Teste de novo método de pré-tratamento em endoscopia transnasal (RTNPMTNE)
Spray único de epinefrina (1cc) mais lidocaína a 4% (4cc) é método de pré-tratamento suficiente para a preparação de endoscopia transnasal
Este estudo foi desenvolvido para comparar a eficácia de seguir dois métodos anestésicos para endoscopia transnasal
- "Método sem cateter"
- "Método de inserção de cateter"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificação do histórico médico (ambos os métodos)
- doença sistêmica subjacente
- alergia a drogas
- uso de anticoagulantes ou antiplaquetários
Pré-medicação (ambos os métodos)
- tomar pré-medicação contém dimetilpolissiloxano, pronase, bicarbonato de sódio para melhor visualização endoscópica
- pulverização de acetato de nafazolina na cavidade nasal para diminuir a secreção
Método anestésico diferente para endoscopia transnasal
- "Método sem cateter": pulverização de epinefrina na cavidade nasal
- "Método de inserção de cateter": pulverização de epinefrina e lidocaína na cavidade nasal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chuncheon, Republica da Coréia, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de check-up de rotina
Critério de exclusão:
- operação nasal, alergia, possibilidade de hemorragia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Método sem cateter
Exploramos a taxa de sucesso, efeitos colaterais e sinais vitais em pacientes com método sem cateter. Intervenção: spray único de epinefrina (1cc) mais lidocaína a 4% (4cc) |
Método sem cateter: O paciente então toma simeticone (10cc). Em seguida, a cavidade nasal é borrifada com epinefrina (1cc) e lidocaína HCL (4%, 4cc). Método de inserção do cateter: Após as etapas de preparação, as mesmas do método 'sem cateter', uma agulha de 14 Fr. O cateter flexível é revestido com gel de lidocaína HCL a 2% e spray de lidocaína HCL a 8%. Em seguida, o cateter é inserido na cavidade nasal do paciente, sendo mantido cerca de 1 minuto para anestesia. A 16 Fr. o cateter é preparado pelo mesmo método que o 14Fr. cateter. Após o 14 Pe. cateter foi removido da cavidade nasal do paciente, o 16 Fr. cateter é inserido na cavidade nasal do paciente.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Método de inserção do cateter
Exploramos a taxa de sucesso, efeitos colaterais e sinais vitais em pacientes com método de inserção de cateter: use spray e cateter
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Método sem cateter: O paciente então toma simeticone (10cc). Em seguida, a cavidade nasal é borrifada com epinefrina (1cc) e lidocaína HCL (4%, 4cc). Método de inserção do cateter: Após as etapas de preparação, as mesmas do método 'sem cateter', uma agulha de 14 Fr. O cateter flexível é revestido com gel de lidocaína HCL a 2% e spray de lidocaína HCL a 8%. Em seguida, o cateter é inserido na cavidade nasal do paciente, sendo mantido cerca de 1 minuto para anestesia. A 16 Fr. o cateter é preparado pelo mesmo método que o 14Fr. cateter. Após o 14 Pe. cateter foi removido da cavidade nasal do paciente, o 16 Fr. cateter é inserido na cavidade nasal do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da endoscopia transnasal
Prazo: Durante a endoscopia transnasal, até 1 hora
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Definimos o sucesso da endoscopia transnasal da seguinte forma: o paciente foi submetido à endoscopia transnasal sem queixas signicativas e sem efeitos colaterais. Definimos a falha da endoscopia transnasal da seguinte forma: o paciente não tolera a inserção do endoscópio; o paciente apresenta efeitos colaterais como epistaxe, dor ou diminuição da saturação de O2; e o endoscópio não pode passar pela cavidade nasal ou oral. |
Durante a endoscopia transnasal, até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais vitais
Prazo: antes, durante e depois da endoscopia transnasal
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Pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de O2 foram avaliadas.
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antes, durante e depois da endoscopia transnasal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação
Prazo: após endoscopia transnasal
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Os pacientes foram solicitados a pontuar como se sentiram durante a endoscopia usando uma escala analógica visual; eles também foram questionados se aceitariam o método de pulverização única ou o método de spray+cateter no futuro, se necessário.
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após endoscopia transnasal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OTSMVSSCM
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