Próba nowej metody leczenia wstępnego w endoskopii przeznosowej (RTNPMTNE)
Jednorazowe rozpylenie epinefryny (1 cm3) plus 4% lidokainy (4 cm3) to wystarczająca metoda przygotowania do endoskopii przeznosowej
Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności dwóch metod anestezjologicznych do endoskopii przeznosowej
- „Metoda bezcewnikowa”
- „Metoda wprowadzania cewnika”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprawdzenie historii choroby (obie metody)
- podstawowa choroba ogólnoustrojowa
- alergia na leki
- stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
Premedykacja (obie metody)
- przyjmowanie premedykacji zawiera dimetylopolisiloksan, pronazę, wodorowęglan sodu dla poprawy wizualizacji endoskopowej
- rozpylanie octanu nafazoliny do jamy nosowej w celu zmniejszenia wydzielania
Różne metody znieczulenia do endoskopii przeznosowej
- „Metoda bezcewnikowa”: rozpylanie epinefryny do jamy nosowej
- „Metoda wprowadzania cewnika”: rozpylanie epinefryny i lidokainy do jamy nosowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chuncheon, Republika Korei, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do rutynowej kontroli
Kryteria wyłączenia:
- operacja nosa, alergia, możliwość krwotoku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoda bezcewnikowa
Zbadaliśmy odsetek powodzeń, działania niepożądane i parametry życiowe u pacjentów stosujących metodę bezcewnikową. Interwencja: jednorazowa dawka epinefryny (1 cm3) plus 4% lidokainy (4 cm3) |
Metoda bezcewnikowa: Następnie pacjent przyjmuje simetikon (10 cm3). Następnie jamę nosową spryskuje się epinefryną (1 cm3) i chlorowodorkiem lidokainy (4%, 4 cm3). Metoda wprowadzenia cewnika: Po czynnościach przygotowawczych takich samych jak w metodzie „bezcewnikowej”, 14 Fr. Elastyczny cewnik jest pokryty 2% żelem lidokainy HCL i 8% sprayem lidokainy HCL. Następnie cewnik wprowadza się do jamy nosowej pacjenta i utrzymuje przez około 1 minutę do znieczulenia. 16 ks. cewnik jest przygotowywany tą samą metodą co 14Fr. cewnik. Po 14 ks. usunięto cewnik z jamy nosowej pacjenta, cewnik 16 Fr. Cewnik wprowadza się do jamy nosowej pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoda wprowadzania cewnika
Zbadaliśmy odsetek powodzenia, działania niepożądane i parametry życiowe u pacjentów z metodą wprowadzania cewnika: należy stosować zarówno spray, jak i cewnik
|
Metoda bezcewnikowa: Następnie pacjent przyjmuje simetikon (10 cm3). Następnie jamę nosową spryskuje się epinefryną (1 cm3) i chlorowodorkiem lidokainy (4%, 4 cm3). Metoda wprowadzenia cewnika: Po czynnościach przygotowawczych takich samych jak w metodzie „bezcewnikowej”, 14 Fr. Elastyczny cewnik jest pokryty 2% żelem lidokainy HCL i 8% sprayem lidokainy HCL. Następnie cewnik wprowadza się do jamy nosowej pacjenta i utrzymuje przez około 1 minutę do znieczulenia. 16 ks. cewnik jest przygotowywany tą samą metodą co 14Fr. cewnik. Po 14 ks. usunięto cewnik z jamy nosowej pacjenta, cewnik 16 Fr. Cewnik wprowadza się do jamy nosowej pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia endoskopii przeznosowej
Ramy czasowe: Podczas endoskopii przeznosowej do 1 godziny
|
Sukces endoskopii przeznosowej definiujemy następująco: pacjent przeszedł endoskopię przeznosową bez istotnych dolegliwości i skutków ubocznych. Niepowodzenia endoskopii przeznosowej definiujemy następująco: pacjent nie toleruje wprowadzenia endoskopu; u pacjenta występują działania niepożądane, takie jak krwawienie z nosa, ból lub spadek wysycenia O2; a endoskop nie może przejść przez jamę nosową lub ustną. |
Podczas endoskopii przeznosowej do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: przed, w trakcie i po endoskopii przeznosowej
|
Oceniano ciśnienie krwi, tętno i wysycenie O2.
|
przed, w trakcie i po endoskopii przeznosowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: po endoskopii przeznosowej
|
Pacjentów poproszono o ocenę, jak dobrze czuli się podczas endoskopii, używając wizualnej skali analogowej; zapytano ich również, czy w przyszłości zgodzą się na jednorazową metodę natryskową lub natrysk + cewnik, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
po endoskopii przeznosowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OTSMVSSCM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .