Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av styrketräningsövningar för att aktivera musklerna i det opererade benet efter total knäbyte

22 oktober 2013 uppdaterad av: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Neuromuskulär aktivitet hos det opererade benet under styrketräning utförd i maskiner och i enklare former efter total knäbyte

Bakgrund:

I den tidiga fasen efter en total knäprotes (TKA) upplever patienterna multi-level svaghet i det opererade benet, vilket främst orsakas av minskad central (CNS) aktiveringssvikt i musklerna - speciellt knäextensorerna. Denna avsevärda förlust av muskelstyrka är relaterad till minskad funktionell prestation. Utredarna rapporterade nyligen att tidigt påbörjad sjukgymnastik, inklusive progressiv styrketräning utförd i maskiner, verkar möjlig efter TKA. Frågan är om neuromuskulär aktivitet hos musklerna i det opererade benet, framkallad vid styrketräning i maskiner, kan nås under styrketräning i enklare former? Många läkare står inför problemet att inte ha styrketräningsutrustning på sin institution, eller att behöva ordinera enkla styrketräningsövningar för hemmaträning.

Syfte och hypotes:

Syftet med denna studie är att avgöra vilka styrketräningsövningar som aktiverar musklerna i det opererade benet mest efter TKA. Hypotesen är att styrketräningsövningar som utförs i maskiner är effektivare jämfört med styrketräning som utförs i enklare former (med hjälp av elastiska band eller egen kroppsvikt etc.).

Deltagare och metoder:

Tjugo deltagare med en ensidig TKA, opererade mellan 4 till 8 veckor före den första utredningen, kommer att inkluderas. Deltagarna utreds två gånger. Under den första utredningen kommer den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan lyftas exakt 10 gånger) bestämmas för alla övningarna. Minst 72 timmar senare kommer deltagarna att genomgå en elektromyografisk analys, som bestämmer den neuromuskulära aktiviteten hos lårmusklerna i det opererade benet.

Etiska problem:

Från en pilotstudie fann forskarna att styrketräningsövningar började tidigt efter att TKA verkar möjliga eftersom övningarna inte ökade knäledens svullnad eller knäsmärta. Ingen av de ekonomiska supportrarna, eller någon av författarna, har några potentiella intressekonflikter med avseende på studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig primär TKA
  • Mellan åldern 18 till 80 år
  • Förstå och tala danska
  • Informerat samtycke
  • 4 till 8 veckor efter TKA

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom/muskuloskeletal störning, som kräver en speciell rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol- och drogmissbruk
  • Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sex olika styrketräningsövningar
Sex olika styrketräningsövningar undersöks. Fyra repetitioner av varje övning utförs med en relativ belastning på 10 RM.

Elektromyografisk (EMG) aktivitet hos musklerna vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus och biceps femoris i det opererade benet kommer att registreras under 6 olika styrketräningsövningar. De sex övningar som utförs ensidigt är: sittande knäförlängningar och benpress i maskiner (gold standardövningar), och de fyra andra övningarna är: sitta att stå, knäböj, raka benhöjningar och sittande knäförlängningar med ett elastiskt band.

Den relativa belastningen kommer att vara max 10 repetitioner (RM). Den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 RM av de 6 styrketräningsövningarna definieras minst 3 dagar före dagen då EMG-data registreras. Rörelseomfång och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för.

Andra namn:
  • Motståndsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normaliserad neuromuskulär aktivitet (EMG) av quadriceps- och hamstringsmusklerna
Tidsram: En tidpunkt, 4 till 8 veckor efter TKA
Normaliserad elektromyografisk (EMG) aktivitet (amplitud) under de olika övningarna. EMG-aktiviteten som framkallas under standardiserade, maximala sammandragningar används som referens för normalisering.
En tidpunkt, 4 till 8 veckor efter TKA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera