此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经鼻内镜预处理新方法的试验 (RTNPMTNE)

2014年1月29日 更新者:Ki Tae Suk、Chuncheon Sacred Heart Hospital

肾上腺素 (1cc) 加 4% 利多卡因 (4cc) 的一次性喷雾是经鼻内窥镜准备的充分预处理方法

本研究旨在比较以下两种经鼻内窥镜麻醉方法的疗效

  • “无导管法”
  • 《导管插入法》

研究概览

详细说明

  1. 检查病史(两种方法)

    1. 潜在的全身性疾病
    2. 药物过敏
    3. 抗凝血剂或抗血小板药物的使用
  2. 术前用药(两种方法)

    1. 服用含有二甲基聚硅氧烷、链霉蛋白酶、碳酸氢钠的术前药物以改善内窥镜可视化
    2. 鼻腔喷醋萘甲唑林减少分泌
  3. 经鼻内窥镜检查的不同麻醉方法

    1. “无导管法”:将肾上腺素喷入鼻腔
    2. “插管法”:将肾上腺素和利多卡因同时喷入鼻腔

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chuncheon、大韩民国、200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 例行检查患者

排除标准:

  • 鼻部手术,过敏,出血的可能性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无导管法

我们探索了无导管方法患者的成功率、副作用和生命体征。

干预:一次性喷洒肾上腺素 (1cc) 加 4% 利多卡因 (4cc)

无导管方法:患者然后服用西甲硅油 (10cc)。 之后,用肾上腺素 (1cc) 和利多卡因 HCL (4%, 4cc) 喷洒鼻腔。

导管插入方法:在与“无导管”方法相同的准备步骤之后,14 Fr。 柔性导管涂有 2% 利多卡因 HCL 凝胶和 8% 利多卡因 HCL 喷雾剂。 之后,将导管插入患者鼻腔,维持1分钟左右进行麻醉。 一个 16 神父。 导管的制备方法与 14Fr 相同。 导管。 在 14 Fr 之后。 导管已从患者的鼻腔中取出,16 Fr。 导管插入患者的鼻腔。

其他名称:
  • 无导管法/导管插入法
实验性的:导管插入方法
我们探讨了导管插入方法患者的成功率、副作用和生命体征:同时使用喷雾和导管

无导管方法:患者然后服用西甲硅油 (10cc)。 之后,用肾上腺素 (1cc) 和利多卡因 HCL (4%, 4cc) 喷洒鼻腔。

导管插入方法:在与“无导管”方法相同的准备步骤之后,14 Fr。 柔性导管涂有 2% 利多卡因 HCL 凝胶和 8% 利多卡因 HCL 喷雾剂。 之后,将导管插入患者鼻腔,维持1分钟左右进行麻醉。 一个 16 神父。 导管的制备方法与 14Fr 相同。 导管。 在 14 Fr 之后。 导管已从患者的鼻腔中取出,16 Fr。 导管插入患者的鼻腔。

其他名称:
  • 无导管法/导管插入法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经鼻内窥镜检查的成功率
大体时间:在经鼻内窥镜检查期间,最多 1 小时

我们将经鼻内窥镜检查的成功定义如下:患者接受了经鼻内窥镜检查,无明显主诉和副作用。

我们将经鼻内窥镜检查失败定义为:患者不能耐受内窥镜插入;患者出现鼻出血、疼痛或 O2 饱和度降低等副作用;内窥镜不能通过鼻腔或口腔。

在经鼻内窥镜检查期间,最多 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征
大体时间:经鼻内窥镜检查之前、期间和之后
评估了血压、心率和 O2 饱和度。
经鼻内窥镜检查之前、期间和之后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
满意
大体时间:经鼻内窥镜检查后
患者被要求使用视觉模拟量表对他们在内窥镜检查期间的感觉进行评分;还询问他们是否会在将来接受一次性喷雾法或喷雾+导管法。
经鼻内窥镜检查后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D.、Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月16日

首次发布 (估计)

2012年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月29日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OTSMVSSCM

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅