Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus voimaharjoitteluharjoituksista, jotka aktivoivat leikatun jalan lihaksia polven kokonaisvaihdon jälkeen

tiistai 22. lokakuuta 2013 päivittänyt: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Leikkatun jalan neuromuskulaarinen aktiivisuus koneilla suoritetun voimaharjoittelun aikana ja yksinkertaisemmissa muodoissa polven kokonaisvaihdon jälkeen

Tausta:

Totaalisen polven tekonivelleikkauksen (TKA) jälkeisessä alkuvaiheessa potilaat kokevat leikatun jalan monitasoista heikkoutta, joka johtuu ensisijaisesti lihasten – erityisesti polven ojentajien – heikentyneestä keskushermoston (CNS) aktivaatiohäiriöstä. Tämä huomattava lihasvoiman heikkeneminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen suorituskykyyn. Tutkijat raportoivat hiljattain, että varhain aloitettu fysioterapia, mukaan lukien koneilla suoritettava progressiivinen voimaharjoittelu, näyttää mahdolliselta TKA:n jälkeen. Kysymys kuuluu, voidaanko leikatun jalan lihasten neuromuskulaarinen aktiivisuus saavuttaa voimaharjoittelun aikana yksinkertaisemmissa muodoissa? Monet lääkärit kohtaavat ongelman siitä, ettei laitoksella ole voimaharjoittelulaitteita tai heidän on määrättävä yksinkertaisia ​​voimaharjoituksia kotiharjoitteluun.

Tarkoitus ja hypoteesi:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä voimaharjoittelut aktivoivat leikatun jalan lihaksia eniten TKA:n jälkeen. Oletuksena on, että koneilla suoritettava voimaharjoittelu on tehokkaampaa verrattuna yksinkertaisemmissa muodoissa (joustonauhalla tai omalla painolla jne.) suoritettavaan voimaharjoitteluun.

Osallistujat ja menetelmät:

Mukaan otetaan 20 osallistujaa, joilla on yksipuolinen TKA, joka on leikattu 4–8 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusta. Osallistujat tutkitaan kahdesti. Ensimmäisessä tutkimuksessa määritetään kaikille harjoituksille absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 toiston maksimimäärää (RM) (kuorma, joka voidaan nostaa tasan 10 kertaa). Vähintään 72 tuntia myöhemmin osallistujille tehdään elektromyografinen analyysi, joka määrittää leikkauksen jalan reisilihasten neuromuskulaarisen toiminnan.

Eettiset ongelmat:

Pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että voimaharjoittelut, jotka aloitettiin aikaisin TKA:n jälkeen, vaikuttavat mahdollisilta, koska harjoitukset eivät lisänneet polvinivelen turvotusta tai polvikipua. Kenelläkään taloudellisista tukijoista tai kenelläkään kirjoittajista ei ole mahdollisia eturistiriitoja tutkimuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen ensisijainen TKA
  • 18-80 vuoden iässä
  • Ymmärrä ja puhu tanskaa
  • Tietoinen suostumus
  • 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaatii erityistä kuntoutusmenetelmää
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuusi erilaista voimaharjoittelua
Tutkimuksessa tutkitaan kuutta erilaista voimaharjoittelua. Jokaisesta harjoituksesta tehdään neljä toistoa suhteellisella kuormituksella 10 RM.

Leikkatun jalan vastus medialis-, vastus lateralis-, semitendinosus- ja biceps femoris -lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus tallennetaan kuuden eri voimaharjoittelun aikana. Kuusi yksipuolisesti suoritettavaa harjoitusta ovat: istuvien polvien ojennukset ja jalkapuristukset koneissa (kultastandardiharjoitukset) ja neljä muuta harjoitusta ovat: istuminen seisomaan, kyykky, suorat jalkojen nostot ja istuvat polven ojennukset kuminauhalla.

Suhteellinen kuormitus on enintään 10 toistoa (RM). Absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 RM 6 voimaharjoituksesta, määritellään vähintään 3 päivää ennen päivää, jolloin EMG-tiedot tallennetaan. Jokaisen toiston liikealue ja jännitteen alaisena oleva aika ohjataan.

Muut nimet:
  • Vastusharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoitu neuromuskulaarinen toiminta (EMG) nelipäisessä reisilihaksessa ja reisilihaksissa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste, 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen
Normalisoitu elektromyografinen (EMG) aktiivisuus (amplitudi) eri harjoitusten aikana. Standardoitujen maksimaalisten supistusten aikana ilmaantunutta EMG-aktiivisuutta käytetään referenssinä normalisoinnissa.
Yksi aikapiste, 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa