- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01708967
Versuch einer neuen Vorbehandlungsmethode in der transnasalen Endoskopie (RTNPMTNE)
Ein einmaliger Sprühstoß aus Adrenalin (1 ml) plus 4 % Lidocain (4 ml) ist eine ausreichende Vorbehandlungsmethode für die Vorbereitung der transnasalen Endoskopie
Diese Studie soll die Wirksamkeit der folgenden zwei Anästhesiemethoden für die transnasale Endoskopie vergleichen
- „Katheterfreie Methode“
- „Katheter-Einführungsmethode“
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überprüfung der Krankengeschichte (beide Methoden)
- zugrunde liegende systemische Erkrankung
- Drogenallergie
- Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
Prämedikation (beide Methoden)
- Die Einnahme von Prämedikationen enthält Dimethylpolysiloxan, Pronase und Natriumbicarbonat für eine verbesserte endoskopische Visualisierung
- Sprühen Sie Naphazolinacetat in die Nasenhöhle, um die Sekretion zu verringern
Unterschiedliche Anästhesiemethode für die transnasale Endoskopie
- „Katheterfreie Methode“: Sprühen von Adrenalin in die Nasenhöhle
- „Katheter-Einführungsmethode“: Sprühen von Adrenalin und Lidocain in die Nasenhöhle
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chuncheon, Korea, Republik von, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Routineuntersuchungspatienten
Ausschlusskriterien:
- Nasenoperation, eine Allergie, die Möglichkeit einer Blutung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Katheterfreie Methode
Wir untersuchten Erfolgsrate, Nebenwirkungen und Vitalfunktionen bei Patienten mit katheterfreier Methode. Intervention: einmaliger Sprühstoß Adrenalin (1 ml) plus 4 % Lidocain (4 ml) |
Katheterfreie Methode: Der Patient nimmt dann Simethicon (10 ml). Anschließend wird die Nasenhöhle mit Adrenalin (1 ml) und Lidocain-HCL (4 %, 4 ml) besprüht. Kathetereinführungsmethode: Nach den gleichen Vorbereitungsschritten wie bei der „katheterfreien“ Methode wird ein 14-Charr. Der flexible Katheter ist mit 2 % Lidocain-HCL-Gel und 8 % Lidocain-HCL-Spray beschichtet. Danach wird der Katheter in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt und zur Anästhesie etwa eine Minute lang dort gehalten. Ein 16 Fr. Der Katheter wird nach der gleichen Methode wie der 14-Fr.-Katheter vorbereitet. Katheter. Nach dem 14 Fr. Der 16-Charr.-Katheter wurde aus der Nasenhöhle des Patienten entfernt. Der Katheter wird in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Methode zum Einführen eines Katheters
Wir untersuchten die Erfolgsrate, Nebenwirkungen und Vitalfunktionen bei Patienten mit Kathetereinführungsmethode: Verwenden Sie sowohl Spray als auch Katheter
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Katheterfreie Methode: Der Patient nimmt dann Simethicon (10 ml). Anschließend wird die Nasenhöhle mit Adrenalin (1 ml) und Lidocain-HCL (4 %, 4 ml) besprüht. Kathetereinführungsmethode: Nach den gleichen Vorbereitungsschritten wie bei der „katheterfreien“ Methode wird ein 14-Charr. Der flexible Katheter ist mit 2 % Lidocain-HCL-Gel und 8 % Lidocain-HCL-Spray beschichtet. Danach wird der Katheter in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt und zur Anästhesie etwa eine Minute lang dort gehalten. Ein 16 Fr. Der Katheter wird nach der gleichen Methode wie der 14-Fr.-Katheter vorbereitet. Katheter. Nach dem 14 Fr. Der 16-Charr.-Katheter wurde aus der Nasenhöhle des Patienten entfernt. Der Katheter wird in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der transnasalen Endoskopie
Zeitfenster: Während der transnasalen Endoskopie bis zu 1 Stunde
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Wir definieren den Erfolg der transnasalen Endoskopie wie folgt: Der Patient wurde ohne nennenswerte Beschwerden oder Nebenwirkungen einer transnasalen Endoskopie unterzogen. Wir definieren das Versagen der transnasalen Endoskopie wie folgt: Der Patient toleriert das Einführen des Endoskops nicht; der Patient zeigt Nebenwirkungen wie Epistaxis, Schmerzen oder eine Abnahme der O2-Sättigung; und das Endoskop kann nicht durch die Nasen- oder Mundhöhle gelangen. |
Während der transnasalen Endoskopie bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitalfunktionen
Zeitfenster: vor, während und nach der transnasalen Endoskopie
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Bewertet wurden Blutdruck, Herzfrequenz und O2-Sättigung.
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vor, während und nach der transnasalen Endoskopie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit
Zeitfenster: nach transnasaler Endoskopie
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Die Patienten wurden gebeten, mithilfe einer visuellen Analogskala zu bewerten, wie gut sie sich während der Endoskopie fühlten. Sie wurden auch gefragt, ob sie bei Bedarf in Zukunft die einmalige Sprühmethode oder die Spray+Katheter-Methode akzeptieren würden.
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nach transnasaler Endoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OTSMVSSCM
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