- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01708980
Estudo Descritivo de Exercícios de Treinamento de Força para Ativar os Músculos da Perna Operada Após Artroplastia Total do Joelho
Atividade neuromuscular da perna operada durante o treinamento de força realizado em máquinas e de formas mais simples após a artroplastia total do joelho
Fundo:
Na fase inicial após uma artroplastia total do joelho (ATJ), os pacientes apresentam fraqueza em vários níveis na perna operada, que é causada principalmente pela falha na ativação central (SNC) reduzida dos músculos - especialmente os extensores do joelho. Essa perda considerável de força muscular relaciona-se com a redução do desempenho funcional. Os pesquisadores relataram recentemente que a fisioterapia iniciada precocemente, incluindo treinamento de força progressiva realizado em máquinas, parece viável após ATJ. A questão é, se a atividade neuromuscular dos músculos da perna operada, induzida durante o treinamento de força em máquinas, pode ser alcançada durante o treinamento de força de formas mais simples? Muitos médicos se deparam com o problema de não ter equipamentos de treinamento de força em sua instituição ou de prescrever exercícios simples de treinamento de força para treinamento em casa.
Objetivo e hipótese:
O objetivo deste estudo é determinar quais exercícios de treinamento de força mais ativam os músculos da perna operada após ATJ. A hipótese é que os exercícios de treinamento de força realizados em máquinas são mais eficazes em comparação com o treinamento de força realizado de formas mais simples (utilização de faixas elásticas ou peso do próprio corpo, etc.).
Participantes e métodos:
Serão incluídos 20 participantes com ATJ unilateral, operados entre 4 a 8 semanas antes da primeira investigação. Os participantes são investigados duas vezes. Durante a primeira investigação, a carga absoluta (quilogramas) correspondente a 10 Repetições Máximas (RM) (uma carga que pode ser levantada exatamente 10 vezes) será determinada para todos os exercícios. Pelo menos 72 horas depois, os participantes passarão por uma análise eletromiográfica, que determina a atividade neuromuscular dos músculos da coxa na perna operada.
Problemas éticos:
A partir de um estudo piloto, os pesquisadores descobriram que os exercícios de treinamento de força iniciados logo após a ATJ parecem viáveis, pois os exercícios não aumentam o inchaço ou a dor no joelho. Nenhum dos financiadores, ou qualquer um dos autores, tem qualquer potencial conflito de interesse em relação ao estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ primária unilateral
- Entre os 18 e os 80 anos
- Entenda e fale dinamarquês
- Consentimento informado
- 4 a 8 semanas após ATJ
Critério de exclusão:
- Doença/distúrbio musculoesquelético, que requer uma modalidade especial de reabilitação
- Abuso de álcool e drogas
- Falta de vontade de participar ou falta de vontade de assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Seis diferentes exercícios de treinamento de força
Seis diferentes exercícios de treinamento de força são investigados.
Quatro repetições de cada exercício são realizadas com uma carga relativa de 10 RM.
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A atividade eletromiográfica (EMG) dos músculos vasto medial, vasto lateral, semitendíneo e bíceps femoral da perna operada será registrada durante 6 diferentes exercícios de treinamento de força. Os seis exercícios realizados unilateralmente são: extensões de joelho sentadas e leg press em máquinas (exercícios padrão ouro), e os outros quatro exercícios são: sit-to-stands, agachamentos, elevações de pernas retas e extensões de joelhos sentadas usando um elástico. A carga relativa será de 10 repetições máximas (RM). A carga absoluta (quilogramas) correspondente a 10 RM dos 6 exercícios de treinamento de força é definida no mínimo 3 dias antes do dia em que os dados EMG são registrados. A amplitude de movimento e o tempo sob tensão para cada repetição serão controlados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neuromuscular normalizada (EMG) dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Um ponto de tempo, 4 a 8 semanas após ATJ
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Atividade eletromiográfica (EMG) normalizada (amplitude) durante os diferentes exercícios.
A atividade EMG provocada durante as contrações máximas padronizadas é usada como referência para a normalização.
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Um ponto de tempo, 4 a 8 semanas após ATJ
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-09-TLJ
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