- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01708980
Estudio Descriptivo de Ejercicios de Entrenamiento de Fuerza para Activar los Músculos de la Pierna Operada Posterior al Reemplazo Total de Rodilla
Actividad neuromuscular de la pierna operada durante el entrenamiento de fuerza realizado en máquinas y en formas más simples después del reemplazo total de rodilla
Fondo:
En la fase temprana después de un reemplazo total de rodilla (TKA), los pacientes experimentan debilidad de varios niveles en la pierna operada, que es causada principalmente por una falla de activación reducida central (SNC) de los músculos, especialmente los extensores de la rodilla. Esta considerable pérdida de fuerza muscular se relaciona con un rendimiento funcional reducido. Los investigadores informaron recientemente que la fisioterapia temprana, incluido el entrenamiento de fuerza progresivo realizado en máquinas, parece factible después de la artroplastia total de rodilla. La pregunta es si la actividad neuromuscular de los músculos de la pierna operada, provocada durante el entrenamiento de fuerza en máquinas, puede alcanzarse durante el entrenamiento de fuerza de formas más simples. Muchos médicos se enfrentan al problema de no tener equipos de entrenamiento de fuerza en su institución o de tener que prescribir ejercicios de entrenamiento de fuerza simples para el entrenamiento en el hogar.
Propósito e hipótesis:
El propósito de este estudio es determinar qué ejercicios de entrenamiento de fuerza activan más los músculos de la pierna operada después de una ATR. La hipótesis es que los ejercicios de entrenamiento de fuerza realizados en máquinas son más efectivos en comparación con el entrenamiento de fuerza realizado de formas más simples (usando bandas elásticas o el propio peso corporal, etc.).
Participantes y métodos:
Se incluirán veinte participantes con una ATR unilateral, operados entre 4 y 8 semanas antes de la primera investigación. Los participantes son investigados dos veces. Durante la primera investigación, se determinará para todos los ejercicios la carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 Repeticiones Máximas (RM) (una carga que se puede levantar exactamente 10 veces). Al menos 72 horas después, los participantes se someterán a un análisis electromiográfico, que determina la actividad neuromuscular de los músculos del muslo en la pierna operada.
Cuestiones éticas:
A partir de un estudio piloto, los investigadores encontraron que los ejercicios de entrenamiento de fuerza comenzaron temprano después de la artroplastia total de rodilla y parecen factibles ya que los ejercicios no aumentaron la inflamación de las articulaciones de la rodilla ni el dolor de rodilla. Ninguno de los patrocinadores financieros, ni ninguno de los autores, tiene ningún conflicto de interés potencial con respecto al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR primaria unilateral
- Entre la edad de 18 a 80 años
- Entender y hablar danés
- Consentimiento informado
- 4 a 8 semanas después de la ATR
Criterio de exclusión:
- Enfermedad/Trastorno musculoesquelético, que requiere una modalidad de rehabilitación especial
- Abuso de alcohol y drogas
- Falta de deseo de participar o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seis ejercicios diferentes de entrenamiento de fuerza.
Se investigan seis ejercicios de entrenamiento de fuerza diferentes.
Se realizan cuatro repeticiones de cada ejercicio con una carga relativa de 10 RM.
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La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial, vasto lateral, semitendinoso y bíceps femoral de la pierna operada se registrará durante 6 ejercicios de entrenamiento de fuerza diferentes. Los seis ejercicios que se realizan de forma unilateral son: extensiones de rodillas sentado y prensas de piernas en máquinas (ejercicios estándar de oro), y los otros cuatro ejercicios son: sit-to-stands, squats, leg rises y extensiones de rodillas sentado con banda elástica. La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM). La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM de los 6 ejercicios de entrenamiento de fuerza se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG. Se controlará el rango de movimiento y el tiempo bajo tensión para cada repetición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad neuromuscular normalizada (EMG) de los cuádriceps y los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo, 4 a 8 semanas después de la ATR
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Actividad (amplitud) electromiográfica (EMG) normalizada durante los diferentes ejercicios.
La actividad EMG provocada durante las contracciones máximas estandarizadas se utiliza como referencia para la normalización.
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Un punto de tiempo, 4 a 8 semanas después de la ATR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-09-TLJ
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