Új előkezelési módszer kipróbálása a transznazális endoszkópiában (RTNPMTNE)
Egyszeri spray epinefrin (1cc) plusz 4% lidokain (4cc) elegendő előkezelési módszer a transznazális endoszkópia előkészítéséhez
Ez a tanulmány a transznazális endoszkópia következő két érzéstelenítő módszerének hatékonyságának összehasonlítására irányult
- "Katéter nélküli módszer"
- "Katéter behelyezési módszer"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anamnézis ellenőrzése (mindkét módszer)
- szisztémás alapbetegség
- gyógyszer allergia
- véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szerek használata
Premedikáció (mindkét módszer)
- A premedikáció dimetil-polisziloxánt, pronázt, nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz a jobb endoszkópos vizualizáció érdekében
- nafazolin-acetát permetezése az orrüregbe a szekréció csökkentése érdekében
Különböző érzéstelenítő módszerek a transznazális endoszkópiához
- "Katéter nélküli módszer": epinefrin permetezése az orrüregbe
- "Katéter behelyezési módszer": epinefrin és lidokain permetezése az orrüregbe
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chuncheon, Koreai Köztársaság, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek rutinvizsgálata
Kizárási kritériumok:
- orrműtét, allergia, vérzés lehetősége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Katétermentes módszer
Katétermentes módszerrel vizsgáltuk a betegek sikerességi arányát, mellékhatásait és életjeleit. Beavatkozás: egyszeri permetezés epinefrinből (1 cm3) plusz 4% lidokainból (4 cm3) |
Katétermentes módszer: A páciens ezután szimetikont vesz (10cc). Ezt követően az orrüregbe adrenalin (1 cm3) és lidokain HCL (4%, 4 cm3) permeteznek. Katéterbeillesztési módszer: A „katétermentes” módszerrel megegyező előkészítési lépések után egy 14 Fr. A rugalmas katéter 2% lidokain HCL géllel és 8% lidokain HCL spray-vel van bevonva. Ezt követően a katétert a páciens orrüregébe helyezik, és kb. 1 percig altatásra tartják. A 16 Fr. A katétert ugyanazzal a módszerrel állítják elő, mint a 14Fr. katéter. Miután a 14 Fr. a beteg orrüregéből katéter került ki, a 16 Fr. katétert helyeznek be a páciens orrüregébe.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: A katéter behelyezési módszere
Megvizsgáltuk a sikerességi arányt, a mellékhatásokat és a létfontosságú jeleket a katéter behelyezési módszerrel rendelkező betegeknél: használjon permetet és katétert is
|
Katétermentes módszer: A páciens ezután szimetikont vesz (10cc). Ezt követően az orrüregbe adrenalin (1 cm3) és lidokain HCL (4%, 4 cm3) permeteznek. Katéterbeillesztési módszer: A „katétermentes” módszerrel megegyező előkészítési lépések után egy 14 Fr. A rugalmas katéter 2% lidokain HCL géllel és 8% lidokain HCL spray-vel van bevonva. Ezt követően a katétert a páciens orrüregébe helyezik, és kb. 1 percig altatásra tartják. A 16 Fr. A katétert ugyanazzal a módszerrel állítják elő, mint a 14Fr. katéter. Miután a 14 Fr. a beteg orrüregéből katéter került ki, a 16 Fr. katétert helyeznek be a páciens orrüregébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transznazális endoszkópia sikerességi aránya
Időkeret: Transnazális endoszkópia során legfeljebb 1 óra
|
A transznazális endoszkópia eredményességét a következőképpen határozzuk meg: a páciens transznazális endoszkópián esett át jelentős panasz és mellékhatás nélkül. A transznazális endoszkópia sikertelenségét a következőképpen határozzuk meg: a beteg nem tolerálja az endoszkóp behelyezését; a beteg olyan mellékhatásokat mutat, mint az orrvérzés, fájdalom vagy az O2-telítettség csökkenése; és az endoszkóp nem tud átjutni az orr- vagy szájüregen. |
Transnazális endoszkópia során legfeljebb 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életjelek
Időkeret: transznazális endoszkópia előtt, alatt és után
|
Megmérték a vérnyomást, a pulzusszámot és az O2-telítettséget.
|
transznazális endoszkópia előtt, alatt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség
Időkeret: transznazális endoszkópia után
|
A betegeket arra kérték, hogy vizuális analóg skála segítségével értékeljék, mennyire érzik jól magukat az endoszkópia során; azt is megkérdezték tőlük, hogy szükség esetén elfogadnák-e a jövőben az egyszeri permetezést vagy a spray+katéter módszert.
|
transznazális endoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OTSMVSSCM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .