Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описательное исследование силовых упражнений для активации мышц прооперированной ноги после полной замены коленного сустава

22 октября 2013 г. обновлено: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Нервно-мышечная активность оперированной ноги при силовых тренировках на тренажерах и в более простых формах после тотального эндопротезирования коленного сустава

Фон:

В ранней фазе после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) пациенты испытывают многоуровневую слабость в оперированной ноге, которая вызвана, прежде всего, снижением центральной (ЦНС) недостаточности активации мышц, особенно мышц-разгибателей колена. Эта значительная потеря мышечной силы связана со снижением функциональных возможностей. Исследователи недавно сообщили, что раннее начало физиотерапии, включая прогрессивные силовые тренировки, выполняемые на тренажерах, представляется возможным после ТЭК. Вопрос в том, можно ли нервно-мышечную активность мышц оперированной ноги, возникающую при силовой тренировке на тренажерах, достичь при силовой тренировке в более простых формах? Многие клиницисты сталкиваются с проблемой отсутствия оборудования для силовых тренировок в своем учреждении или необходимости прописывать простые силовые упражнения для домашних тренировок.

Цель и гипотеза:

Целью данного исследования является определение того, какие силовые тренировочные упражнения наиболее активизируют мышцы оперированной ноги после ТЭКС. Гипотеза заключается в том, что силовые упражнения, выполняемые на тренажерах, более эффективны по сравнению с силовыми тренировками, выполняемыми в более простых формах (с использованием эластичных лент или веса собственного тела и т. д.).

Участники и методы:

Будут включены двадцать участников с односторонней ТКА, прооперированной за 4–8 недель до первого исследования. Участники исследуются дважды. Во время первого исследования для всех упражнений будет определена абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10-ти повторным максимумам (ПМ) (нагрузка, которую можно поднять ровно 10 раз). Не менее чем через 72 часа участникам проведут электромиографический анализ, определяющий нервно-мышечную активность мышц бедра оперированной ноги.

Этические вопросы:

В пилотном исследовании исследователи обнаружили, что силовые тренировки можно начинать сразу после ТКА, поскольку упражнения не увеличивают отек коленного сустава или боль в колене. Ни у кого из финансовых спонсоров или у кого-либо из авторов нет потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя первичная ТКА
  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Понимать и говорить по-датски
  • Информированное согласие
  • от 4 до 8 недель после ТКА

Критерий исключения:

  • Заболевание/нарушение опорно-двигательного аппарата, требующее особого режима реабилитации
  • Злоупотребление алкоголем и наркотиками
  • Отсутствие желания участвовать или нежелание подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шесть различных силовых упражнений
Исследуются шесть различных силовых тренировочных упражнений. Каждое упражнение выполняется по четыре повторения с относительной нагрузкой 10 ПМ.

Электромиографическая (ЭМГ) активность медиальной широкой, латеральной широкой, полусухожильной и двуглавой мышц бедра оперированной ноги будет записана во время 6 различных силовых тренировочных упражнений. Шесть упражнений, выполняемых в одностороннем порядке, это: разгибания коленей сидя и жим ногами в тренажерах (упражнения золотого стандарта), а четыре других упражнения: приседания, приседания, подъемы прямых ног и разгибания коленей сидя с использованием эластичной ленты.

Относительная нагрузка будет максимум 10 повторений (ПМ). Абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10 ПМ 6 силовых тренировочных упражнений, определяется минимум за 3 дня до дня регистрации данных ЭМГ. Диапазон движения и время под напряжением для каждого повторения будут контролироваться.

Другие имена:
  • Тренировка сопротивляемости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализованная нервно-мышечная активность (ЭМГ) четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Один раз, через 4–8 недель после ТКА
Нормализованная электромиографическая (ЭМГ) активность (амплитуда) при выполнении различных упражнений. Активность ЭМГ, полученная во время стандартизированных максимальных сокращений, используется в качестве эталона для нормализации.
Один раз, через 4–8 недель после ТКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться