Essai d'une nouvelle méthode de prétraitement en endoscopie transnasale (RTNPMTNE)
Une pulvérisation unique d'épinéphrine (1cc) plus 4% de lidocaïne (4cc) est une méthode de prétraitement suffisante pour la préparation de l'endoscopie transnasale
Cette étude a été conçue pour comparer l'efficacité des deux méthodes d'anesthésie suivantes pour l'endoscopie transnasale
- "Méthode sans cathéter"
- "Méthode d'insertion de cathéter"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vérification des antécédents médicaux (les deux méthodes)
- maladie systémique sous-jacente
- allergie aux médicaments
- utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires
Prémédication (les deux méthodes)
- la prise de prémédication contient du diméthylpolysiloxane, de la pronase, du bicarbonate de sodium pour une meilleure visualisation endoscopique
- pulvériser de l'acétate de naphazoline dans la cavité nasale pour diminuer la sécrétion
Différentes méthodes d'anesthésie pour l'endoscopie transnasale
- "Méthode sans cathéter" : pulvérisation d'épinéphrine dans la cavité nasale
- "Méthode d'insertion de cathéter" : pulvérisation d'épinéphrine et de lidocaïne dans la cavité nasale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chuncheon, Corée, République de, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de contrôle de routine
Critère d'exclusion:
- opération nasale, une allergie, une possibilité d'hémorragie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Méthode sans cathéter
Nous avons exploré le taux de réussite, les effets secondaires et les signes vitaux chez les patients avec une méthode sans cathéter. Intervention : pulvérisation unique d'épinéphrine (1 cc) plus lidocaïne à 4 % (4 cc) |
Méthode sans cathéter : Le patient prend alors de la siméthicone (10cc). Après cela, la cavité nasale est pulvérisée avec de l'épinéphrine (1cc) et de la lidocaïne HCL (4%, 4cc). Méthode d'insertion du cathéter : Après les étapes de préparation identiques à celles de la méthode « sans cathéter », un 14 Fr. Le cathéter flexible est recouvert d'un gel de lidocaïne HCL à 2 % et d'un vaporisateur de lidocaïne HCL à 8 %. Après cela, le cathéter est inséré dans la cavité nasale du patient et maintenu environ 1 minute pour l'anesthésie. A 16 Fr. cathéter est préparé par la même méthode avec que le 14Fr. cathéter. Après le 14 fr. cathéter a été retiré de la cavité nasale du patient, le 16 Fr. cathéter est inséré dans la cavité nasale du patient.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Méthode d'insertion du cathéter
Nous avons exploré le taux de réussite, les effets secondaires et les signes vitaux chez les patients avec la méthode d'insertion du cathéter : utiliser à la fois le spray et le cathéter
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Méthode sans cathéter : Le patient prend alors de la siméthicone (10cc). Après cela, la cavité nasale est pulvérisée avec de l'épinéphrine (1cc) et de la lidocaïne HCL (4%, 4cc). Méthode d'insertion du cathéter : Après les étapes de préparation identiques à celles de la méthode « sans cathéter », un 14 Fr. Le cathéter flexible est recouvert d'un gel de lidocaïne HCL à 2 % et d'un vaporisateur de lidocaïne HCL à 8 %. Après cela, le cathéter est inséré dans la cavité nasale du patient et maintenu environ 1 minute pour l'anesthésie. A 16 Fr. cathéter est préparé par la même méthode avec que le 14Fr. cathéter. Après le 14 fr. cathéter a été retiré de la cavité nasale du patient, le 16 Fr. cathéter est inséré dans la cavité nasale du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'endoscopie transnasale
Délai: Pendant l'endoscopie transnasale, jusqu'à 1 heure
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Nous définissons le succès de l'endoscopie transnasale comme suit : le patient a subi une endoscopie transnasale sans plainte significative ni effets secondaires. Nous définissons l'échec de l'endoscopie transnasale comme suit : le patient ne supporte pas l'insertion de l'endoscope ; le patient présente des effets secondaires tels que des épistaxis, des douleurs ou une diminution de la saturation en O2 ; et l'endoscope ne peut pas traverser la cavité nasale ou buccale. |
Pendant l'endoscopie transnasale, jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: avant, pendant et après l'endoscopie transnasale
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La tension artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en O2 ont été évaluées.
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avant, pendant et après l'endoscopie transnasale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction
Délai: après endoscopie transnasale
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Les patients ont été invités à noter comment ils se sentaient pendant l'endoscopie à l'aide d'une échelle visuelle analogique ; on leur a également demandé s'ils accepteraient la méthode de pulvérisation unique ou la méthode de pulvérisation + cathéter à l'avenir si nécessaire.
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après endoscopie transnasale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OTSMVSSCM
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