Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание нового метода предварительной обработки в трансназальной эндоскопии (RTNPMTNE)

29 января 2014 г. обновлено: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Однократного распыления адреналина (1 см3) плюс 4% лидокаина (4 см3) является достаточным методом предварительной обработки для подготовки к трансназальной эндоскопии.

Это исследование предназначено для сравнения эффективности следующих двух методов анестезии при трансназальной эндоскопии.

  • «Безкатетерный метод»
  • «Катетерно-установочный метод»

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Проверка истории болезни (оба метода)

    1. основное системное заболевание
    2. лекарственная аллергия
    3. применение антикоагулянтов или антитромбоцитов

  2. Премедикация (оба метода)

    1. прием премедикации содержит диметилполисилоксан, проназу, бикарбонат натрия для улучшения эндоскопической визуализации
    2. впрыскивание нафазолина ацетата в полость носа для уменьшения секреции

  3. Различные методы анестезии при трансназальной эндоскопии

    1. «Безкатетерный метод»: впрыскивание адреналина в полость носа.
    2. «Метод введения катетера»: распыление адреналина и лидокаина в полость носа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Chuncheon, Корея, Республика, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на плановом осмотре

Критерий исключения:

  • операция на носу, аллергия, возможность кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безкатетерный метод

Мы изучили вероятность успеха, побочные эффекты и жизненные показатели у пациентов с безкатетерным методом.

Вмешательство: однократный спрей адреналина (1 мл) плюс 4% лидокаина (4 мл)
Процедура: метод подготовки к трансназальной эндоскопии

Безкатетерный метод: пациент принимает симетикон (10 мл). После этого носовую полость опрыскивают адреналином (1 мл) и лидокаином HCL (4%, 4 мл).

Метод введения катетера: после этапов подготовки, таких же, как и при «безкатетерном» методе, вводят катетер диаметром 14 Шр. гибкий катетер покрыт 2% гелем лидокаина HCL и 8% спреем лидокаина HCL. После этого катетер вводят в носовую полость пациента и выдерживают около 1 минуты для обезболивания. 16 Шр. катетер готовят тем же методом, что и катетер 14Fr. катетер. После 14 фр. катетер удален из носовой полости пациента, катетер 16 Шр. катетер вводится в носовую полость пациента.

Другие имена:
  • Безкатетерный метод/метод введения катетера
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метод введения катетера
Мы изучили вероятность успеха, побочные эффекты и жизненные показатели у пациентов с методом введения катетера: используйте как спрей, так и катетер.
Процедура: метод подготовки к трансназальной эндоскопии

Безкатетерный метод: пациент принимает симетикон (10 мл). После этого носовую полость опрыскивают адреналином (1 мл) и лидокаином HCL (4%, 4 мл).

Метод введения катетера: после этапов подготовки, таких же, как и при «безкатетерном» методе, вводят катетер диаметром 14 Шр. гибкий катетер покрыт 2% гелем лидокаина HCL и 8% спреем лидокаина HCL. После этого катетер вводят в носовую полость пациента и выдерживают около 1 минуты для обезболивания. 16 Шр. катетер готовят тем же методом, что и катетер 14Fr. катетер. После 14 фр. катетер удален из носовой полости пациента, катетер 16 Шр. катетер вводится в носовую полость пациента.

Другие имена:
  • Безкатетерный метод/метод введения катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успеха трансназальной эндоскопии
Временное ограничение: При трансназальной эндоскопии до 1 часа

Мы определяем успех трансназальной эндоскопии следующим образом: пациент прошел трансназальную эндоскопию без серьезных жалоб и побочных эффектов.

Мы определяем неудачу трансназальной эндоскопии следующим образом: пациент не может переносить введение эндоскопа; у пациента проявляются побочные эффекты, такие как носовое кровотечение, боль или снижение насыщения кислородом; и эндоскоп не может пройти через носовую или ротовую полость.
При трансназальной эндоскопии до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: до, во время и после трансназальной эндоскопии
Оценивали артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом.
до, во время и после трансназальной эндоскопии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение
Временное ограничение: после трансназальной эндоскопии
Пациентов просили оценить, насколько хорошо они себя чувствуют во время эндоскопии, используя визуальную аналоговую шкалу; их также спросили, примут ли они в будущем однократный метод спрея или метод спрей + катетер, если это необходимо.
после трансназальной эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OTSMVSSCM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться