Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende studie van krachttrainingoefeningen om de spieren van het geopereerde been te activeren na een totale knievervanging

22 oktober 2013 bijgewerkt door: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Neuromusculaire activiteit van het geopereerde been tijdens krachttraining uitgevoerd in machines en in meer eenvoudige vormen na totale knievervanging

Achtergrond:

In de vroege fase na een totale knievervanging (TKP) ervaren patiënten zwakte op meerdere niveaus in het geopereerde been, die voornamelijk wordt veroorzaakt door een verminderd centraal (CZS) activeringsfalen van de spieren - vooral de knie-extensoren. Dit aanzienlijke verlies aan spierkracht heeft te maken met verminderde functionele prestaties. De onderzoekers meldden onlangs dat vroeg begonnen fysiotherapie, inclusief progressieve krachttraining uitgevoerd in machines, haalbaar lijkt na TKP. De vraag is of neuromusculaire activiteit van de spieren in het geopereerde been, opgewekt tijdens krachttraining in machines, kan worden bereikt tijdens krachttraining in eenvoudigere vormen? Veel clinici worden geconfronteerd met het probleem dat ze geen krachttrainingsapparatuur in hun instelling hebben, of dat ze eenvoudige krachttrainingsoefeningen moeten voorschrijven voor thuistraining.

Doel en hypothese:

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke krachttraining oefeningen de spieren in het geopereerde been het meest activeren na een TKP. De hypothese is dat krachttraining oefeningen uitgevoerd in machines effectiever zijn in vergelijking met krachttraining uitgevoerd in meer eenvoudige vormen (met behulp van elastische banden of eigen lichaamsgewicht, enz.).

Deelnemers en methoden:

Twintig deelnemers met een unilaterale TKP, geopereerd tussen de 4 en 8 weken voorafgaand aan het eerste onderzoek, worden geïncludeerd. De deelnemers worden twee keer onderzocht. Bij het eerste onderzoek wordt voor alle oefeningen de absolute belasting (kilo) bepaald die overeenkomt met 10 Repetition Maximum (RM) (een belasting die precies 10 keer getild kan worden). Minstens 72 uur later ondergaan de deelnemers een elektromyografische analyse, die de neuromusculaire activiteit van de bovenbeenspieren in het geopereerde been bepaalt.

Ethische problemen:

Uit een pilootstudie ontdekten de onderzoekers dat krachttrainingsoefeningen die vroeg na TKA begonnen, haalbaar lijken, aangezien de oefeningen de zwelling van het kniegewricht of de kniepijn niet verergerden. Geen van de financiers, of een van de auteurs, heeft mogelijke belangenverstrengeling met betrekking tot de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Denemarken, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige primaire TKP
  • Tussen de 18 en 80 jaar
  • Deens verstaan ​​en spreken
  • Geïnformeerde toestemming
  • 4 tot 8 weken na TKP

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte/musculoskeletale aandoening, waarvoor een speciale revalidatiemodaliteit vereist is
  • Alcohol- en drugsmisbruik
  • Geen wens om deel te nemen of onwil om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zes verschillende krachttraining oefeningen
Er worden zes verschillende krachttrainingsoefeningen onderzocht. Vier herhalingen van elke oefening worden uitgevoerd met een relatieve belasting van 10 RM.

Elektromyografische (EMG) activiteit van de vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus en biceps femoris spieren van het geopereerde been zal worden geregistreerd tijdens 6 verschillende krachttrainingsoefeningen. De zes oefeningen die eenzijdig worden uitgevoerd zijn: zittende knie-extensies en leg-presses in machines (gouden standaardoefeningen), en de vier andere oefeningen zijn: sit-to-stands, squats, straight leg raises en zittende knie-extensies met behulp van een elastische band.

De relatieve belasting is maximaal 10 herhalingen (RM). De absolute belasting (kilogrammen) overeenkomend met 10 RM van de 6 krachttrainingoefeningen wordt minimaal 3 dagen voor de dag waarop de EMG-gegevens worden vastgelegd bepaald. Bewegingsbereik en tijd onder spanning voor elke herhaling worden gecontroleerd.

Andere namen:
  • Weerstandstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerde neuromusculaire activiteit (EMG) van de quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: Eenmalig punt, 4 tot 8 weken na TKP
Genormaliseerde elektromyografische (EMG) activiteit (amplitude) tijdens de verschillende oefeningen. De EMG-activiteit die wordt opgewekt tijdens gestandaardiseerde, maximale contracties wordt gebruikt als referentie voor normalisatie.
Eenmalig punt, 4 tot 8 weken na TKP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren