Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van nieuwe voorbehandelingsmethode bij transnasale endoscopie (RTNPMTNE)

29 januari 2014 bijgewerkt door: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Eenmalige spray van epinefrine (1cc) plus 4% lidocaïne (4cc) is voldoende voorbehandelingsmethode voor de voorbereiding van transnasale endoscopie

Deze studie is ontworpen om de werkzaamheid te vergelijken van het volgen van twee anesthesiemethoden voor transnasale endoscopie

  • "Katheterloze methode"
  • "Katheter-inbrengmethode"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Controle van de medische geschiedenis (beide methoden)

    1. onderliggende systemische ziekte
    2. medicijn allergie
    3. gebruik van bloedverdunners of bloedplaatjesaggregatieremmers

  2. Premedicatie (beide methoden)

    1. het nemen van premedicatie bevat dimethylpolysiloxaan, pronase, natriumbicarbonaat voor verbeterde endoscopische visualisatie
    2. spuiten van naphazoline-acetaat in de neusholte om secretie te verminderen

  3. Verschillende anesthesiemethode voor transnasale endoscopie

    1. "Kathetervrije methode": epinefrine in de neusholte spuiten
    2. "Katheter-insertiemethode": zowel epinefrine als lidocaïne in de neusholte spuiten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Chuncheon, Korea, republiek van, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Routinecontrole patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • neusoperatie, een allergie, een mogelijkheid van bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kathetervrije methode

We onderzochten het slagingspercentage, bijwerkingen en vitale functies bij patiënten met een kathetervrije methode.

Interventie: eenmalige spray van epinefrine (1cc) plus 4% lidocaïne (4cc)
Procedure: voorbehandelingsmethode voor transnasale endoscopie

Methode zonder katheter: de patiënt neemt dan simethicon (10cc). Daarna wordt de neusholte besproeid met epinefrine (1cc) en lidocaïne HCL (4%, 4cc).

Methode voor het inbrengen van de katheter: Na voorbereidingsstappen hetzelfde als bij de 'kathetervrije' methode, wordt een 14 Fr. flexibele katheter is gecoat met 2% lidocaïne HCL-gel en 8% lidocaïne HCL-spray. Daarna wordt de katheter in de neusholte van de patiënt ingebracht en ongeveer 1 minuut vastgehouden voor anesthesie. Een 16 Fr. katheter wordt op dezelfde manier voorbereid als de 14Fr. katheter. Na de 14 fr. katheter is verwijderd uit de neusholte van de patiënt, de 16 Fr. katheter wordt ingebracht in de neusholte van de patiënt.

Andere namen:
  • Kathetervrije methode/katheterinbrengmethode
EXPERIMENTEEL: Methode voor het inbrengen van de katheter
We onderzochten het slagingspercentage, bijwerkingen en vitale functies bij patiënten met een methode voor het inbrengen van een katheter: gebruik zowel spray als katheter
Procedure: voorbehandelingsmethode voor transnasale endoscopie

Methode zonder katheter: de patiënt neemt dan simethicon (10cc). Daarna wordt de neusholte besproeid met epinefrine (1cc) en lidocaïne HCL (4%, 4cc).

Methode voor het inbrengen van de katheter: Na voorbereidingsstappen hetzelfde als bij de 'kathetervrije' methode, wordt een 14 Fr. flexibele katheter is gecoat met 2% lidocaïne HCL-gel en 8% lidocaïne HCL-spray. Daarna wordt de katheter in de neusholte van de patiënt ingebracht en ongeveer 1 minuut vastgehouden voor anesthesie. Een 16 Fr. katheter wordt op dezelfde manier voorbereid als de 14Fr. katheter. Na de 14 fr. katheter is verwijderd uit de neusholte van de patiënt, de 16 Fr. katheter wordt ingebracht in de neusholte van de patiënt.

Andere namen:
  • Kathetervrije methode/katheterinbrengmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van transnasale endoscopie
Tijdsspanne: Tijdens transnasale endoscopie, tot 1 uur

We definiëren het succes van transnasale endoscopie als volgt: de patiënt onderging transnasale endoscopie zonder noemenswaardige klachten of bijwerkingen.

We definiëren het falen van transnasale endoscopie als volgt: de patiënt kan het inbrengen van de endoscoop niet tolereren; de patiënt vertoont bijwerkingen zoals epistaxis, pijn of een afname van de O2-saturatie; en de endoscoop kan niet door de neus- of mondholte.
Tijdens transnasale endoscopie, tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale functies
Tijdsspanne: voor, tijdens en na transnasale endoscopie
Bloeddruk, hartslag en O2-saturatie werden beoordeeld.
voor, tijdens en na transnasale endoscopie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid
Tijdsspanne: na transnasale endoscopie
Patiënten werd gevraagd om te scoren hoe goed ze zich voelden tijdens endoscopie met behulp van een visuele analoge schaal; hen werd ook gevraagd of ze in de toekomst indien nodig de eenmalige spraymethode of de spray+kathetermethode zouden accepteren.
na transnasale endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OTSMVSSCM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren