Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná studie silových cvičení k aktivaci svalů operované nohy po totální náhradě kolena

22. října 2013 aktualizováno: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Neuromuskulární aktivita operované nohy při silovém tréninku prováděná na strojích a v jednodušších formách po totální náhradě kolena

Pozadí:

V časné fázi po totální náhradě kolenního kloubu (TKA) dochází u pacientů k víceúrovňové slabosti operované nohy, která je způsobena především sníženým selháním centrální (CNS) aktivace svalů – zejména extenzorů kolena. Tato značná ztráta svalové síly souvisí se sníženým funkčním výkonem. Výzkumníci nedávno uvedli, že časně zahájená fyzioterapie, včetně progresivního silového tréninku prováděného na strojích, se zdá být po TKA proveditelná. Otázkou je, zda lze při posilování v jednodušších formách dosáhnout neuromuskulární aktivity svalů operované nohy, vyvolané při posilování na strojích. Mnoho lékařů se potýká s problémem, že ve své instituci nemají zařízení na posilování nebo musí předepisovat jednoduchá cvičení pro posilování pro domácí trénink.

Účel a hypotéza:

Účelem této studie je zjistit, která posilovací cvičení, která po TKA nejvíce aktivují svaly na operované noze. Hypotézou je, že posilovací cviky prováděné na strojích jsou efektivnější ve srovnání se silovým tréninkem prováděným v jednodušších formách (s použitím gumiček nebo váhy vlastního těla apod.).

Účastníci a metody:

Bude zahrnuto dvacet účastníků s jednostranným TKA, operovaným mezi 4 až 8 týdny před prvním vyšetřením. Účastníci jsou vyšetřováni dvakrát. Během prvního zkoumání bude pro všechna cvičení stanovena absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 maximálnímu opakování (RM) (zátěž, kterou lze zvednout přesně 10krát). Minimálně o 72 hodin později účastníci podstoupí elektromyografický rozbor, který určí nervosvalovou aktivitu stehenních svalů operované nohy.

Etické problémy:

Z pilotní studie výzkumníci zjistili, že cvičení silového tréninku začalo brzy po TKA, se zdá být proveditelné, protože cvičení nezvýšilo otok kolenního kloubu nebo bolest kolena. Žádný z finančních podporovatelů ani žádný z autorů nemá v souvislosti se studií žádný potenciální střet zájmů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná primární TKA
  • Ve věku od 18 do 80 let
  • Rozumět a mluvit dánsky
  • Informovaný souhlas
  • 4 až 8 týdnů po TKA

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění/muskuloskeletální onemocnění, které vyžaduje speciální rehabilitační modalitu
  • Zneužívání alkoholu a drog
  • Nedostatek přání zúčastnit se nebo neochota podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šest různých silových tréninkových cvičení
Zkoumá se šest různých silových cvičení. Provádí se čtyři opakování každého cviku s relativním zatížením 10 RM.

Elektromyografická (EMG) aktivita m. vastus medialis, vastus lateralis, m. semitendinosus a m. biceps femoris operované nohy bude zaznamenávána během 6 různých silových cvičení. Šest cviků prováděných jednostranně jsou: extenze kolen v sedu a tlaky na nohou na strojích (zlaté standardní cviky) a čtyři další cviky jsou: sed-stoj, dřep, vzpřímení rovných nohou a extenze kolen v sedu pomocí elastického pásku.

Relativní zatížení bude maximálně 10 opakování (RM). Absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 RM ze 6 silových cvičení je definována minimálně 3 dny před dnem, kdy jsou zaznamenávány EMG-data. Rozsah pohybu a čas pod napětím pro každé opakování budou kontrolovány.

Ostatní jména:
  • Odporový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normalizovaná nervosvalová aktivita (EMG) kvadricepsu a hamstringů
Časové okno: Jeden časový bod, 4 až 8 týdnů po TKA
Normalizovaná elektromyografická (EMG) aktivita (amplituda) během různých cvičení. EMG aktivita vyvolaná během standardizovaných maximálních kontrakcí se používá jako reference pro normalizaci.
Jeden časový bod, 4 až 8 týdnů po TKA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit