro si fuera necesario.
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después de la endoscopia transnasal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OTSMVSSCM
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