- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01708980
Studio descrittivo degli esercizi di allenamento della forza per attivare i muscoli della gamba operata dopo la sostituzione totale del ginocchio
Attività neuromuscolare della gamba operata durante l'allenamento della forza eseguito in macchine e in forme più semplici dopo la sostituzione totale del ginocchio
Sfondo:
Nella fase iniziale dopo una sostituzione totale del ginocchio (TKA), i pazienti manifestano una debolezza a più livelli nella gamba operata, causata principalmente da una ridotta attivazione centrale (SNC) dei muscoli, in particolare degli estensori del ginocchio. Questa considerevole perdita di forza muscolare è correlata a prestazioni funzionali ridotte. I ricercatori hanno recentemente riferito che la fisioterapia precoce, compreso l'allenamento progressivo della forza eseguito in macchine, sembra fattibile dopo TKA. La domanda è: se l'attività neuromuscolare dei muscoli della gamba operata, provocata durante l'allenamento della forza nelle macchine, può essere raggiunta durante l'allenamento della forza in forme più semplici? Molti medici si trovano di fronte al problema di non disporre di attrezzature per l'allenamento della forza presso il proprio istituto o di dover prescrivere semplici esercizi di allenamento della forza per l'allenamento a casa.
Scopo e ipotesi:
Lo scopo di questo studio è determinare quali esercizi di allenamento della forza attivano maggiormente i muscoli della gamba operata dopo PTG. L'ipotesi è che gli esercizi di allenamento della forza eseguiti in macchine siano più efficaci rispetto all'allenamento della forza eseguito in forme più semplici (utilizzando elastici o il proprio peso corporeo, ecc.).
Partecipanti e modalità:
Saranno inclusi venti partecipanti con TKA unilaterale, operato tra le 4 e le 8 settimane prima della prima indagine. I partecipanti vengono indagati due volte. Durante la prima indagine, per tutti gli esercizi verrà determinato il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 Ripetizioni Massime (RM) (un carico che può essere sollevato esattamente 10 volte). Almeno 72 ore dopo, i partecipanti saranno sottoposti a un'analisi elettromiografica, che determina l'attività neuromuscolare dei muscoli della coscia nella gamba operata.
Problemi etici:
Da uno studio pilota, i ricercatori hanno scoperto che gli esercizi di allenamento della forza iniziati subito dopo la TKA sembrano fattibili poiché gli esercizi non hanno aumentato il gonfiore dell'articolazione del ginocchio o il dolore al ginocchio. Nessuno dei sostenitori finanziari, o nessuno degli autori, ha potenziali conflitti di interesse per quanto riguarda lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTG primaria unilaterale
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Comprendere e parlare danese
- Consenso informato
- Da 4 a 8 settimane dopo TKA
Criteri di esclusione:
- Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
- Abuso di alcol e droghe
- Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sei diversi esercizi di allenamento della forza
Vengono esaminati sei diversi esercizi di allenamento della forza.
Vengono eseguite quattro ripetizioni di ciascun esercizio con un carico relativo di 10 RM.
|
L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale, vasto laterale, semitendinoso e bicipite femorale della gamba operata sarà registrata durante 6 diversi esercizi di allenamento della forza. I sei esercizi eseguiti unilateralmente sono: estensioni del ginocchio seduti e leg press in macchine (esercizi gold standard), e gli altri quattro esercizi sono: sit-to-stand, squat, sollevamenti delle gambe dritte ed estensioni del ginocchio seduti usando un elastico. Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM). Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM dei 6 esercizi di allenamento della forza è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG. Verrà controllato il range di movimento e il tempo in tensione per ogni ripetizione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività neuromuscolare normalizzata (EMG) dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Un punto temporale, da 4 a 8 settimane dopo TKA
|
Attività elettromiografica (EMG) normalizzata (ampiezza) durante i diversi esercizi.
L'attività EMG provocata durante le contrazioni massime standardizzate viene utilizzata come riferimento per la normalizzazione.
|
Un punto temporale, da 4 a 8 settimane dopo TKA
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-09-TLJ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato