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Estudio Descriptivo de Ejercicios de Entrenamiento de Fuerza para Activar los Músculos de la Pierna Operada Posterior al Reemplazo Total de Rodilla

22 de octubre de 2013 actualizado por: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Actividad neuromuscular de la pierna operada durante el entrenamiento de fuerza realizado en máquinas y en formas más simples después del reemplazo total de rodilla

Fondo:

En la fase temprana después de un reemplazo total de rodilla (TKA), los pacientes experimentan debilidad de varios niveles en la pierna operada, que es causada principalmente por una falla de activación reducida central (SNC) de los músculos, especialmente los extensores de la rodilla. Esta considerable pérdida de fuerza muscular se relaciona con un rendimiento funcional reducido. Los investigadores informaron recientemente que la fisioterapia temprana, incluido el entrenamiento de fuerza progresivo realizado en máquinas, parece factible después de la artroplastia total de rodilla. La pregunta es si la actividad neuromuscular de los músculos de la pierna operada, provocada durante el entrenamiento de fuerza en máquinas, puede alcanzarse durante el entrenamiento de fuerza de formas más simples. Muchos médicos se enfrentan al problema de no tener equipos de entrenamiento de fuerza en su institución o de tener que prescribir ejercicios de entrenamiento de fuerza simples para el entrenamiento en el hogar.

Propósito e hipótesis:

El propósito de este estudio es determinar qué ejercicios de entrenamiento de fuerza activan más los músculos de la pierna operada después de una ATR. La hipótesis es que los ejercicios de entrenamiento de fuerza realizados en máquinas son más efectivos en comparación con el entrenamiento de fuerza realizado de formas más simples (usando bandas elásticas o el propio peso corporal, etc.).

Participantes y métodos:

Se incluirán veinte participantes con una ATR unilateral, operados entre 4 y 8 semanas antes de la primera investigación. Los participantes son investigados dos veces. Durante la primera investigación, se determinará para todos los ejercicios la carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 Repeticiones Máximas (RM) (una carga que se puede levantar exactamente 10 veces). Al menos 72 horas después, los participantes se someterán a un análisis electromiográfico, que determina la actividad neuromuscular de los músculos del muslo en la pierna operada.

Cuestiones éticas:

A partir de un estudio piloto, los investigadores encontraron que los ejercicios de entrenamiento de fuerza comenzaron temprano después de la artroplastia total de rodilla y parecen factibles ya que los ejercicios no aumentaron la inflamación de las articulaciones de la rodilla ni el dolor de rodilla. Ninguno de los patrocinadores financieros, ni ninguno de los autores, tiene ningún conflicto de interés potencial con respecto al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ATR primaria unilateral
  • Entre la edad de 18 a 80 años
  • Entender y hablar danés
  • Consentimiento informado
  • 4 a 8 semanas después de la ATR

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad/Trastorno musculoesquelético, que requiere una modalidad de rehabilitación especial
  • Abuso de alcohol y drogas
  • Falta de deseo de participar o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seis ejercicios diferentes de entrenamiento de fuerza.
Se investigan seis ejercicios de entrenamiento de fuerza diferentes. Se realizan cuatro repeticiones de cada ejercicio con una carga relativa de 10 RM.

La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial, vasto lateral, semitendinoso y bíceps femoral de la pierna operada se registrará durante 6 ejercicios de entrenamiento de fuerza diferentes. Los seis ejercicios que se realizan de forma unilateral son: extensiones de rodillas sentado y prensas de piernas en máquinas (ejercicios estándar de oro), y los otros cuatro ejercicios son: sit-to-stands, squats, leg rises y extensiones de rodillas sentado con banda elástica.

La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM). La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM de los 6 ejercicios de entrenamiento de fuerza se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG. Se controlará el rango de movimiento y el tiempo bajo tensión para cada repetición.

Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad neuromuscular normalizada (EMG) de los cuádriceps y los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo, 4 a 8 semanas después de la ATR
Actividad (amplitud) electromiográfica (EMG) normalizada durante los diferentes ejercicios. La actividad EMG provocada durante las contracciones máximas estandarizadas se utiliza como referencia para la normalización.
Un punto de tiempo, 4 a 8 semanas después de la ATR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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