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Studio descrittivo degli esercizi di allenamento della forza per attivare i muscoli della gamba operata dopo la sostituzione totale del ginocchio

22 ottobre 2013 aggiornato da: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Attività neuromuscolare della gamba operata durante l'allenamento della forza eseguito in macchine e in forme più semplici dopo la sostituzione totale del ginocchio

Sfondo:

Nella fase iniziale dopo una sostituzione totale del ginocchio (TKA), i pazienti manifestano una debolezza a più livelli nella gamba operata, causata principalmente da una ridotta attivazione centrale (SNC) dei muscoli, in particolare degli estensori del ginocchio. Questa considerevole perdita di forza muscolare è correlata a prestazioni funzionali ridotte. I ricercatori hanno recentemente riferito che la fisioterapia precoce, compreso l'allenamento progressivo della forza eseguito in macchine, sembra fattibile dopo TKA. La domanda è: se l'attività neuromuscolare dei muscoli della gamba operata, provocata durante l'allenamento della forza nelle macchine, può essere raggiunta durante l'allenamento della forza in forme più semplici? Molti medici si trovano di fronte al problema di non disporre di attrezzature per l'allenamento della forza presso il proprio istituto o di dover prescrivere semplici esercizi di allenamento della forza per l'allenamento a casa.

Scopo e ipotesi:

Lo scopo di questo studio è determinare quali esercizi di allenamento della forza attivano maggiormente i muscoli della gamba operata dopo PTG. L'ipotesi è che gli esercizi di allenamento della forza eseguiti in macchine siano più efficaci rispetto all'allenamento della forza eseguito in forme più semplici (utilizzando elastici o il proprio peso corporeo, ecc.).

Partecipanti e modalità:

Saranno inclusi venti partecipanti con TKA unilaterale, operato tra le 4 e le 8 settimane prima della prima indagine. I partecipanti vengono indagati due volte. Durante la prima indagine, per tutti gli esercizi verrà determinato il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 Ripetizioni Massime (RM) (un carico che può essere sollevato esattamente 10 volte). Almeno 72 ore dopo, i partecipanti saranno sottoposti a un'analisi elettromiografica, che determina l'attività neuromuscolare dei muscoli della coscia nella gamba operata.

Problemi etici:

Da uno studio pilota, i ricercatori hanno scoperto che gli esercizi di allenamento della forza iniziati subito dopo la TKA sembrano fattibili poiché gli esercizi non hanno aumentato il gonfiore dell'articolazione del ginocchio o il dolore al ginocchio. Nessuno dei sostenitori finanziari, o nessuno degli autori, ha potenziali conflitti di interesse per quanto riguarda lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTG primaria unilaterale
  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • Comprendere e parlare danese
  • Consenso informato
  • Da 4 a 8 settimane dopo TKA

Criteri di esclusione:

  • Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
  • Abuso di alcol e droghe
  • Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sei diversi esercizi di allenamento della forza
Vengono esaminati sei diversi esercizi di allenamento della forza. Vengono eseguite quattro ripetizioni di ciascun esercizio con un carico relativo di 10 RM.

L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale, vasto laterale, semitendinoso e bicipite femorale della gamba operata sarà registrata durante 6 diversi esercizi di allenamento della forza. I sei esercizi eseguiti unilateralmente sono: estensioni del ginocchio seduti e leg press in macchine (esercizi gold standard), e gli altri quattro esercizi sono: sit-to-stand, squat, sollevamenti delle gambe dritte ed estensioni del ginocchio seduti usando un elastico.

Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM). Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM dei 6 esercizi di allenamento della forza è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG. Verrà controllato il range di movimento e il tempo in tensione per ogni ripetizione.

Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neuromuscolare normalizzata (EMG) dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Un punto temporale, da 4 a 8 settimane dopo TKA
Attività elettromiografica (EMG) normalizzata (ampiezza) durante i diversi esercizi. L'attività EMG provocata durante le contrazioni massime standardizzate viene utilizzata come riferimento per la normalizzazione.
Un punto temporale, da 4 a 8 settimane dopo TKA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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