Utprøving av ny forbehandlingsmetode i transnasal endoskopi (RTNPMTNE)
Engangsspray med epinefrin (1cc) pluss 4% lidokain (4cc) er tilstrekkelig forbehandlingsmetode for forberedelse av transnasal endoskopi
Denne studien designet for å sammenligne effekten av å følge to anestesimetoder for transnasal endoskopi
- "Kateterfri metode"
- "Kateterinnføringsmetode"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sjekk av sykehistorien (begge metoder)
- underliggende systemisk sykdom
- medikamentallergi
- bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende
Premedisinering (begge metoder)
- tar premedisinering inneholder dimetylpolysiloksan, pronase, natriumbikarbonat for forbedret endoskopisk visualisering
- spraying av naphazolinacetat i nesehulen for å redusere sekresjon
Ulik anestesimetode for transnasal endoskopi
- "Kateterfri metode": spraying av adrenalin inn i nesehulen
- "Kateterinnføringsmetode": spraying av både adrenalin og lidokain i nesehulen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chuncheon, Korea, Republikken, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rutinemessige kontrollerte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- neseoperasjon, allergi, mulighet for blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kateterfri metode
Vi utforsket suksessrate, bivirkninger og vitale tegn hos pasienter med kateterfri metode. Intervensjon: engangsspray med epinefrin (1cc) pluss 4% lidokain (4cc) |
Kateterfri metode : Pasienten tar deretter simetikon (10cc). Etter det sprayes nesehulen med epinefrin (1cc) og lidokain HCL (4%, 4cc). Kateterinnføringsmetode: Etter forberedelsestrinn er det samme som i 'kateterfri' metode, en 14 Fr. fleksibelt kateter er belagt med 2 % lidokain HCL gel og 8 % lidokain HCL spray. Etter det settes kateteret inn i pasientens nesehule, og opprettholdes i ca. 1 minutt for anestesi. A 16 Fr. kateteret er forberedt på samme måte som 14Fr. kateter. Etter den 14. Fr. kater er fjernet fra pasientens nesehule, den 16 Fr. kateteret settes inn i pasientens nesehule.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kateterinnføringsmetode
Vi utforsket suksessrate, bivirkninger og vitale tegn hos pasienter med kateterinnføringsmetode: bruk både spray og kateter
|
Kateterfri metode : Pasienten tar deretter simetikon (10cc). Etter det sprayes nesehulen med epinefrin (1cc) og lidokain HCL (4%, 4cc). Kateterinnføringsmetode: Etter forberedelsestrinn er det samme som i 'kateterfri' metode, en 14 Fr. fleksibelt kateter er belagt med 2 % lidokain HCL gel og 8 % lidokain HCL spray. Etter det settes kateteret inn i pasientens nesehule, og opprettholdes i ca. 1 minutt for anestesi. A 16 Fr. kateteret er forberedt på samme måte som 14Fr. kateter. Etter den 14. Fr. kater er fjernet fra pasientens nesehule, den 16 Fr. kateteret settes inn i pasientens nesehule.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for transnasal endoskopi
Tidsramme: Under transnasal endoskopi, opptil 1 time
|
Vi definerer suksessen til transnasal endoskopi som følger: Patenten gjennomgikk transnasal endoskopi uten signifikant klage eller bivirkninger. Vi definerer svikt ved transnasal endoskopi som følger: pasienten kan ikke tolerere innsetting av endoskopet; pasienten viser bivirkninger som neseblødning, smerte eller en reduksjon i O2-metning; og endoskopet kan ikke passere gjennom nese- eller munnhulen. |
Under transnasal endoskopi, opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstegn
Tidsramme: før, under og etter transnasal endoskopi
|
Blodtrykk, hjertefrekvens og O2-metning ble vurdert.
|
før, under og etter transnasal endoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet
Tidsramme: etter transnasal endoskopi
|
Pasientene ble bedt om å skåre hvor godt de følte seg under endoskopi ved å bruke en visuell analog skala; de ble også spurt om de ville akseptere engangsspraymetode eller spray+katetermetode i fremtiden om nødvendig.
|
etter transnasal endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OTSMVSSCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .