Forsøg med ny forbehandlingsmetode i transnasal endoskopi (RTNPMTNE)
Engangsspray med epinephrin (1cc) plus 4% lidokain (4cc) er tilstrækkelig forbehandlingsmetode til forberedelse af transnasal endoskopi
Denne undersøgelse designet til at sammenligne effektiviteten af at følge to anæstesimetoder til transnasal endoskopi
- "Kateterfri metode"
- "Kateterindsættelsesmetode"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tjek af sygehistorien (begge metoder)
- underliggende systemisk sygdom
- lægemiddelallergi
- brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende
Præmedicinering (begge metoder)
- tager præmedicinering indeholder dimethylpolysiloxan, pronase, natriumbicarbonat for forbedret endoskopisk visualisering
- sprøjtning af naphazolinacetat i næsehulen for at mindske sekretion
Forskellig anæstesimetode til transnasal endoskopi
- "Kateterfri metode": sprøjtning af adrenalin ind i næsehulen
- "Kateterindsættelsesmetode": sprøjtning af både epinephrin og lidokain i næsehulen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chuncheon, Korea, Republikken, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rutinemæssig kontrol af patienter
Ekskluderingskriterier:
- næseoperation, allergi, mulighed for blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kateterfri metode
Vi undersøgte succesrate, bivirkninger og vitale tegn hos patienter med kateterfri metode. Intervention: engangsspray med epinephrin (1cc) plus 4% lidokain (4cc) |
Kateterfri metode : Patienten tager derefter simethicone (10cc). Derefter sprøjtes næsehulen med epinephrin (1cc) og lidocain HCL (4%, 4cc). Kateterindføringsmetode: Efter forberedelsestrinene er de samme som i den 'kateterfri' metode, en 14 Fr. fleksibelt kateter er belagt med 2% lidocain HCL gel og 8% lidocain HCL spray. Derefter indsættes kateteret i patientens næsehule og holdes omkring 1 minut til bedøvelse. A 16 Fr. kateteret fremstilles efter samme metode som 14Fr. kateter. Efter den 14. Fr. catther er blevet fjernet fra patientens næsehule, den 16 Fr. kateter indsættes i patientens næsehule.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kateterindføringsmetode
Vi undersøgte succesrate, bivirkninger og vitale tegn hos patienter med kateterindføringsmetode: brug både spray og kateter
|
Kateterfri metode : Patienten tager derefter simethicone (10cc). Derefter sprøjtes næsehulen med epinephrin (1cc) og lidocain HCL (4%, 4cc). Kateterindføringsmetode: Efter forberedelsestrinene er de samme som i den 'kateterfri' metode, en 14 Fr. fleksibelt kateter er belagt med 2% lidocain HCL gel og 8% lidocain HCL spray. Derefter indsættes kateteret i patientens næsehule og holdes omkring 1 minut til bedøvelse. A 16 Fr. kateteret fremstilles efter samme metode som 14Fr. kateter. Efter den 14. Fr. catther er blevet fjernet fra patientens næsehule, den 16 Fr. kateter indsættes i patientens næsehule.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for transnasal endoskopi
Tidsramme: Under transnasal endoskopi, op til 1 time
|
Vi definerer succesen med transnasal endoskopi som følger: Patenten gennemgik transnasal endoskopi uden væsentlige klager eller bivirkninger. Vi definerer svigt af transnasal endoskopi som følger: patienten kan ikke tolerere indsættelse af endoskopet; patienten udviser bivirkninger såsom epistaxis, smerte eller et fald i O2-mætning; og endoskopet kan ikke passere gennem næse- eller mundhulen. |
Under transnasal endoskopi, op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn
Tidsramme: før, under og efter transnasal endoskopi
|
Blodtryk, hjertefrekvens og O2-mætning blev vurderet.
|
før, under og efter transnasal endoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed
Tidsramme: efter transnasal endoskopi
|
Patienterne blev bedt om at score, hvor godt de havde det under endoskopi ved hjælp af en visuel analog skala; de blev også spurgt, om de ville acceptere engangssprøjtemetode eller spray+katetermetode i fremtiden, hvis det var nødvendigt.
|
efter transnasal endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OTSMVSSCM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .