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膝関節全置換術後の手術脚の筋肉を活性化するための筋力トレーニング演習の記述的研究

2013年10月22日 更新者:Thomas Linding Jakobsen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

人工膝関節置換術後の機械およびより単純な形式で行われる筋力トレーニング中の手術脚の神経筋活動

バックグラウンド:

全膝関節置換術(TKA)後の初期段階では、患者は手術した脚に多段階の筋力低下を経験します。これは主に筋肉、特に膝伸筋の中枢(CNS)活性化不全の低下によって引き起こされます。 この筋力の大幅な低下は、機能的パフォーマンスの低下に関係します。 研究者らは最近、TKA後には、機械を使った段階的な筋力トレーニングなどの理学療法を早期に開始することが可能であると報告した。 問題は、マシンでの筋力トレーニング中に引き起こされる手術された脚の筋肉の神経筋活動が、より単純な形式の筋力トレーニング中に到達できるかどうかということです。 多くの臨床医は、施設に筋力トレーニング器具がない、または自宅でのトレーニングのために簡単な筋力トレーニングを処方しなければならないという問題に直面しています。

目的と仮説:

この研究の目的は、TKA 後に手術した脚の筋肉を最も活性化する筋力トレーニングエクササイズを特定することです。 この仮説は、マシンで行われる筋力トレーニングは、より単純な形式 (ゴムバンドや自重などを使用する) で行われる筋力トレーニングと比較してより効果的であるというものです。

参加者と方法:

最初の調査の4~8週間前に片側TKA手術を受けた20人の参加者が含まれる。 参加者は2回調査されます。 最初の調査では、すべてのエクササイズについて、10 Repetition Maximum (RM) (正確に 10 回持ち上げることができる負荷) に対応する絶対負荷 (キログラム) が決定されます。 少なくとも 72 時間後に、参加者は筋電図分析を受け、手術を受けた脚の大腿筋の神経筋活動を測定します。

倫理的問題:

パイロット研究から、研究者らは、膝関節の腫れや膝の痛みを増加させないため、TKA 後の筋力トレーニング演習を早期に開始することが可能であることを発見しました。 財政的支援者や著者のいずれも、この研究に関して利益相反の可能性を持っていません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Copenhagen
      • Hvidovre、Copenhagen、デンマーク、2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一方的な一次 TKA
  • 18歳から80歳まで
  • デンマーク語を理解して話す
  • インフォームドコンセント
  • TKA後4~8週間

除外基準:

  • 特別なリハビリテーションが必要な病気/筋骨格系障害
  • アルコールと薬物乱用
  • 参加意欲の欠如、またはインフォームドコンセントへの署名に消極的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:6 つの異なる筋力トレーニング演習
6 つの異なる筋力トレーニング演習が調査されています。 各エクササイズを 4 回繰り返し、10 RM の相対負荷で実行されます。

手術した脚の内側広筋、外側広筋、半腱様筋、および大腿二頭筋の筋電図(EMG)活動が、6 つの異なる筋力トレーニング演習中に記録されます。 片側で行われる 6 つのエクササイズは、マシンを使用した座位での膝伸展とレッグプレス (ゴールドスタンダードエクササイズ) で、他の 4 つのエクササイズは、座位から立位、スクワット、ストレートレッズ、ゴムバンドを使用した座位での膝伸展です。

相対負荷は最大 10 回の繰り返し (RM) になります。 6 つの筋力トレーニング演習の 10 RM に相当する絶対負荷 (キログラム) は、EMG データが記録される日の少なくとも 3 日前に定義されます。 各繰り返しの動作範囲と張力がかかる時間が制御されます。

他の名前:
  • レジスタンストレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋およびハムストリング筋の正常化された神経筋活動 (EMG)
時間枠:TKA の 4 ~ 8 週間後の 1 つの時点
さまざまなエクササイズ中の正規化された筋電図 (EMG) 活動 (振幅)。 標準化された最大収縮中に誘発される EMG 活動は、正規化の基準として使用されます。
TKA の 4 ~ 8 週間後の 1 つの時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Bandholm, PhD、Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月22日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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