Försök med ny förbehandlingsmetod vid transnasal endoskopi (RTNPMTNE)
Engångsspray med epinefrin (1cc) plus 4% lidokain (4cc) är en tillräcklig förbehandlingsmetod för att förbereda transnasal endoskopi
Denna studie utformad för att jämföra effektiviteten av att följa två anestesimetoder för transnasal endoskopi
- "Kateterfri metod"
- "Kateterinsättningsmetod"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollera sjukdomshistoriken (båda metoderna)
- underliggande systemisk sjukdom
- drog allergi
- användning av antikoagulantia eller trombocythämmande medel
Premedicinering (båda metoderna)
- tar premedicinering innehåller dimetylpolysiloxan, pronase, natriumbikarbonat för förbättrad endoskopisk visualisering
- sprayning av nafazolinacetat i näshålan för att minska sekretionen
Olika anestesimetoder för transnasal endoskopi
- "Kateterfri metod" : sprayning av adrenalin i näshålan
- "Kateterinsättningsmetod": sprutning av både adrenalin och lidokain i näshålan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chuncheon, Korea, Republiken av, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rutinmässiga kontroller av patienter
Exklusions kriterier:
- näsoperation, allergi, risk för blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kateterfri metod
Vi undersökte framgångsfrekvens, biverkningar och vitala tecken hos patienter med kateterfri metod. Intervention: engångsspray med epinefrin (1cc) plus 4% lidokain (4cc) |
Kateterfri metod : Patienten tar sedan simetikon (10cc). Därefter sprayas näshålan med epinefrin (1cc) och lidokain HCL (4%, 4cc). Kateterinsättningsmetod: Efter förberedelse steg samma som i den "kateterfria" metoden, en 14 Fr. flexibel kateter är belagd med 2% lidokain HCL gel och 8% lidokain HCL spray. Därefter förs katetern in i patientens näshåla och hålls i cirka 1 minut för anestesi. A 16 Fr. katetern framställs med samma metod som 14Fr. kateter. Efter den 14 Fr. kattern har avlägsnats från patientens näshåla, den 16 Fr. katetern förs in i patientens näshåla.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Kateterinsättningsmetod
Vi undersökte framgångsfrekvens, biverkningar och vitala tecken hos patienter med kateterinsättningsmetod: använd både spray och kateter
|
Kateterfri metod : Patienten tar sedan simetikon (10cc). Därefter sprayas näshålan med epinefrin (1cc) och lidokain HCL (4%, 4cc). Kateterinsättningsmetod: Efter förberedelse steg samma som i den "kateterfria" metoden, en 14 Fr. flexibel kateter är belagd med 2% lidokain HCL gel och 8% lidokain HCL spray. Därefter förs katetern in i patientens näshåla och hålls i cirka 1 minut för anestesi. A 16 Fr. katetern framställs med samma metod som 14Fr. kateter. Efter den 14 Fr. kattern har avlägsnats från patientens näshåla, den 16 Fr. katetern förs in i patientens näshåla.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för transnasal endoskopi
Tidsram: Under transnasal endoskopi, upp till 1 timme
|
Vi definierar framgången med transnasal endoskopi enligt följande: pateinten genomgick transnasal endoskopi utan betydande klagomål eller biverkningar. Vi definierar misslyckandet med transnasal endoskopi enligt följande: patienten kan inte tolerera införande av endoskopet; patienten uppvisar biverkningar såsom näsblod, smärta eller en minskning av O2-mättnad; och endoskopet kan inte passera genom näs- eller munhålan. |
Under transnasal endoskopi, upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: före, under och efter transnasal endoskopi
|
Blodtryck, hjärtfrekvens och O2-mättnad bedömdes.
|
före, under och efter transnasal endoskopi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: efter transnasal endoskopi
|
Patienterna ombads att betygsätta hur väl de mådde under endoskopi med hjälp av en visuell analog skala; de tillfrågades också om de skulle acceptera engångsspraymetoden eller spray+katetermetoden i framtiden om det skulle behövas.
|
efter transnasal endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OTSMVSSCM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .