Uuden esikäsittelymenetelmän kokeilu transnasaalisessa endoskopiassa (RTNPMTNE)
Kertaluonteinen epinefriinisumute (1 cc) plus 4 % lidokaiini (4 cc) on riittävä esikäsittelymenetelmä transnasaalisen endoskopian valmisteluun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla seuraavan kahden transnasaalisen endoskopian anestesiamenetelmän tehokkuutta
- "Katetriton menetelmä"
- "Katetrin sisäänvientimenetelmä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkista sairaushistoria (molemmat menetelmät)
- taustalla oleva systeeminen sairaus
- lääkeaineallergia
- antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttöä
Esilääkitys (molemmat menetelmät)
- esilääkitys sisältää dimetyylipolysiloksaania, pronaasia, natriumbikarbonaattia endoskooppisen visualisoinnin parantamiseksi
- ruiskuttamalla nafatsoliiniasetaattia nenäonteloon erityksen vähentämiseksi
Erilainen anestesiamenetelmä transnasaaliseen endoskopiaan
- "Katetriton menetelmä": epinefriinin ruiskuttaminen nenäonteloon
- "Katetrin sisäänvientimenetelmä": sekä epinefriinin että lidokaiinin ruiskuttaminen nenäonteloon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chuncheon, Korean tasavalta, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat rutiinitarkastuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- nenäleikkaus, allergia, verenvuodon mahdollisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Katetriton menetelmä
Tutkimme onnistumisastetta, sivuvaikutuksia ja elintoimintoja potilailla, joilla oli katetriton menetelmä. Interventio: kertakäyttöinen suihke epinefriiniä (1 cc) plus 4 % lidokaiinia (4 cc) |
Katetriton menetelmä: Potilas ottaa sitten simetikonia (10cc). Sen jälkeen nenäonteloon ruiskutetaan epinefriiniä (1 cc) ja lidokaiini HCL:ää (4 %, 4 cc). Katetrin lisäysmenetelmä: Valmistusvaiheiden jälkeen, jotka ovat samat kuin "katetrittomassa" menetelmässä, 14 Fr. joustava katetri on päällystetty 2 % lidokaiini HCL -geelillä ja 8 % lidokaiini HCL -suihkeella. Sen jälkeen katetri työnnetään potilaan nenäonteloon ja pidetään noin 1 minuutin ajan anestesiaa varten. A 16 Fr. katetri valmistetaan samalla menetelmällä kuin 14Fr. katetri. 14. Fr. katetri on poistettu potilaan nenäontelosta, 16 Fr. katetri työnnetään potilaan nenäonteloon.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Katetrin sisäänvientimenetelmä
Tutkimme onnistumisastetta, sivuvaikutuksia ja elintoimintoja potilailla, joilla on katetrin asennusmenetelmä: käytä sekä suihketta että katetria
|
Katetriton menetelmä: Potilas ottaa sitten simetikonia (10cc). Sen jälkeen nenäonteloon ruiskutetaan epinefriiniä (1 cc) ja lidokaiini HCL:ää (4 %, 4 cc). Katetrin lisäysmenetelmä: Valmistusvaiheiden jälkeen, jotka ovat samat kuin "katetrittomassa" menetelmässä, 14 Fr. joustava katetri on päällystetty 2 % lidokaiini HCL -geelillä ja 8 % lidokaiini HCL -suihkeella. Sen jälkeen katetri työnnetään potilaan nenäonteloon ja pidetään noin 1 minuutin ajan anestesiaa varten. A 16 Fr. katetri valmistetaan samalla menetelmällä kuin 14Fr. katetri. 14. Fr. katetri on poistettu potilaan nenäontelosta, 16 Fr. katetri työnnetään potilaan nenäonteloon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transnasaalisen endoskopian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Transnasaalisen endoskopian aikana jopa 1 tunti
|
Erottelemme transnasaalisen tähystyksen onnistumisen seuraavasti: Pateintille tehtiin transnasaalinen endoskopia ilman merkittäviä valituksia tai sivuvaikutuksia. Erottelemme transnasaalisen endoskopian epäonnistumisen seuraavasti: potilas ei siedä endoskoopin asettamista; potilaalla on sivuvaikutuksia, kuten nenäverenvuoto, kipu tai O2-saturaation väheneminen; ja endoskooppi ei voi kulkea nenän tai suuontelon läpi. |
Transnasaalisen endoskopian aikana jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: ennen transnasaalista endoskopiaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Verenpaine, syke ja O2-saturaatio arvioitiin.
|
ennen transnasaalista endoskopiaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: transnasaalisen endoskopian jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan, kuinka hyvin he tunsivat olonsa endoskopian aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa; Heiltä kysyttiin myös, hyväksyisivätkö he jatkossa tarvittaessa kertaruiskutusmenetelmän tai spray+katetrimenetelmän.
|
transnasaalisen endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTSMVSSCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .