- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01708980
Описательное исследование силовых упражнений для активации мышц прооперированной ноги после полной замены коленного сустава
Нервно-мышечная активность оперированной ноги при силовых тренировках на тренажерах и в более простых формах после тотального эндопротезирования коленного сустава
Фон:
В ранней фазе после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) пациенты испытывают многоуровневую слабость в оперированной ноге, которая вызвана, прежде всего, снижением центральной (ЦНС) недостаточности активации мышц, особенно мышц-разгибателей колена. Эта значительная потеря мышечной силы связана со снижением функциональных возможностей. Исследователи недавно сообщили, что раннее начало физиотерапии, включая прогрессивные силовые тренировки, выполняемые на тренажерах, представляется возможным после ТЭК. Вопрос в том, можно ли нервно-мышечную активность мышц оперированной ноги, возникающую при силовой тренировке на тренажерах, достичь при силовой тренировке в более простых формах? Многие клиницисты сталкиваются с проблемой отсутствия оборудования для силовых тренировок в своем учреждении или необходимости прописывать простые силовые упражнения для домашних тренировок.
Цель и гипотеза:
Целью данного исследования является определение того, какие силовые тренировочные упражнения наиболее активизируют мышцы оперированной ноги после ТЭКС. Гипотеза заключается в том, что силовые упражнения, выполняемые на тренажерах, более эффективны по сравнению с силовыми тренировками, выполняемыми в более простых формах (с использованием эластичных лент или веса собственного тела и т. д.).
Участники и методы:
Будут включены двадцать участников с односторонней ТКА, прооперированной за 4–8 недель до первого исследования. Участники исследуются дважды. Во время первого исследования для всех упражнений будет определена абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10-ти повторным максимумам (ПМ) (нагрузка, которую можно поднять ровно 10 раз). Не менее чем через 72 часа участникам проведут электромиографический анализ, определяющий нервно-мышечную активность мышц бедра оперированной ноги.
Этические вопросы:
В пилотном исследовании исследователи обнаружили, что силовые тренировки можно начинать сразу после ТКА, поскольку упражнения не увеличивают отек коленного сустава или боль в колене. Ни у кого из финансовых спонсоров или у кого-либо из авторов нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя первичная ТКА
- В возрасте от 18 до 80 лет
- Понимать и говорить по-датски
- Информированное согласие
- от 4 до 8 недель после ТКА
Критерий исключения:
- Заболевание/нарушение опорно-двигательного аппарата, требующее особого режима реабилитации
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Отсутствие желания участвовать или нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шесть различных силовых упражнений
Исследуются шесть различных силовых тренировочных упражнений.
Каждое упражнение выполняется по четыре повторения с относительной нагрузкой 10 ПМ.
|
Электромиографическая (ЭМГ) активность медиальной широкой, латеральной широкой, полусухожильной и двуглавой мышц бедра оперированной ноги будет записана во время 6 различных силовых тренировочных упражнений. Шесть упражнений, выполняемых в одностороннем порядке, это: разгибания коленей сидя и жим ногами в тренажерах (упражнения золотого стандарта), а четыре других упражнения: приседания, приседания, подъемы прямых ног и разгибания коленей сидя с использованием эластичной ленты. Относительная нагрузка будет максимум 10 повторений (ПМ). Абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10 ПМ 6 силовых тренировочных упражнений, определяется минимум за 3 дня до дня регистрации данных ЭМГ. Диапазон движения и время под напряжением для каждого повторения будут контролироваться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализованная нервно-мышечная активность (ЭМГ) четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Один раз, через 4–8 недель после ТКА
|
Нормализованная электромиографическая (ЭМГ) активность (амплитуда) при выполнении различных упражнений.
Активность ЭМГ, полученная во время стандартизированных максимальных сокращений, используется в качестве эталона для нормализации.
|
Один раз, через 4–8 недель после ТКА
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-09-TLJ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .