Prova di un nuovo metodo di pretrattamento nell'endoscopia transnasale (RTNPMTNE)
Lo spruzzo una tantum di epinefrina (1 cc) più il 4% di lidocaina (4 cc) è un metodo di pretrattamento sufficiente per la preparazione dell'endoscopia transnasale
Questo studio progettato per confrontare l'efficacia di seguire due metodi anestetici per l'endoscopia transnasale
- "Metodo senza catetere"
- "Metodo di inserimento del catetere"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Controllo della storia medica (entrambi i metodi)
- malattia sistemica sottostante
- allergia al farmaco
- uso di anticoagulanti o antipiastrinici
Premedicazione (entrambi i metodi)
- l'assunzione di premedicazione contiene dimetilpolisilossano, pronasi, bicarbonato di sodio per una migliore visualizzazione endoscopica
- spruzzare nafazolina acetato nella cavità nasale per diminuire la secrezione
Diverso metodo anestetico per l'endoscopia transnasale
- "Metodo senza catetere": spruzzare epinefrina nella cavità nasale
- "Metodo di inserimento del catetere": spruzzare sia epinefrina che lidocaina nella cavità nasale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chuncheon, Corea, Repubblica di, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di controllo di routine
Criteri di esclusione:
- operazione nasale, un'allergia, una possibilità di emorragia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Metodo senza catetere
Abbiamo esplorato il tasso di successo, gli effetti collaterali e i segni vitali nei pazienti con metodo senza catetere. Intervento: spruzzo una tantum di epinefrina (1 cc) più lidocaina al 4% (4 cc) |
Metodo senza catetere: il paziente assume quindi simeticone (10 cc). Successivamente, la cavità nasale viene spruzzata con epinefrina (1 cc) e lidocaina HCL (4%, 4 cc). Metodo di inserimento del catetere: dopo la preparazione, procedere come nel metodo "senza catetere", un catetere da 14 Charr. il catetere flessibile è rivestito con gel di lidocaina HCL al 2% e spray di lidocaina HCL all'8%. Successivamente, il catetere viene inserito nella cavità nasale del paziente e mantenuto per circa 1 minuto per l'anestesia. A 16 Fr. il catetere viene preparato con lo stesso metodo con il 14Fr. catetere. Dopo il 14 p. il catetere è stato rimosso dalla cavità nasale del paziente, il catetere da 16 Fr. il catetere viene inserito nella cavità nasale del paziente.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Metodo di inserimento del catetere
Abbiamo esplorato la percentuale di successo, gli effetti collaterali e i segni vitali nei pazienti con metodo di inserimento del catetere: utilizzare sia spray che catetere
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Metodo senza catetere: il paziente assume quindi simeticone (10 cc). Successivamente, la cavità nasale viene spruzzata con epinefrina (1 cc) e lidocaina HCL (4%, 4 cc). Metodo di inserimento del catetere: dopo la preparazione, procedere come nel metodo "senza catetere", un catetere da 14 Charr. il catetere flessibile è rivestito con gel di lidocaina HCL al 2% e spray di lidocaina HCL all'8%. Successivamente, il catetere viene inserito nella cavità nasale del paziente e mantenuto per circa 1 minuto per l'anestesia. A 16 Fr. il catetere viene preparato con lo stesso metodo con il 14Fr. catetere. Dopo il 14 p. il catetere è stato rimosso dalla cavità nasale del paziente, il catetere da 16 Fr. il catetere viene inserito nella cavità nasale del paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'endoscopia transnasale
Lasso di tempo: Durante l'endoscopia transnasale, fino a 1 ora
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Definiamo il successo dell'endoscopia transnasale come segue: il paziente è stato sottoposto a endoscopia transnasale senza disturbi significativi né effetti collaterali. Definiamo il fallimento dell'endoscopia transnasale come segue: il paziente non tollera l'inserimento dell'endoscopio; il paziente presenta effetti collaterali come epistassi, dolore o diminuzione della saturazione di O2; e l'endoscopio non può passare attraverso la cavità nasale o orale. |
Durante l'endoscopia transnasale, fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segni vitali
Lasso di tempo: prima, durante e dopo l'endoscopia transnasale
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Sono stati valutati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di O2.
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prima, durante e dopo l'endoscopia transnasale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione
Lasso di tempo: dopo endoscopia transnasale
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare quanto si sentivano bene durante l'endoscopia utilizzando una scala analogica visiva; è stato anche chiesto loro se in futuro avrebbero accettato il metodo spray una tantum o il metodo spray+catetere, se necessario.
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dopo endoscopia transnasale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ki Tae Suk, M.D.,Ph.D., Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OTSMVSSCM
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