- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01708980
Beskrivande studie av styrketräningsövningar för att aktivera musklerna i det opererade benet efter total knäbyte
Neuromuskulär aktivitet hos det opererade benet under styrketräning utförd i maskiner och i enklare former efter total knäbyte
Bakgrund:
I den tidiga fasen efter en total knäprotes (TKA) upplever patienterna multi-level svaghet i det opererade benet, vilket främst orsakas av minskad central (CNS) aktiveringssvikt i musklerna - speciellt knäextensorerna. Denna avsevärda förlust av muskelstyrka är relaterad till minskad funktionell prestation. Utredarna rapporterade nyligen att tidigt påbörjad sjukgymnastik, inklusive progressiv styrketräning utförd i maskiner, verkar möjlig efter TKA. Frågan är om neuromuskulär aktivitet hos musklerna i det opererade benet, framkallad vid styrketräning i maskiner, kan nås under styrketräning i enklare former? Många läkare står inför problemet att inte ha styrketräningsutrustning på sin institution, eller att behöva ordinera enkla styrketräningsövningar för hemmaträning.
Syfte och hypotes:
Syftet med denna studie är att avgöra vilka styrketräningsövningar som aktiverar musklerna i det opererade benet mest efter TKA. Hypotesen är att styrketräningsövningar som utförs i maskiner är effektivare jämfört med styrketräning som utförs i enklare former (med hjälp av elastiska band eller egen kroppsvikt etc.).
Deltagare och metoder:
Tjugo deltagare med en ensidig TKA, opererade mellan 4 till 8 veckor före den första utredningen, kommer att inkluderas. Deltagarna utreds två gånger. Under den första utredningen kommer den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan lyftas exakt 10 gånger) bestämmas för alla övningarna. Minst 72 timmar senare kommer deltagarna att genomgå en elektromyografisk analys, som bestämmer den neuromuskulära aktiviteten hos lårmusklerna i det opererade benet.
Etiska problem:
Från en pilotstudie fann forskarna att styrketräningsövningar började tidigt efter att TKA verkar möjliga eftersom övningarna inte ökade knäledens svullnad eller knäsmärta. Ingen av de ekonomiska supportrarna, eller någon av författarna, har några potentiella intressekonflikter med avseende på studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig primär TKA
- Mellan åldern 18 till 80 år
- Förstå och tala danska
- Informerat samtycke
- 4 till 8 veckor efter TKA
Exklusions kriterier:
- Sjukdom/muskuloskeletal störning, som kräver en speciell rehabiliteringsmodalitet
- Alkohol- och drogmissbruk
- Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sex olika styrketräningsövningar
Sex olika styrketräningsövningar undersöks.
Fyra repetitioner av varje övning utförs med en relativ belastning på 10 RM.
|
Elektromyografisk (EMG) aktivitet hos musklerna vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus och biceps femoris i det opererade benet kommer att registreras under 6 olika styrketräningsövningar. De sex övningar som utförs ensidigt är: sittande knäförlängningar och benpress i maskiner (gold standardövningar), och de fyra andra övningarna är: sitta att stå, knäböj, raka benhöjningar och sittande knäförlängningar med ett elastiskt band. Den relativa belastningen kommer att vara max 10 repetitioner (RM). Den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 RM av de 6 styrketräningsövningarna definieras minst 3 dagar före dagen då EMG-data registreras. Rörelseomfång och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normaliserad neuromuskulär aktivitet (EMG) av quadriceps- och hamstringsmusklerna
Tidsram: En tidpunkt, 4 till 8 veckor efter TKA
|
Normaliserad elektromyografisk (EMG) aktivitet (amplitud) under de olika övningarna.
EMG-aktiviteten som framkallas under standardiserade, maximala sammandragningar används som referens för normalisering.
|
En tidpunkt, 4 till 8 veckor efter TKA
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-09-TLJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .