- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708980
Opisowe studium ćwiczeń treningu siłowego w celu aktywacji mięśni nogi operowanej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Czynność nerwowo-mięśniowa operowanej nogi podczas treningu siłowego wykonywanego na maszynach i w prostszych formach po alloplastyce stawu kolanowego
Tło:
We wczesnej fazie po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKA) pacjenci doświadczają wielopoziomowego osłabienia kończyny operowanej, co jest spowodowane przede wszystkim zmniejszoną niewydolnością aktywacji centralnej (OUN) mięśni - zwłaszcza prostowników stawu kolanowego. Ta znaczna utrata siły mięśniowej wiąże się ze zmniejszoną wydajnością funkcjonalną. Badacze niedawno poinformowali, że wcześnie rozpoczęta fizjoterapia, w tym progresywny trening siłowy wykonywany na maszynach, wydaje się wykonalna po TKA. Pytanie brzmi, czy aktywność nerwowo-mięśniową mięśni operowanej nogi, wywołaną podczas treningu siłowego na maszynach, można osiągnąć podczas treningu siłowego w prostszych formach? Wielu klinicystów boryka się z problemem braku sprzętu do treningu siłowego w swojej placówce lub koniecznością przepisywania prostych ćwiczeń siłowych do treningu w domu.
Cel i hipoteza:
Celem pracy jest określenie, które ćwiczenia siłowe najbardziej aktywują mięśnie nogi operowanej po TKA. Hipotezą jest, że ćwiczenia siłowe wykonywane na maszynach są bardziej efektywne w porównaniu z ćwiczeniami siłowymi wykonywanymi w prostszych formach (z użyciem gumek, ciężaru własnego ciała itp.).
Uczestnicy i metody:
Uwzględnionych zostanie dwudziestu uczestników z jednostronną TKA, operowaną od 4 do 8 tygodni przed pierwszym badaniem. Uczestnicy są badani dwukrotnie. Podczas pierwszego badania zostanie określone obciążenie bezwzględne (kilogramy) odpowiadające 10 Maksymalnym powtórzeniom (RM) (obciążenie, które można podnieść dokładnie 10 razy) dla wszystkich ćwiczeń. Co najmniej 72 godziny później uczestnicy zostaną poddani analizie elektromiograficznej, która określa czynność nerwowo-mięśniową mięśni uda w operowanej nodze.
Zagadnienia etyczne:
Na podstawie badania pilotażowego badacze stwierdzili, że ćwiczenia siłowe rozpoczęto wcześnie po tym, jak TKA wydaje się wykonalne, ponieważ ćwiczenia nie zwiększały obrzęku stawu kolanowego ani bólu kolana. Żaden ze sponsorów finansowych ani żaden z autorów nie ma potencjalnego konfliktu interesów w odniesieniu do badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dania, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna pierwotna TKA
- W wieku od 18 do 80 lat
- Rozumieć i mówić po duńsku
- Świadoma zgoda
- 4 do 8 tygodni po TKA
Kryteria wyłączenia:
- Choroba/zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które wymaga specjalnej metody rehabilitacji
- Nadużywanie alkoholu i narkotyków
- Brak chęci udziału lub niechęć do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sześć różnych ćwiczeń siłowych
Zbadano sześć różnych ćwiczeń siłowych.
Wykonuje się cztery powtórzenia każdego ćwiczenia ze względnym obciążeniem 10 RM.
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśni obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego, półścięgnistego i dwugłowego uda nogi operowanej będzie rejestrowana podczas 6 różnych ćwiczeń siłowych. Sześć ćwiczeń wykonywanych jednostronnie to: wyprosty kolan w siadzie i wyciskanie nóg na maszynach (ćwiczenia złoty standard), a cztery pozostałe ćwiczenia to: siad ze wstawaniem, przysiady, unoszenie prostych nóg w górę i wyprosty kolan w siadzie z użyciem gumki. Względne obciążenie wyniesie maksymalnie 10 powtórzeń (RM). Bezwzględne obciążenie (kilogramy) odpowiadające 10 RM z 6 ćwiczeń treningu siłowego jest określane co najmniej 3 dni przed dniem, w którym rejestrowane są dane EMG. Zakres ruchu i czas pod napięciem dla każdego powtórzenia będą kontrolowane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znormalizowana aktywność nerwowo-mięśniowa (EMG) mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy, 4 do 8 tygodni po TKA
|
Znormalizowana aktywność elektromiograficzna (EMG) (amplituda) podczas różnych ćwiczeń.
Aktywność EMG wywołana podczas wystandaryzowanych, maksymalnych skurczów jest wykorzystywana jako punkt odniesienia dla normalizacji.
|
Jeden punkt czasowy, 4 do 8 tygodni po TKA
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-09-TLJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sześć różnych ćwiczeń siłowych
-
Riphah International UniversityZakończony