- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708980
Etude descriptive des exercices de musculation pour activer les muscles de la jambe opérée après prothèse totale de genou
Activité neuromusculaire de la jambe opérée lors d'un entraînement de force réalisé sur machines et sous des formes plus simples après prothèse totale de genou
Arrière-plan:
Dans la phase précoce après une arthroplastie totale du genou (ATG), les patients éprouvent une faiblesse à plusieurs niveaux dans la jambe opérée, qui est principalement causée par une défaillance de l'activation centrale réduite (SNC) des muscles - en particulier les extenseurs du genou. Cette perte considérable de force musculaire est liée à des performances fonctionnelles réduites. Les chercheurs ont récemment rapporté que la physiothérapie commencée tôt, y compris l'entraînement musculaire progressif effectué dans des machines, semble faisable après PTG. La question est de savoir si l'activité neuromusculaire des muscles de la jambe opérée, suscitée lors d'un entraînement de force sur machines, peut être atteinte lors d'un entraînement de force sous des formes plus simples ? De nombreux cliniciens sont confrontés au problème de ne pas avoir d'équipement de musculation dans leur établissement ou de devoir prescrire des exercices de musculation simples pour l'entraînement à domicile.
Objectif et hypothèse :
Le but de cette étude est de déterminer quels exercices de musculation activent le plus les muscles de la jambe opérée après PTG. L'hypothèse est que les exercices de musculation effectués dans des machines sont plus efficaces que les exercices de musculation effectués sous des formes plus simples (utilisation d'élastiques ou du poids du corps, etc.).
Participants et méthodes :
Vingt participants porteurs d'une PTG unilatérale opérée entre 4 et 8 semaines avant le premier examen seront inclus. Les participants sont interrogés deux fois. Lors de la première enquête, la charge absolue (kilogrammes) correspondant à 10 Répétitions Maximum (RM) (une charge pouvant être soulevée exactement 10 fois) sera déterminée pour tous les exercices. Au moins 72 heures plus tard, les participants subiront une analyse électromyographique, qui déterminera l'activité neuromusculaire des muscles de la cuisse de la jambe opérée.
Questions éthiques:
À partir d'une étude pilote, les enquêteurs ont découvert que les exercices de musculation commencés tôt après la PTG semblent réalisables car les exercices n'augmentaient pas le gonflement des articulations du genou ni la douleur au genou. Aucun des bailleurs de fonds, ni aucun des auteurs, n'a de conflit d'intérêts potentiel en ce qui concerne l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTG primaire unilatérale
- Entre 18 et 80 ans
- Comprendre et parler le danois
- Consentement éclairé
- 4 à 8 semaines après PTG
Critère d'exclusion:
- Maladie/trouble musculo-squelettique, qui nécessite une modalité de réadaptation spéciale
- Abus d'alcool et de drogues
- Absence de volonté de participer ou refus de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Six exercices de musculation différents
Six exercices de musculation différents sont étudiés.
Quatre répétitions de chaque exercice sont effectuées avec une charge relative de 10 RM.
|
L'activité électromyographique (EMG) des muscles vaste médial, vaste latéral, semi-tendineux et biceps fémoral de la jambe opérée sera enregistrée au cours de 6 exercices de musculation différents. Les six exercices effectués unilatéralement sont : les extensions de genou assis et les presses à jambes dans les machines (exercices de référence), et les quatre autres exercices sont : assis-debout, squats, élévations de jambe droites et extensions de genou assis à l'aide d'une bande élastique. La charge relative sera de 10 répétitions maximum (RM). La charge absolue (kilogrammes) correspondant à 10 RM des 6 exercices de musculation est définie au minimum 3 jours avant le jour où les données EMG sont enregistrées. L'amplitude des mouvements et le temps sous tension pour chaque répétition seront contrôlés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité neuromusculaire normalisée (EMG) des muscles quadriceps et ischio-jambiers
Délai: Un point dans le temps, 4 à 8 semaines après PTG
|
Activité électromyographique (EMG) normalisée (amplitude) au cours des différents exercices.
L'activité EMG déclenchée lors de contractions maximales standardisées est utilisée comme référence pour la normalisation.
|
Un point dans le temps, 4 à 8 semaines après PTG
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-09-TLJ
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .