- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708980
Kuvaava tutkimus voimaharjoitteluharjoituksista, jotka aktivoivat leikatun jalan lihaksia polven kokonaisvaihdon jälkeen
Leikkatun jalan neuromuskulaarinen aktiivisuus koneilla suoritetun voimaharjoittelun aikana ja yksinkertaisemmissa muodoissa polven kokonaisvaihdon jälkeen
Tausta:
Totaalisen polven tekonivelleikkauksen (TKA) jälkeisessä alkuvaiheessa potilaat kokevat leikatun jalan monitasoista heikkoutta, joka johtuu ensisijaisesti lihasten – erityisesti polven ojentajien – heikentyneestä keskushermoston (CNS) aktivaatiohäiriöstä. Tämä huomattava lihasvoiman heikkeneminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen suorituskykyyn. Tutkijat raportoivat hiljattain, että varhain aloitettu fysioterapia, mukaan lukien koneilla suoritettava progressiivinen voimaharjoittelu, näyttää mahdolliselta TKA:n jälkeen. Kysymys kuuluu, voidaanko leikatun jalan lihasten neuromuskulaarinen aktiivisuus saavuttaa voimaharjoittelun aikana yksinkertaisemmissa muodoissa? Monet lääkärit kohtaavat ongelman siitä, ettei laitoksella ole voimaharjoittelulaitteita tai heidän on määrättävä yksinkertaisia voimaharjoituksia kotiharjoitteluun.
Tarkoitus ja hypoteesi:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä voimaharjoittelut aktivoivat leikatun jalan lihaksia eniten TKA:n jälkeen. Oletuksena on, että koneilla suoritettava voimaharjoittelu on tehokkaampaa verrattuna yksinkertaisemmissa muodoissa (joustonauhalla tai omalla painolla jne.) suoritettavaan voimaharjoitteluun.
Osallistujat ja menetelmät:
Mukaan otetaan 20 osallistujaa, joilla on yksipuolinen TKA, joka on leikattu 4–8 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusta. Osallistujat tutkitaan kahdesti. Ensimmäisessä tutkimuksessa määritetään kaikille harjoituksille absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 toiston maksimimäärää (RM) (kuorma, joka voidaan nostaa tasan 10 kertaa). Vähintään 72 tuntia myöhemmin osallistujille tehdään elektromyografinen analyysi, joka määrittää leikkauksen jalan reisilihasten neuromuskulaarisen toiminnan.
Eettiset ongelmat:
Pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että voimaharjoittelut, jotka aloitettiin aikaisin TKA:n jälkeen, vaikuttavat mahdollisilta, koska harjoitukset eivät lisänneet polvinivelen turvotusta tai polvikipua. Kenelläkään taloudellisista tukijoista tai kenelläkään kirjoittajista ei ole mahdollisia eturistiriitoja tutkimuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen ensisijainen TKA
- 18-80 vuoden iässä
- Ymmärrä ja puhu tanskaa
- Tietoinen suostumus
- 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaatii erityistä kuntoutusmenetelmää
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuusi erilaista voimaharjoittelua
Tutkimuksessa tutkitaan kuutta erilaista voimaharjoittelua.
Jokaisesta harjoituksesta tehdään neljä toistoa suhteellisella kuormituksella 10 RM.
|
Leikkatun jalan vastus medialis-, vastus lateralis-, semitendinosus- ja biceps femoris -lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus tallennetaan kuuden eri voimaharjoittelun aikana. Kuusi yksipuolisesti suoritettavaa harjoitusta ovat: istuvien polvien ojennukset ja jalkapuristukset koneissa (kultastandardiharjoitukset) ja neljä muuta harjoitusta ovat: istuminen seisomaan, kyykky, suorat jalkojen nostot ja istuvat polven ojennukset kuminauhalla. Suhteellinen kuormitus on enintään 10 toistoa (RM). Absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 RM 6 voimaharjoituksesta, määritellään vähintään 3 päivää ennen päivää, jolloin EMG-tiedot tallennetaan. Jokaisen toiston liikealue ja jännitteen alaisena oleva aika ohjataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoitu neuromuskulaarinen toiminta (EMG) nelipäisessä reisilihaksessa ja reisilihaksissa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste, 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen
|
Normalisoitu elektromyografinen (EMG) aktiivisuus (amplitudi) eri harjoitusten aikana.
Standardoitujen maksimaalisten supistusten aikana ilmaantunutta EMG-aktiivisuutta käytetään referenssinä normalisoinnissa.
|
Yksi aikapiste, 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-09-TLJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .