- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01708980
Erősítő gyakorlatok leíró tanulmánya a műtött láb izmainak aktiválására teljes térdcsere után
A műtött láb neuromuszkuláris aktivitása gépekkel és egyszerűbb formában végzett erőedzés során teljes térdprotézis után
Háttér:
A teljes térdprotézis (TKA) utáni korai szakaszban a betegek többszintű gyengeséget tapasztalnak a műtött lábban, amelyet elsősorban az izmok – különösen a térdfeszítők – csökkent központi (CNS) aktivációs elégtelensége okoz. Az izomerőnek ez a jelentős csökkenése a funkcionális teljesítmény csökkenése. A kutatók a közelmúltban arról számoltak be, hogy a korán megkezdett fizioterápia, beleértve a gépeken végzett progresszív erősítő edzést is, megvalósíthatónak tűnik a TKA után. A kérdés az, hogy az operált láb izomzatának gépi erőnléte során kiváltott neuromuszkuláris aktivitása elérhető-e egyszerűbb formában az erőedzés során? Sok klinikus szembesül azzal a problémával, hogy nincs erőedző felszerelés az intézményben, vagy egyszerű erősítő gyakorlatokat kell előírnia otthoni edzéshez.
Cél és hipotézis:
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a TKA után mely erősítő gyakorlatok aktiválják leginkább az operált láb izmait. A hipotézis az, hogy a gépeken végzett erőnléti gyakorlatok hatékonyabbak, mint az egyszerűbb formában (rugalmas szalagok vagy saját testsúllyal stb.) végzett erősítő edzések.
Résztvevők és módszerek:
Húsz résztvevő egyoldalú TKA-val, amelyet az első vizsgálat előtt 4-8 héttel operáltak. A résztvevőket kétszer vizsgálják meg. Az első vizsgálat során minden gyakorlatnál meghatározásra kerül a 10 ismétlési maximumnak (RM) (pontosan 10-szer emelhető teher) megfelelő abszolút terhelés (kilogramm). Legalább 72 órával később a résztvevőket elektromiográfiás elemzésnek vetik alá, amely meghatározza a combizmok neuromuszkuláris aktivitását a műtött lábban.
Etikai kérdések:
Egy kísérleti vizsgálat során a kutatók azt találták, hogy a TKA után korán megkezdett erősítő gyakorlatok kivitelezhetőnek tűnnek, mivel a gyakorlatok nem növelték a térdízület duzzanatát vagy a térd fájdalmát. Egyik anyagi támogatónak vagy egyik szerzőnek sem áll fenn potenciális összeférhetetlensége a tanulmányt illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánia, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú elsődleges TKA
- 18-80 éves kor között
- Értsd és beszélj dánul
- Tájékozott beleegyezés
- 4-8 héttel a TKA után
Kizárási kritériumok:
- Betegség/csont-izomrendszeri rendellenesség, amely speciális rehabilitációs módot igényel
- Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- Részvételi szándék hiánya vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hat különböző erősítő gyakorlat
Hat különböző erősítő gyakorlatot vizsgálnak meg.
Minden gyakorlatot négyszer meg kell ismételni 10 RM relatív terheléssel.
|
A műtött láb vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus és biceps femoris izmainak elektromiográfiás (EMG) aktivitását 6 különböző erősítő gyakorlat során rögzítjük. Az egyoldalúan végrehajtott hat gyakorlat a következő: ülő térdnyújtás és lábnyomás gépekben (arany standard gyakorlatok), a további négy gyakorlat pedig: ülő-állás, guggolás, egyenes lábemelés és ülő térdnyújtás rugalmas szalaggal. A relatív terhelés maximum 10 ismétlés (RM) lesz. A 6 erősítő gyakorlatból 10 RM-nek megfelelő abszolút terhelést (kg) az EMG-adatok rögzítésének napja előtt legalább 3 nappal határozzák meg. A mozgás tartománya és a feszültség alatti idő minden ismétlésnél szabályozva lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izomzat és a combhajlító izmok normalizált neuromuszkuláris aktivitása (EMG).
Időkeret: Egy időpont, 4-8 héttel a TKA után
|
Normalizált elektromiográfiás (EMG) aktivitás (amplitúdó) a különböző gyakorlatok során.
A standardizált, maximális összehúzódások során kiváltott EMG-aktivitás referenciaként szolgál a normalizáláshoz.
|
Egy időpont, 4-8 héttel a TKA után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-09-TLJ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia
Klinikai vizsgálatok a Hat különböző erősítő gyakorlat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt