Zkouška nové metody předléčení v transnazální endoskopii (RTNPMTNE)
Jednorázový sprej epinefrinu (1 ccm) plus 4 % lidokainu (4 ccm) je dostatečná metoda předběžného ošetření pro přípravu transnazální endoskopie
Tato studie byla navržena pro porovnání účinnosti následujících dvou anestetických metod pro transnazální endoskopii
- "Bezkatétrová metoda"
- "Metoda zavedení katétru"
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrola anamnézy (obě metody)
- základní systémové onemocnění
- léková alergie
- použití antikoagulancií nebo antiagregancií
Premedikace (obě metody)
- užívající premedikaci obsahují dimethylpolysiloxan, pronázu, hydrogenuhličitan sodný pro lepší endoskopickou vizualizaci
- stříkání nafazolin acetátu do nosní dutiny pro snížení sekrece
Různé anestetické metody pro transnazální endoskopii
- "Metoda bez katétru" : stříkání epinefrinu do nosní dutiny
- "Metoda zavedení katétru" : vstříknutí epinefrinu a lidokainu do nosní dutiny
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chuncheon, Korejská republika, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rutinní kontroly pacientů
Kritéria vyloučení:
- operace nosu, alergie, možnost krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezkatétrová metoda
Zkoumali jsme úspěšnost, vedlejší účinky a vitální funkce u pacientů s bezkatétrovou metodou. Zásah: jednorázový sprej epinefrinu (1 ccm) plus 4 % lidokainu (4 ccm) |
Bezkatétrová metoda: Pacient si poté vezme simethikon (10 ccm). Poté se nosní dutina postříká epinefrinem (1 ml) a lidokainem HCL (4 %, 4 ml). Metoda zavedení katétru: Po přípravných krocích stejných jako u metody „bez katétru“ se 14 Fr. flexibilní katétr je potažen 2% lidokainovým HCL gelem a 8% lidokainovým HCL sprejem. Poté se katétr zavede do nosní dutiny pacienta a udržuje se asi 1 minutu pro anestezii. A 16 Fr. katetr se připravuje stejným způsobem jako 14Fr. katétr. Po 14. Fr. z nosní dutiny pacienta byl vyjmut katétr, 16 Fr. katétr se zavede do nosní dutiny pacienta.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoda zavedení katétru
Zkoumali jsme úspěšnost, vedlejší účinky a vitální funkce u pacientů s metodou zavádění katétru: použijte sprej i katétr
|
Bezkatétrová metoda: Pacient si poté vezme simethikon (10 ccm). Poté se nosní dutina postříká epinefrinem (1 ml) a lidokainem HCL (4 %, 4 ml). Metoda zavedení katétru: Po přípravných krocích stejných jako u metody „bez katétru“ se 14 Fr. flexibilní katétr je potažen 2% lidokainovým HCL gelem a 8% lidokainovým HCL sprejem. Poté se katétr zavede do nosní dutiny pacienta a udržuje se asi 1 minutu pro anestezii. A 16 Fr. katetr se připravuje stejným způsobem jako 14Fr. katétr. Po 14. Fr. z nosní dutiny pacienta byl vyjmut katétr, 16 Fr. katétr se zavede do nosní dutiny pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost transnazální endoskopie
Časové okno: Při transnazální endoskopii až 1 hodina
|
Úspěšnost transnazální endoskopie definujeme následovně: pacient podstoupil transnazální endoskopii bez výraznějších potíží a vedlejších účinků. Selhání transnazální endoskopie definujeme následovně: pacient nesnese zavedení endoskopu; pacient má vedlejší účinky, jako je epistaxe, bolest nebo snížení saturace O2; a endoskop nemůže projít nosní nebo ústní dutinou. |
Při transnazální endoskopii až 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky života
Časové okno: před, během a po transnazální endoskopii
|
Byl hodnocen krevní tlak, srdeční frekvence a saturace O2.
|
před, během a po transnazální endoskopii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: po transnazální endoskopii
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili, jak dobře se cítili během endoskopie pomocí vizuální analogové stupnice; byli také dotázáni, zda by v budoucnu v případě potřeby akceptovali metodu jednorázového spreje nebo metodu sprej+katétr.
|
po transnazální endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OTSMVSSCM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .